Generický název: etravirine

Výslovnost: in-TEL-ence

Zkratka: ETR

Třída léčiv:

Společnost: Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs)

Společnost: ETRIVIR, a.s: Janssen Therapeutics

Stav schválení:

Dostupná generická verze: Ne

Experimentální kód: TMC-125

Indikace léčivého přípravku

Není součástí doporučeného nebo alternativního léčebného režimu pro antiretrovirové osoby žijící s HIV podle panelu pro antiretrovirová doporučení pro dospělé a dospívající Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb USA (DHHS). Obecně je vyhrazen pro osoby žijící s HIV, které mají zkušenost s léčbou. Úplné znění pokynů DHHS naleznete na http://aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguidelines/aa_recommendations.pdf.

Všeobecné informace

Intelence je lék na HIV. Patří do kategorie léků na HIV nazývaných nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy. Přípravek Intelence byl schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv pro použití osobami žijícími s HIV v lednu 2008.

Intelence je schválen pro pacienty se zkušeností s léčbou, kteří mají kmeny HIV rezistentní vůči jiným NNRTI a jiným lékům na HIV. Není schválen pro osoby, které začínají antiretrovirovou léčbu poprvé.

Pokud je užíván s inhibitorem proteázy (PI), musí být posílen přípravkem Norvir (ritonavir). Neměl by se užívat s následujícími PI: Aptivus, Lexiva, Reyataz nebo plnou dávkou Norviru.

Intelence se musí užívat v kombinaci s jinými léky na HIV.

Dávkování

Dávka pro dospělé: Jedna 200 mg tableta dvakrát denně nebo dvě 100 mg tablety dvakrát denně.

Dávka pro děti: Věk od 6 do 18 let: dávkování podle tělesné hmotnosti a nemělo by překročit denní dávku pro dospělé.

Informace o dávkování:

Nežádoucí účinky

Častým nežádoucím účinkem přípravku Intelence je vyrážka. Pokud se objeví závažná vyrážka, zejména pokud je doprovázena horečkou, únavou, bolestmi svalů nebo kloubů, kontaktujte okamžitě svého lékaře.

Další možné nežádoucí účinky zahrnují nevolnost, průjem, bolest hlavy a necitlivost nebo brnění rukou a/nebo nohou (periferní neuropatie).

U lidí užívajících nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy, včetně přípravku Intelence, bylo hlášeno lékové poškození jater. Laboratorní testy ke sledování jaterních funkcí jsou důležitou součástí běžné následné péče a jsou důležité pro osoby užívající tyto léky.

Lékové interakce

Při léčbě přípravkem Intelence byste neměli užívat následující léky:
Antibiotika: Rifadin (rifampicin), Priftin (rifapentin), Mykobutin (rifabutin) (pokud je součástí režimu obsahujícího zesílený inhibitor proteázy)
Léky proti záchvatům: Tegratol (karbamazepin), fenobarbital, dilantin (fenytoin)
Rostlinné přípravky: Třezalka tečkovaná

Intenzivní léčba by se neměla kombinovat s následujícími léky na HIV: Norvirem (ritonavirem) posíleným přípravkem Lexiva (fosamprenavirem), přípravkem Aptivus (tipranavirem) posíleným Norvirem, plnou dávkou Norviru, inhibitory proteáz podávanými bez Norviru (nebo Tybostu) a jinými nenukleosidovými analogy (Sustiva, Viramune, Rescriptor a všemi léky, které obsahují kombinované tablety).

Intelence by měl být používán s přípravkem Tivicay (dolutegravir) pouze v případě, že je zároveň kombinován s přípravkem Reyataz (atazanavir) posíleným Norvirem, přípravkem Prezista (darunavir) posíleným Norvirem nebo přípravkem Kaletra (lopinavir/ritonavir). Přípravek Intelence by se neměl kombinovat s dolutegravirem v případě, že není k dispozici zesílený inhibitor proteázy.

Důležité lékové interakce při léčbě hepatitidy C: Přípravek Intelence lze kombinovat s přípravky Sovaldi (sofosbuvir), Harvoni (ledipasvir/sofosbuvir), ribavirinem a pegylovaným interferonem alfa. Nepoužívejte s přípravky Olysio/Sovriad (simeprevir) nebo Viekira Pak (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir).

Obezřetnost je nutná také při kombinaci mnoha běžně užívaných léků s přípravkem Intelence. Podrobnosti naleznete v příbalové informaci přípravku Intelence: http://www.intelence.com/shared/product/intelence/prescribing-information.pdf

Další informace

Před užitím tohoto léku informujte svého lékaře, pokud máte onemocnění ledvin nebo jater (včetně hepatitidy B). Dále informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, pokud kojíte, a o všech svých zdravotních potížích, včetně všech léků a doplňků stravy, které užíváte na lékařský předpis i bez něj.

Další informace: http://www.intelence.com/shared/product/intelence/prescribing-information.pdf

Informace o programu spolufinancování: https://www.poz.com/basics/hiv-basics/drug-assistance-programs

Informace o programu pomoci pacientům: https://www.poz.com/basics/hiv-basics/drug-assistance-programs

Poslední revize: 15. července 2016

Přečtěte si více o:

• #Intelence
• #Janssen Therapeutics
• #nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy