A Hand and Arm Transplant Research Study

Johns Hopkins Medicine IRB #NA_00046418
Principal Investigator: Jaimie Troyal Shores, M.D.

• Co je to „VCA?“
• Proč se tato výzkumná studie provádí?
• Jaká imunosupresivní léčba se v současné době používá při transplantacích ruky/paže na celém světě?
• Kdo je v týmu výzkumné studie transplantace ruky a paže Johns Hopkins?
• Proč bych měl/a potřebovat rekonstrukční transplantaci ruky?
• Mám nárok na transplantaci ruky/paže?
• Kolik celkových transplantací ruky/paže bylo provedeno na celém světě?
• Jak vypadá operace transplantace ruky/paže?
• Jak se hledají dárci pro transplantaci ruky? Je to zahrnuto v kolonce dárcovství orgánů v řidičském průkazu?
• Jak dlouho budu muset čekat na transplantaci?
• Jak vypadá fyzikální terapie po operaci transplantace ruky/paže?
• Co je to rejekce po transplantaci ruky/paže?
• Jak vypadá rejekce u transplantace ruky/paže?
• Kolik rukou/paží bylo ztraceno kvůli rejekci?
• Kde mohu získat více informací o této výzkumné studii?

Co je to „VCA?“

„VCA“ je zkratka pro „Vascularized Composite Allotransplantation“ a je také označována jako CTA nebo „Composite Tissue Allotransplantation“. VCA je souhrnný termín používaný pro označení transplantací složených z několika druhů tkání (tj. kůže, svalů, kostí), jako je ruka, paže nebo obličej.

Proč se tato výzkumná studie provádí?

Chirurgové a výzkumníci pracující na výzkumné studii v Johns Hopkins navrhují použití imunomodulačního / minimalizačního protokolu pro imunosupresi po transplantaci ruky/paže. Tento protokol se liší od většiny ostatních protokolů imunosuprese používaných k prevenci rejekce po transplantaci ruky/paže ve Spojených státech. Více informací o tomto protokolu naleznete na webových stránkách Imunomodulační / minimalizační protokol.

Jaká imunosupresivní léčba se v současné době používá při transplantacích ruky/paže ve světě?

Standardní léčba při transplantacích lidské ruky/paže zahrnuje indukční léčbu protilátkami v kombinaci s udržovací léčbou více léky. Tyto lékové režimy jsou sice účinné, ale způsobují mimo jiné komplikace, jako jsou infekce a toxicita léků, což ohrožuje výhody získané z jinak úspěšných transplantací ruky/paže.

Kdo je členem výzkumného týmu pro transplantaci ruky a paže společnosti Johns Hopkins?

Hlavní výzkumník
Jaimie Shores, M.D., Clinical Director of Hand Transplantation

Co-investigators
Gerald Brandacher, M.D., Scientific Director of the CTA Program
Damon S. Cooney, M.D., Ph.D., Study Surgeon

Proč bych měl/a potřebovat rekonstrukční transplantaci ruky?

Rekonstrukční transplantace ruky jsou určeny pro dospělé, kteří utrpěli amputaci ruky/paže nebo extrémní ztrátu funkce v důsledku zranění nebo nemoci. O takové transplantaci můžete uvažovat, pokud nemáte téměř žádnou funkci rukou a nejste kandidátem na alternativní nebo konvenční rekonstrukční operaci. Kandidátem na rekonstrukční transplantaci můžete být, pokud jste přišli buď o jednu ruku, nebo o obě ruce na jakékoliv úrovni od dlaně po paži. Jedinci, kteří přišli pouze o prsty nebo o celou ruku od ramene, nejsou v současné době pro tento typ transplantace způsobilí.

Zbraně pro Brendana:

Seznamte se s vojákem, který byl příjemcem první oboustranné transplantace ruky v nemocnici Johnse Hopkinse

Zjistěte více

Mám nárok na transplantaci ruky/paže?

Pro nárok na transplantaci ruky musíte splňovat následující kritéria. Jedná se o obecný seznam a pro stanovení plné způsobilosti byste se měli setkat s rekonstrukčním transplantačním týmem.

• Věk 18 – 69 let
• Amputace pod ramenem nebo těžká deformace ruky nebo paže
• Žádný výskyt HIV nebo hepatitidy C v anamnéze
• Schopnost užívat. imunosupresivní léky
• Nejméně pět let bez anamnézy nádorového onemocnění
• Odmítnutí těhotenství po dobu jednoho roku

Další informace o účasti ve studii, kontaktujte koordinátora studie pro rekonstrukční transplantace na telefonním čísle (410) 955-6875. Pokud vám přijde automatická zpráva, zanechte prosím hlasovou zprávu s telefonním číslem a vhodným časem pro kontakt s vámi.

Kolik transplantací ruky/paže bylo celkem provedeno na celém světě?

Více než 85 pacientům byla transplantována ruka/paže v institucích po celém světě. Nejdéle přežil transplantaci ruky/paže první příjemce z USA, a to 11 let.

