Generický název: ruxolitinib (RUX oh LI ti nib)
Značka: ruxolitinib: Jakafi

Medicínské hodnocení: Judith Stewart, BPharm. Naposledy aktualizováno 11. května 2020.

• Použití
• Upozornění
• Dávkování
• Čemu se vyhnout
• Nežádoucí účinky
• Interakce

Co je Jakafi?

Jakafi (ruxolitinib) působí tak, že blokuje určité enzymy v těle, které ovlivňují tvorbu krvinek.

Jakafi se používá u dospělých k léčbě myelofibrózy nebo polycytemie vera, což jsou poruchy kostní dřeně, které ovlivňují schopnost Vašeho těla produkovat krvinky.

Jakafi se také používá k léčbě akutního onemocnění štěpu proti hostiteli (GVHD) u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších, kteří užívali kortikosteroidy a ty dostatečně nezabíraly.

Jakafi se obvykle podává po selhání jiné léčby.

Upozornění

Jakafi byste neměli užívat, pokud jste alergičtí na ruxolitinib nebo pokud máte závažné onemocnění ledvin.

Předtím, než začnete tento přípravek užívat, informujte svého lékaře, pokud máte onemocnění jater nebo ledvin, pokud jste na dialýze nebo pokud jste těhotná.

Při užívání tohoto přípravku byste neměla kojit.

Abyste si byla jistá, že přípravek Jakafi pomáhá Vašemu stavu a nezpůsobuje škodlivé účinky, bude třeba často vyšetřovat Vaši krev. To pomůže Vašemu lékaři určit nejlepší dávku, kterou máte užívat. Když začnete tento lék užívat poprvé, bude třeba vyšetřovat Vaši krev každé 2 až 4 týdny. Nevynechávejte žádné kontrolní návštěvy u svého lékaře.

Grapefruit a grapefruitová šťáva mohou interagovat s přípravkem Jakafi a mohou ovlivnit množství léku ve Vaší krvi. Poraďte se o užívání grapefruitových produktů se svým lékařem.

Dodržujte všechny pokyny uvedené na štítku a obalu léku. Informujte každého svého lékaře o všech svých zdravotních potížích, alergiích a všech lécích, které užíváte.

Před užitím tohoto léku

Neměli byste užívat přípravek Jakafi, pokud jste alergičtí na ruxolitinib.

Sdělte svému lékaři, zda jste někdy měli tuberkulózu nebo zda někdo ve Vaší domácnosti má tuberkulózu. Rovněž informujte svého lékaře, pokud jste v nedávné době cestoval/a. Tuberkulóza a některé plísňové infekce jsou častější v některých částech světa a je možné, že jste jim byl/a vystaven/a během cestování.

Abyste se ujistil/a, že je pro Vás přípravek Jakafi bezpečný, sdělte svému lékaři, zda jste někdy měl/a:

• jakýkoli typ chronické infekce;

• onemocnění ledvin (nebo pokud jste na dialýze);

• onemocnění jater (zejména hepatitida B);

• rakovina kůže; nebo

• vysoký cholesterol nebo triglyceridy (druhy tuků v krvi).

Užívání přípravku Jakafi může zvýšit riziko vzniku rakoviny kůže. Poraďte se se svým lékařem o tomto riziku a o tom, na jaké kožní příznaky si dát pozor.

Není známo, zda ruxolitinib poškodí nenarozené dítě. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.

Během užívání přípravku Jakafi a nejméně 2 týdny po poslední dávce byste neměla kojit.

Jakafi není schválen k léčbě myelofibrózy nebo polycytemie vera u osob mladších 18 let.

Jak mám užívat přípravek Jakafi?

Užívejte přípravek Jakafi přesně podle pokynů svého lékaře. Dodržujte všechny pokyny uvedené na Vašem lékařském předpisu a přečtěte si všechny příručky nebo návody k použití.

Váš lékař může příležitostně změnit dávku. Budete potřebovat časté lékařské testy, které Vašemu lékaři pomohou určit nejlepší dávku. Když poprvé začnete užívat přípravek Jakafi, bude třeba každé 2 až 4 týdny vyšetřit Vaši krev.

Přípravek Jakafi můžete užívat s jídlem nebo bez jídla. Tablety přípravku Jakafi lze také podávat nazogastrickou (NG) vyživovací sondou.

Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny k použití, které jsou přiloženy k Vašemu léku. Pokud těmto pokynům nerozumíte, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Uchovávejte při pokojové teplotě, mimo dosah vlhkosti a tepla.

