Perspektiva od C. Buddy Creech, MD, MPH

PŘIDAT TÉMA K EMAILOVÝM ALERTŮM

Dostávat e-mail, když se objeví nové články na

Zadejte prosím svou e-mailovou adresu, abyste dostávali e-mail, když se objeví nové články na .

Přihlásit se k odběru

PŘIDÁNO K EMAILOVÝM UPOZORNĚNÍM

Úspěšně jste se přidali k upozorněním. Po zveřejnění nového obsahu obdržíte e-mail.
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění

Úspěšně jste se přidali ke svým upozorněním. Po zveřejnění nového obsahu budete dostávat e-mailové zprávy.
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění
Zpět na Healio

Váš požadavek se nám nepodařilo zpracovat. Zkuste to prosím později. Pokud budete mít tento problém i nadále, kontaktujte prosím [email protected].
Zpět na Healio

Podávání přípravku Dalvance v jedné dávce by podle nových údajů zveřejněných v časopise Clinical Infectious Diseases mohlo vést k podobným výsledkům v oblasti bezpečnosti a účinnosti, jaké poskytuje v současnosti schválené schéma, které rozděluje léčbu antibiotiky do dvou samostatných infuzí.

„V současnosti schválená léčba se podává ve dvou dávkách s odstupem jednoho týdne, což je režim umožněný jeho konečným poločasem 15,5 dne,“ napsal doktor Michael W. Dunne, vedoucí lékař společnosti Allergan, a jeho kolegové. „Na základě zásady, že léčba infekce by měla být podávána na počátku léčby, dokud je bakteriální zátěž nejvyšší a pravděpodobnost kompliance největší, byly další studie zaměřené na optimalizaci průběhu léčby opodstatněné.“

Účinnost, bezpečnost jsou u jednotlivých léčebných postupů podobné

Od dubna 2014 do března 2015 Dunne a jeho kolegové zařadili pacienty s akutní bakteriální infekcí kůže a kožních struktur (ABSSSI), kteří dostávali péči v 60 světových zdravotnických centrech, do dvojitě zaslepené, lékárníkem nemíchané, randomizované studie. Účastníkům byl podáván Dalvance (dalbavancin, Actavis) buď jako 30minutová intravenózní infuze 1 000 mg následovaná 500 mg 8. den, nebo jednorázová intravenózní infuze 1 500 mg a placebo 8. den.

Pacienti s katetrovou infekcí, infikovaným zařízením, ulcerací diabetické nohy, perirektálním abscesem, dekubitálním vředem nebo pacienti, kteří během 14 dnů užívali jiná antibiotika než jednorázovou dávku léku s krátkým poločasem, byli ze studie vyloučeni. Výsledky studie zahrnovaly podíl pacientů, kteří dosáhli 20% nebo většího snížení velikosti erytému do 48 až 72 hodin od zahájení léčby, zlepšení klinického stavu ve 14. a 28. den a bezpečnost do 28. dne.

Z 695 pacientů, kteří dostali dalbavancin na začátku studie a byli zahrnuti do analýzy bezpečnosti, dostalo 93,1 % také druhou dávku nebo placebo v 8. den a 87 % bylo způsobilých pro klinické hodnocení ve 14. den. Přibližně 12 % souboru mělo diabetes, 5 % bez diabetu mělo náhodnou výchozí hladinu glukózy vyšší než 200 mg/dl, 30,4 % bylo intravenózních uživatelů drog a 16,2 % mělo virus hepatitidy C. Nejčastějším podtypem infekce byla celulitida (48 %), následovaná infekcí traumatické rány/chirurgického místa (27 %) a velkým abscesem (25 %).

K redukci velikosti erytému po 48 až 72 hodinách došlo u 81,4 % pacientů, kteří dostávali režim s jednou dávkou, a u 84,2 % pacientů ve standardním režimu. Klinický úspěch a bezpečnost byly mezi skupinami rovněž podobné a podobná míra pozitivních výsledků byla zaznamenána bez ohledu na to, zda byli pacienti léčeni během hospitalizace nebo ambulantně. Kromě toho kultivace odebrané na začátku a během sledování neodhalily žádný rozvoj rezistence v žádné ze skupin.

„Možnost použít režim jedné nebo dvou dávek dalbavancinu vnáší do rozhodování o léčbě ABSSSI flexibilitu,“ napsali Dunne a jeho kolegové. „U některých pacientů je méně pravděpodobné, že se vrátí na kontrolu, než u jiných, a tato studie dokumentuje, že compliance s režimem s jednou dávkou je lepší než u velmi jednoduchého týdenního režimu se dvěma dávkami.“

„Lékaři nyní mohou učinit racionální volbu mezi režimem s jednou dávkou a režimem s týdenní dávkou, která zohledňuje sociální okolnosti pacienta a přizpůsobuje režim potřebám daného pacienta.“

Dalbavancin srovnatelný s denním vankomycinem

Dalbavancin byl v říjnu 2012 díky své účinnosti v léčbě MRSA označen jako kvalifikovaný přípravek pro infekční onemocnění podle zákona Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN). V březnu 2014 Poradní výbor FDA pro antiinfekční léčiva jednomyslně shledal toto antibiotikum bezpečným a účinným pro léčbu ABSSSI způsobené více grampozitivními organismy.

Dalbavacin v infuzích může být také vhodnou alternativou ke každodenní léčbě vankomycinem, jak vyplývá ze zjištění publikovaných v loňském roce Dunnem a jeho kolegy. Ve studiích DISCOVER-1 a DISCOVER-2 výzkumníci zkoumali 573 dospělých ze 140 světových pracovišť s ABSSSI, kteří dostávali buď standardní, dvoudávkový dalbavacin, nebo vankomycin každých 12 hodin po dobu 3 a více dnů s možností přechodu na perorální Zyvox (linezolid, Pfizer) 600 mg každých 12 hodin.

Dunne a kolegové zaznamenali příznivou časnou klinickou odpověď u 83,3 % pacientů ve skupině s dalbavancinem a 81,8 % pacientů s vankomycinem-linezolidem ve studii DISCOVER-1, zatímco ve studii DISCOVER-2 mělo časnou klinickou odpověď 76,8 % pacientů ve skupině s dalbavancinem a 78,3 % ve skupině s vankomycinem-linezolidem. Při souhrnné analýze byly tyto výsledky zjištěny u 79,7 % skupiny s dalbavancinem a 79,8 % skupiny s vankomycinem-linezolidem.

Příčiny selhání léčby byly mezi jednotlivými skupinami také podobné; nežádoucí příhody byly méně časté v rameni s dalbavancinem.

„Výsledky těchto studií prokázaly noninferioritu dalbavancinu podávaného jednou týdně ve srovnání s vankomycin-linezolidem podávaným dvakrát denně při léčbě ABSSSI u vážně nemocných pacientů,“ uzavírají. – Dave Muoio

Zveřejnění: Dunne uvádí, že v době zveřejnění studie vlastnil akcie společnosti Durata Therapeutics a byl zaměstnán ve společnosti Actavis. Seznam relevantních finančních informací všech ostatních autorů naleznete v úplném znění studie.