Jak vypadá operace transplantace ruky/paže?

Lidská ruka se skládá z 27 kostí, 28 svalů, 3 hlavních nervů, 2 hlavních tepen, mnoha šlach, žil a měkkých tkání. Operace transplantace ruky je složitá a může trvat 8-10 hodin. Zahrnuje fixaci kostí, znovupřipojení tepen a žil a opravu šlach a nervů.

Pacienti čekající na darování ruky mohou být kdykoli povoláni do nemocnice k operaci. Po operaci budete na několik dní umístěni na jednotku intenzivní chirurgické péče (JIP). Jakmile se chirurgický tým bude cítit spokojený s Vaším přesunem z jednotky SICU, budete přesunuti na transplantační jednotku, kde se Vám dostane péče speciálně určené pro všechny typy pacientů po transplantaci. Můžete očekávat, že v nemocnici strávíte od čtyř týdnů do tří měsíců. Doba strávená v nemocnici závisí na řadě faktorů, včetně množství podpory a pomoci, kterou máte doma, vzdálenosti z Vašeho domova do nemocnice pro následnou péči a případných prodlevách, které mohou nastat při zotavování.

Jak se hledají dárci pro transplantaci ruky? Je to zahrnuto v kolonce dárcovství orgánů v řidičském průkazu?“

Dárcovství rukou není zahrnuto v běžně používaném registru dárců orgánů v řidičském průkazu. Dárcovství rukou zahrnuje zvláštní a citlivý proces souhlasu s rodinami dárců. Pro pacienty společnosti Johns Hopkins tento proces zprostředkovávají speciálně vyškolení a zkušení koordinátoři z nadace Living Legacy Foundation of Maryland, která je organizací pro odběr orgánů pro stát Maryland (s výjimkou okresů Charles, Montgomery a Prince Georges, které spadají pod Washington Regional Transplant Community).

Kromě shody krevní skupiny a imunologických parametrů jako při transplantaci solidních orgánů je při dárcovství ruky kladen pečlivý důraz na shodu barvy kůže, odstínu pleti, pohlaví, etnického původu/rasy a velikosti ruky/ruky.

Jak dlouho budu muset čekat na transplantaci?

Po schválení transplantace ruky budete muset počkat, až bude k dispozici vhodný dárce. To může trvat od několika týdnů až po několik měsíců. Dárce musí mít shodné krevní a tkáňové typy a také shodnou barvu kůže, odstín pleti, pohlaví, etnickou příslušnost, rasu a velikost ruky.

Jak vypadá fyzická terapie po operaci transplantace ruky/ruky?

Pacienti po transplantaci ruky by se měli připravit na intenzivní rehabilitační proces. Do určité formy rehabilitace budete zapojeni po zbytek života a pacienti jsou před operací poučeni o zásadním významu rehabilitace pro zlepšení funkčních výsledků po zákroku. Pacientům se doporučuje, aby začali s pohybem ruky brzy (obvykle do 24 až 48 hodin), aby se snížil otok a ztuhlost. Všichni pacienti budou muset navštěvovat řízenou terapii ruky více než 6 hodin denně, 5 dní v týdnu, po dobu prvních 3-6 měsíců po transplantaci. Terapie bude přizpůsobena vašim potřebám a schopnostem; měli byste si však uvědomit, že péče o transplantovanou ruku a její rehabilitace se na první 1-2 roky po transplantaci stává prací na plný úvazek.

Co je to rejekce po transplantaci ruky/paže?

Rejekcí se rozumí imunitní odpověď organismu vůči nově transplantované končetině. V domnění, že tkáně jsou „cizí“, je přirozenou reakcí těla útok, který se může objevit během několika dnů až měsíců po transplantaci. V roce 2008 byl vytvořen speciální skórovací systém pro sledování rejekce VCA (Cendales et al).

Jak vypadá rejekce u transplantované ruky/paže?

Rejekce se může projevit jako vyrážka, která může být skvrnitá, flekatá nebo skvrnitá. Může se objevit kdekoli na transplantátu a obvykle je nebolestivá. Vzhledem k tomu, že se rejekce téměř vždy nejprve objeví na kůži, doporučujeme pacientům, aby pečlivě sledovali její příznaky a včas se přihlásili lékaři k provedení biopsie a léčbě. Na rozdíl od transplantací vnitřních orgánů je snadné odhalit a sledovat příznaky rejekce na ruce/paži. To umožňuje včasný lékařský zásah.

Kolik rukou/paží bylo ztraceno v důsledku rejekce?

Žádný pacient užívající imunosupresiva včas a podle doporučení nepřišel o transplantovanou ruku/paži.

Kde mohu získat více informací o této výzkumné studii?

Pro více informací o výzkumné studii transplantace ruky a paže Johns Hopkins kontaktujte koordinátora rekonstrukční transplantace na telefonním čísle (410) 955-6875. Pokud se vám ozve automatická zpráva, zanechte prosím hlasovou zprávu s telefonním číslem a vhodným časem pro kontakt.