Herpetic Eye Disease Study (HEDS) II

Infekce oka virem herpes simplex (HSV) je hlavní příčinou slepoty rohovky ve Spojených státech a dalších zemích. Infekce může vést k jizvení a neovaskularizaci rohovky, trvalé endoteliální dysfunkci a edému rohovky, sekundárnímu glaukomu a kataraktě. Navzdory dostupnosti lokálních antivirotik, která jsou vysoce účinná proti HSV keratitidě, stále není známa žádná účinná metoda pro snížení četnosti recidiv nebo závažnosti stromální keratitidy a iridocyklitidy. Kromě toho je prognóza obnovení dobrého vidění po penetrující keratoplastice u aktivně zanícených nebo vysoce vaskularizovaných herpetických rohovek špatná.

Na základě studií na zvířatech i na lidech může antivirotikum aciklovir léčit i předcházet recidivám onemocnění HSV. Zatím však neexistuje shoda ohledně použití acikloviru při léčbě a prevenci herpetického očního onemocnění.

HEDS-II se skládá ze dvou randomizovaných, placebem kontrolovaných studií, které hodnotí úlohu perorálního acikloviru při léčbě herpetického očního onemocnění, a jedné epidemiologické studie, která zkoumá rizikové faktory, včetně stresu, pro vznik recidivy očního onemocnění. Organizační strukturu tvoří národní koordinační centrum, osm regionálních koordinačních klinických center a přibližně 60 klinických pracovišť. Klinická pracoviště, na kterých jsou pacienti zařazováni a sledováni, zahrnují jak univerzitní, tak komunitní praxe.

Herpes Simplex Virus Epithelial Keratitis Trial: HEDS-EKT hodnotila přínos perorálního acikloviru podávaného během léčby akutní HSV keratitidy (dendritické nebo geografické keratitidy) v prevenci výskytu pozdějších slepých komplikací. Pacienti vstoupili do studie do 7 dnů od začátku onemocnění. Všichni pacienti podstoupili standardní léčbu lokálním antivirotikem a byli randomizováni k podávání buď perorálního acikloviru (400 mg pětkrát denně po dobu 21 dnů), nebo placeba. Pacienti absolvovali osm návštěv během 12měsíčního období sledování. Primárním výsledkem byla doba do prvního výskytu stromální keratitidy nebo iridocyklitidy ve studovaném oku (oko s epiteliální keratitidou v době vstupu do studie). Cílem náboru do studie HEDS-EKT bylo 502 pacientů.

Acyclovir Prevention Trial: HEDS-APT hodnotila přínos dlouhodobé léčby aciklovirem u pacientů s nedávným očním onemocněním způsobeným HSV, ale bez současného aktivního onemocnění. Aby mohl být pacient zařazen do studie, musel v předchozím roce prodělat jakýkoli druh oční infekce herpes simplex (blefaritidu, konjunktivitidu, keratitidu nebo iridocyklitidu). Infekce musela být neaktivní a neléčená nejméně po dobu předchozích 30 dnů. Pacienti byli randomizováni k perorálnímu podávání acikloviru (400 mg dvakrát denně) nebo placeba po dobu 1 roku. Během ročního období léčby proběhlo pět kontrolních návštěv a další tři kontrolní návštěvy během šestiměsíčního období po ukončení léčby. Epizody recidivujícího HSV očního onemocnění během studie byly léčeny lokálními kortikosteroidy a antivirotiky podle indikace, ale pacienti nadále dostávali perorální aciklovir nebo placebo po celou dobu 365 dnů. Primárním výsledkem byla doba do první recidivy jakéhokoli typu HSV očního onemocnění na obou očích. Cílem náboru bylo 696 pacientů.

Studie faktoru rekurence HSV na oku: HEDS-RFS hodnotí vliv psychologických, environmentálních a biologických faktorů na recidivy herpetického očního onemocnění. Pacienti zařazení do studie HEDS-APT se mohou zúčastnit studie HEDS-RFS, pokud jsou starší 18 let. Při vstupu do studie všichni účastníci vyplní dotazník pro odhad míry negativních rysů afektivity. Subjekty také každý týden po dobu 52 týdnů vyplňují krátký dotazník ke sledování akutních a chronických stresorů (např. nemoci, úrazy, menstruace, vystavení slunci, emoční a finanční stresy). Vyšetřovatelé zajišťují soukromí pacientů tím, že pacienti zasílají týdenní záznamy přímo Národnímu koordinačnímu centru HEDS

.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.