Protokoly pro farmaceutickou indikaci a kritéria pro odeslání k lékaři při drobných příznacích: (semFYC, Sefac, skupina PA Univerzity v Granadě a nadace Abbott: Difenhydramin. Přístup k celému dokumentu

1. 1. INDIKACE

• Alergie. Symptomatická úleva při alergických procesech, jako je kopřivka, rýma, zánět spojivek a při svědivých kožních onemocněních.
• Spavost. Krátkodobá léčba nespavosti, zejména při potížích s usínáním.

1. POSTIŽENÍ Alergie:

• Dospělí 50 mg/6 hodin nebo 10-20 ml/6 hodin, maximálně 300 mg/24 hodin nebo 120 ml/24 hodin.
• Děti, perorálně:

– Děti starší 12 let: 50 mg/6 hodin nebo 10-20 ml/6 hodin, maximálně

300 mg/24 hodin nebo 120 ml/24 hodin.

– Děti ve věku 6-12 let: 5-10 ml/6 hodin až maximálně 60 ml/24 hodin. Pevné formy difenhydraminu by se neměly používat u dětí mladších 6 let.

Insomnie:

• Dospělí: 50 mg/24 hodin.
• Děti, perorální:

– Děti 12-18 let: 25-50 mg/24 hodin.

– Děti do 12 let: Bezpečnost a účinnost tohoto léčivého přípravku nebyla u dětí do 12 let hodnocena.

1. DISADVANTAGES

• Může způsobit ospalost a nepříjemné anticholinergní účinky, zejména u dětí a starších osob. U této skupiny pacientů se mohou objevit gastrointestinální (nevolnost, zvracení, zácpa, průjem a sucho v ústech), neurologické (ospalost a dezorientace), respirační (zvýšená viskozita bronchiálního sekretu), ge- nitourinární (retence moči), oční (rozmazané vidění nebo diplopie) poruchy. Gastrointestinální problémy se sníží, pokud se přípravek podává s jídlem.

1. PŘÍPRAVEK A DOPORUČENÍ

• Může způsobit ospalost, proto se doporučuje opatrnost při podávání a nekombinovat jej s léky nebo jinými sedativními látkami, jako je alkohol.

• U pacientů léčených pro zvracení neznámého původu nebo léčených sedativy by měl riziko a přínos použití tohoto léčivého přípravku posoudit lékař.
• Pokud po jednom týdnu zdravotní potíže přetrvávají nebo se zhoršují, měl by se pacient poradit s lékařem.
• Pacienti by se měli během léčby tímto léčivým přípravkem vyhýbat pobytu na slunci a/nebo extrémním teplotám (zdržovat se v chladném prostředí a dostatečně se hydratovat).
• Vzhledem k antialergickým účinkům může difenhydramin maskovat výsledky dermálních testů na přecitlivělost na antigenní extrakty. Podávání tohoto léčivého přípravku se doporučuje přerušit nejméně 72 hodin před testováním.
• Klinicky významné interakce:

– Léčiva s anticholinergními účinky (antiparkinsonika, tricyklická antidepresiva a neuroleptika): Současné podávání difenhydraminu s touto skupinou léčiv může potencovat anticholinergní bezpečnostní problémy, zejména pa- ralytický ileus, retenci moči nebo chronický glaukom. Tyto účinky mohou být významnější u starších pacientů nebo u pacientů citlivějších na anticholinergní účinky. U pacientů, u nichž je třeba se vyhnout dalším anticholinergním účinkům, a u starších pacientů je proto třeba se použití této kombinace vyhnout.

– Depresiva centrálního nervového systému (opioidní analgetika, barbituráty, benzodiazepiny, antipsychotika): Současné podávání difenhydraminu s touto skupinou léků podporuje výskyt depresivních účinků, zejména hypnotického účinku, proto se doporučuje zvýšená opatrnost.

– Ethylalkohol: Současné podávání alkoholu a difenhydraminu by mohlo zesílit sedativní účinky obou látek. Během léčby se doporučuje vyvarovat se konzumace alkoholu.

– Aminoglykosidy a jiné ototoxické léky: Difenhydramin může maskovat ototoxické účinky těchto léků.

1. PŘÍPRAVEK PRO PACIENTY

• Měl by být podáván s jídlem nebo mlékem, půl hodiny před spaním.
• Během léčby tímto přípravkem je třeba se vyhnout konzumaci alkoholu a pobytu na slunci.

1. LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY DOSTUPNÉ ZE SAMOTNÉ ÚČINNÉ LÁTKY A BEZ LÉKAŘSKÉHO PŘEDPISU

.

.

.

.

BIBLIOGRAFÍA

• Kmen JJ, Chiu NM, Sultana K, et al. Psychotropní léčivo versus pychotropní léčivo – aktualizace. Gen

Hospitální psychiatrie. 2004; 26: 87-105.

• Rhoades KR. Předepsané léky a volně prodejné léky: interakce a otázky časování. Diabetes Spec- trum. 2002; 15: 256-61.
• Hasten PD, Horn JR. Hasten and Horn Managing Clinical Important Drug Interactions (Řízení klinicky významných lékových interakcí). St. Louis, Mo: Facts and Comparisons; 2003.
• Sweetman SC. Martindale: Guía completa de consulta farmacoterapéutica. . Pharma Editores S.L. 2007 . Disponible en: www.emartindale.com/paradigma/
• Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. BOT tradicional: Bases de datos del medicamento y parafarmacia. . Madrid: Consejo General de Colegios Oficia- les de Farmacéuticos; abril de 2007.

.