Další pohled na Dalkon Shield: metaanalýza podtrhuje jeho problémy

Zdá se, že četné nesrovnávací klinické studie Dalkon Shieldu poskytují dostatek důkazů o tom, že Dalkon Shield byl účinným nitroděložním tělískem; zdá se, že poskytují jen málo důkazů o tom, že byl nebezpečným zařízením, ani že se výrazně lišil od svých současníků. Srovnávání účinnosti nitroděložního tělíska Dalkon Shield s Lippesovou smyčkou nebo měděným nitroděložním tělískem je však chybné, pokud jde o míru těhotenství, vyloučení, pánevní infekce, hnisavý potrat, úmrtí s tělískem in situ a neplodnost vejcovodů. Randomizované studie ukazují, že Dalkon Shield má přibližně dvakrát vyšší míru otěhotnění než Lippes Loop D nebo Copper IUD (P < .05) a výrazně nižší míru vyloučení. Tyto rozdíly spolu s charakteristickým vícevláknovým ocáskem vložky Dalkon Shield jsou základem vyššího počtu těhotenských komplikací, včetně hnisavých potratů s vložkou in situ a úmrtí, spojených s vložkou Shield. Pětinásobně zvýšené riziko hospitalizace pánevní infekce u uživatelek štítku Dalkon, zjištěné ve studii Women’s Health Study, nebylo důsledkem zkreslení zjištění, ale souviselo se skutečností, že uživatelky štítku Dalkon měly závažnější hospitalizaci PID než ostatní hospitalizované ženy s PID a použitím nitroděložního tělíska. Po ukončení distribuce a používání přípravku Dalkon Shield a po doporučení FDA odstranit nitroděložní tělísko v případě těhotenství nebylo v patnáctiletém období hlášeno žádné úmrtí těhotných amerických žen s nitroděložním tělískem in situ. Ani dnešní nitroděložní tělíska, ani ta, která se používala v letech 1970-1974, se nevyrovnají Dalkon Shieldu.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.