27. ledna, 2020

1 minuta čtení

Uložit

PŘIDAT TÉMA K TÉMATU EMAILOVÉ ALERTY

Dostávejte e-mail, když se objeví nové články na

Zadejte prosím svou e-mailovou adresu, abyste mohli dostávat e-mail, když se objeví nové články na .

Přihlásit se k odběru

PŘIDÁNO K EMAILOVÝM UPOZORNĚNÍM

Úspěšně jste se přidali k upozorněním. Po zveřejnění nového obsahu vám přijde e-mail.
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění

Úspěšně jste se přidali ke svým upozorněním. Po zveřejnění nového obsahu budete dostávat e-mailové zprávy.
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění
Zpět na Healio

Váš požadavek se nám nepodařilo zpracovat. Zkuste to prosím později. Pokud budete mít tento problém i nadále, kontaktujte prosím [email protected].
Zpět na Healio

FDA schválila přípravek Dificid tablety a perorální suspenzi k léčbě průjmu způsobeného Clostridioides difficile u dětských pacientů starších 6 měsíců, uvádí se v tiskové zprávě.

Schválení vychází ze studie fáze 3, ve které Dificid (fidaxomicin, Merck) prokázal lepší účinnost ve srovnání s vankomycinem u dětských pacientů s C. difficile. Tablety fidaxomicinu byly již dříve schváleny pro léčbu průjmu způsobeného C. difficile u dospělých starších 18 let,

„C. difficile je významnou příčinou průjmových onemocnění u dětí spojených se zdravotní péčí a komunitou a u některých pacientů je obtížné dosáhnout trvalého vyléčení,“ uvedl v tiskové zprávě doktor Larry K. Kociolek, zástupce lékařského ředitele pro prevenci a kontrolu infekcí v Ann and Robert H. Lurie Children’s Hospital of Chicago. „Pediatrická studie s fidaxomicinem byla první randomizovanou kontrolovanou studií léčby infekce C. difficile u dětí. Jsem velmi rád, že mám pro své dětské pacienty novou možnost léčby infekce C. difficile.“

Podle CDC způsobuje C. difficile ve Spojených státech každoročně téměř půl milionu onemocnění a jeden z pěti infikovaných pacientů se nakazí znovu. K nákaze běžně dochází poté, co člověk dostane antibakteriální léky nebo má delší pobyt v nemocnici.

Fidaxomicin by měl být používán pouze k léčbě infekcí, u kterých je silné podezření nebo je prokázáno, že jsou způsobeny C. difficile, aby se omezil rozvoj bakterií rezistentních vůči lékům, uvedla společnost Merck.

Odkaz:

Merck. FDA schválila přípravek Dificid (fidaxomicin) společnosti Merck k léčbě Clostridioides difficile u dětí ve věku 6 měsíců a starších. https://www.mrknewsroom.com/news-release/prescription-medicine-news/fda-approves-mercks-dificid-fidaxomicin-treat-clostridioides

Zveřejnění: V časopise Infectious Diseases in Children se nepodařilo potvrdit relevantní finanční informace Kocioleka v době zveřejnění.

.