NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

U pacientů léčených přípravkem INAPSINE (droperidol) bylo hlášeno prodloužení intervalu QT, torsade de pointes, zástava srdce a komorová tachykardie . Některé z těchto případů byly spojeny s úmrtím. Některé případy se vyskytly u pacientů bez známých rizikových faktorů a některé byly spojeny s dávkami droperidolu na úrovni doporučených dávek nebo nižšími. Lékaři by měli být pozorní na palpitace, synkopy nebo jiné příznaky naznačující epizody nepravidelného srdečního rytmu u pacientů užívajících přípravek INAPSINE (droperidol) a takové případy neprodleně vyhodnotit (viz UPOZORNĚNÍ, Účinky na srdeční převody).

Nejčastějšími somatickými nežádoucími účinky, které byly u přípravku INAPSINE (droperidol) hlášeny, jsou mírná až středně závažná hypotenze a tachykardie, tyto účinky však obvykle ustupují bez léčby. Pokud se hypotenze objeví a je závažná nebo přetrvává, je třeba zvážit možnost hypovolémie a řešit ji vhodnou parenterální tekutinovou terapií.

Mezi nejčastější behaviorální nežádoucí účinky přípravku INAPSINE (droperidol) patří dysforie, pooperační ospalost, neklid, hyperaktivita a úzkost, které mohou být buď důsledkem neadekvátního dávkování (nedostatečný léčebný účinek), nebo nežádoucího účinku léku (součást komplexu příznaků akatizie). Je třeba dbát na pátrání po extrapyramidových příznacích a symptomech (dystonie, akatizie, okulogyrická krize), aby bylo možné tyto různé klinické stavy odlišit. Pokud jsou příčinou extrapyramidové příznaky, lze je obvykle zvládnout anticholinergiky.

Byly také hlášeny pooperační halucinační epizody (někdy spojené s přechodnými obdobími psychické deprese).

Další méně časté hlášené nežádoucí účinky zahrnují anafylaxi, závratě, zimnici a/nebo třesavku, laryngospazmus a bronchospazmus.

Po podání přípravku INAPSINE (droperidol) v kombinaci s přípravkem SUBLIMAZE (fentanyl-citrát) nebo jinými parenterálními analgetiky byl hlášen zvýšený krevní tlak s již existující hypertenzí nebo bez ní. To může být způsobeno nevysvětlitelnými změnami aktivity sympatiku po podání velkých dávek: často se však také připisuje anestetické nebo chirurgické stimulaci během lehké anestezie.

Přečtěte si celou preskripční informaci FDA pro přípravek Inapsine (Droperidol)

.