Přípravek Jakafi nesmíte přestat užívat náhle. Dodržujte pokyny lékaře ohledně snižování dávky.

Můžete dostat další léky, které pomáhají předcházet infekcím. Pokračujte v užívání těchto léků tak dlouho, jak Vám lékař předepsal.

Informace o dávkování

Obvyklá dávka pro dospělé při myeloproliferativním onemocnění:

Počáteční dávka:
-Trombocyty vyšší než 200 x 10(9)/l: 20 mg perorálně dvakrát denně
-Trombocyty 100 až 200 x 10(9)/l: 15 mg perorálně dvakrát denně
-Trombocyty 50 až méně než 100 x 10(9)/l: Maximální dávka:
-Počáteční trombocyty 100 x 10(9)/L nebo vyšší: 25 mg dvakrát denně
-Počáteční trombocyty 50 až méně než 100 x 10(9)/L: 10 mg dvakrát denně
Délka léčby: 6 měsíců, pokud nedojde ke snížení sleziny nebo zlepšení příznaků

-Dávky lze titrovat na základě bezpečnosti a účinnosti.
Pokud je účinnost považována za nedostatečnou a počet trombocytů a neutrofilů je adekvátní, lze dávky zvýšit maximálně o 5 mg dvakrát denně.
Počáteční dávka by neměla být zvyšována během prvních čtyř týdnů léčby a poté ne častěji než ve dvoutýdenních intervalech.
Použití:

Co se stane, když vynechám dávku?

Vezměte si lék co nejdříve, ale vynechte vynechanou dávku, pokud je již téměř čas na další dávku. Neužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane, když se předávkuji?

Vyhledejte lékařskou pomoc nebo zavolejte na linku toxikologické pomoci 1-800-222-1222.

Čemu se vyhnout

Grapefruit může interagovat s ruxolitinibem a vést k nežádoucím nežádoucím účinkům. Vyhněte se používání grapefruitových výrobků.

Nežádoucí účinky přípravku Jakafi

Pokud máte příznaky alergické reakce na přípravek Jakafi: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Některé nežádoucí účinky mohou být podobné příznakům myelofibrózy. Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud máte:

• puchýře nebo bolestivou kožní vyrážku;

• změny velikosti, tvaru nebo barvy mateřského znaménka nebo kožních lézí;

• problémy s řečí, myšlením, viděním nebo pohybem svalů (tyto příznaky mohou začít postupně a rychle se zhoršit);

• nevolnost, zvracení, slabost, celkový špatný pocit;

• bolest nebo pálení při močení;

• nízký počet krvinek – horečka, zimnice, únava, vředy v ústech, kožní vředy, snadná tvorba modřin, neobvyklé krvácení, bledá kůže, studené ruce a nohy, pocit závratě nebo dušnosti nebo

• příznaky tuberkulózy: Horečka, kašel, noční pocení, ztráta chuti k jídlu, úbytek hmotnosti a pocit velké únavy.

Mezi časté nežádoucí účinky přípravku Jakafi patří:

• snížení počtu krvinek;

• zadržování tekutin;

• průjem;

• závratě nebo

• bolest hlavy.

Tento seznam nežádoucích účinků není úplný a mohou se vyskytnout i další. O nežádoucích účincích se poraďte se svým lékařem. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na telefonním čísle 1-800-FDA-1088.

Jaké další léky ovlivňují přípravek Jakafi?

Někdy není bezpečné užívat některé léky současně. Některé léky mohou ovlivnit hladinu jiných léků, které užíváte, v krvi, což může zvýšit nežádoucí účinky nebo snížit účinnost těchto léků.

Informujte svého lékaře o všech svých dalších lécích, zejména o flukonazolu.

Tento seznam není úplný a mnoho dalších léků může s ruxolitinibem interagovat. Patří sem léky na předpis i volně prodejné léky, vitaminy a rostlinné přípravky. Nejsou zde uvedeny všechny možné lékové interakce.

Další informace

Pamatujte, uchovávejte tento i všechny ostatní léky mimo dosah dětí, nikdy se o své léky nedělte s ostatními a užívejte Jakafi pouze v předepsané indikaci.

Vždy se poraďte se svým lékařem, abyste se ujistili, že informace uvedené na této stránce se vztahují na Vaši osobní situaci.

Vyhlášení o vyloučení odpovědnosti z lékařského hlediska

.