Cíle: Cílem této analýzy bylo identifikovat perforace nitroděložního tělíska (IUD) zjištěné v období od 12 do 60 měsíců po zavedení IUD a spojit tyto informace s (našimi dříve publikovanými) údaji o perforacích zjištěných v prvních 12 měsících a vypočítat kumulativní míru perforací.
Metody a materiály: Prospektivní, neintervenční kohortová studie s novými uživatelkami nitroděložních systémů uvolňujících levonorgestrel (LNG-IUS) a měděných nitroděložních tělísek. Původní kohorta zahrnovala 61 448 žen sledovaných po dobu 12 měsíců. Z nich jsme měli dostatek zdrojů k provedení dodatečného sledování a analýzy po 60 měsících u 39 009 žen. Kritériem pro zařazení do této analýzy bylo zavedení před 31. červencem 2010. Všechny potenciální případy byly ověřeny prostřednictvím zdravotnického pracovníka nebo lékařských záznamů. Hrubé a upravené relativní riziko bylo vypočteno pomocí logistického regresního modelu.
Výsledky: Identifikovali jsme 23 dalších perforací (19 LNG-IUS a 4 měděné-IUD) více než 12 měsíců po zavedení. Po připočtení perforací zjištěných po 12 měsících byla celková míra perforací 2,1 na 1000 zavedení (95% CI: 1,6-2,8) u uživatelek LNG-IUS (40 + 19 perforací/27 630 zavedení) a 1,6 na 1000 zavedení (95% CI: 0,9-2,5) u uživatelek měděného IUD (14 + 4 perforace/11 379 zavedení). Uživatelky LNG-IUS měly hraničně vyšší riziko perforace ve srovnání s uživatelkami měděného IUD (ORadj 1,7; 95% CI: 1,0-2,8). Čtyřicet pět (58 %) ze 77 perforací bylo spojeno s podezřením na rizikové faktory. Kojení (RR 4,9, 95% CI: 3,0-7,8) a doba od porodu (RR 3,0, CI: 1,5-5,4) zůstaly významnými rizikovými faktory u perforací zjištěných po 12 měsících. Žádná perforace neměla za následek vážné poranění nitrobřišních nebo pánevních struktur.
Závěry: Incidence děložních perforací v této studii byla nízká, i když vyšší než běžně uváděná míra. Přibližně třetina perforací je zjištěna 12 měsíců po zavedení. Klinické následky perforací jsou obecně mírné a spojené s velmi nízkým rizikem poranění nitrobřišních a pánevních struktur. Závěry Perforace dělohy je vzácné riziko spojené s používáním nitroděložního tělíska. Pozdě diagnostikovaná perforace se může vyskytnout, ačkoli ženy lze uklidnit, že morbidita spojená s detekcí a odstraněním je nízká.