Erivedge (vismodegib) pro pokročilý bazocelulární karcinom

Erivedge® (vismodegib) je první perorálně podávaná malá molekula ve své třídě, která je navržena tak, aby selektivně inhibovala signální dráhu Hedgehog cílením na protein zvaný Smoothened. Genetické mutace, které vedou k neregulované aktivaci Hedgehog signalizace, se vyskytují u bazocelulárního karcinomu (BCC) a meduloblastomů. Aberantní signalizace v dráze Hedgehog se podílí na více než 90 % případů BCC.

Erivedge® je vyvíjen a komercializován společnostmi Roche a Genentech na základě smlouvy o spolupráci mezi společnostmi Curis a Genentech z roku 2003, kterou Genentech získal exkluzivní, globální, licenční poplatek s právem sublicence, na výrobu, používání, prodej a dovoz malých molekul a protilátkových inhibitorů Hedgehog dráhy pro humánní terapeutické aplikace, včetně léčby rakoviny.

Erivedge® je schválen pro použití u pacientů s pokročilým BCC v USA, 28 členských státech Evropské unie a několika dalších zemích po celém světě. Je také předmětem regulačního přezkumu pro uvedení na trh v řadě dalších teritorií.

BCC je nejčastějším typem rakoviny kůže v Evropě, Austrálii a Spojených státech. Americká onkologická společnost odhaduje, že každý rok jsou v USA diagnostikovány přibližně 2 miliony lidí s nemelanomovou rakovinou kůže. Většinou se jedná o bazocelulární karcinomy. Většina lézí BCC je lokalizována na malé ploše kůže a běžně se řeší chirurgicky. U pokročilých BCC, které podle odhadů představují přibližně 1,5 % diagnostikovaných pacientů1, se léze buď znovu objevila na stejném místě po chirurgickém zákroku nebo radioterapii, nebo mohla postoupit dále do okolních oblastí, jako jsou smyslové orgány (uši, nos a oči), kosti nebo jiné tkáně.

Postery a prezentace

1J Clin Oncol 29. 1. 2018 2011; (supple; abstr e16517)

ERIVEDGE je indikován k léčbě dospělých s metastazujícím bazocelulárním karcinomem nebo s lokálně pokročilým bazocelulárním karcinomem, který se znovu objevil po chirurgickém zákroku, nebo kteří nejsou kandidáty na chirurgický zákrok a nejsou kandidáty na ozařování.

.