2.8 Rekonstituce a příprava lyofilizovaného prášku COSENTYX
Lyofilizovaný prášek COSENTYX by měl být připraven a rekonstituován sterilní vodou na injekci vyškoleným zdravotnickým pracovníkem za použití aseptické techniky a bez přerušení. Doba přípravy od propíchnutí zátky do ukončení rekonstituce trvá v průměru 20 minut a neměla by překročit 90 minut.
a) Vyjměte lahvičku s lyofilizovaným práškem COSENTYX z chladničky a nechte ji stát 15 až 30 minut, aby dosáhla pokojové teploty. Ujistěte se, že sterilní voda na injekci má pokojovou teplotu.
b) Pomalu vstříkněte 1 ml sterilní vody na injekci do lahvičky obsahující lyofilizovaný prášek COSENTYX a nasměrujte proud sterilní vody na injekci na lyofilizovaný prášek.
c) Nakloňte lahvičku pod úhlem přibližně 45 stupňů a jemně otáčejte mezi prsty po dobu přibližně 1 minuty. Injekční lahvičkou netřepejte ani ji nepřevracejte.
d) Nechte injekční lahvičku stát přibližně 10 minut při pokojové teplotě, aby se mohla rozpustit. Všimněte si, že se může objevit pěna.
e) Nakloňte lahvičku pod úhlem přibližně 45 stupňů a jemně otáčejte mezi konečky prstů po dobu přibližně 1 minuty. Injekční lahvičkou netřepejte ani ji nepřevracejte.
f) Injekční lahvičku nechte přibližně 5 minut nerušeně stát při pokojové teplotě. Rekonstituovaný roztok přípravku COSENTYX by měl být v podstatě bez viditelných částic, čirý až opaleskující a bezbarvý až slabě žlutý. Nepoužívejte, pokud se lyofilizovaný prášek zcela nerozpustil nebo pokud tekutina obsahuje viditelné částice, je zakalená nebo změnila barvu.
g) Připravte si požadovaný počet lahviček (1 lahvička pro dávku 150 mg nebo 2 lahvičky pro dávku 300 mg).
h) Rekonstituovaný roztok přípravku COSENTYX obsahuje 150 mg secukinumabu v 1 ml roztoku. Po rekonstituci použijte roztok okamžitě nebo jej uchovávejte v chladničce při teplotě 2 °C až 8 °C (36 °C až 46 °C) po dobu až 24 hodin. Nezamrazujte.
i) Pokud je uchováván při teplotě 2 °C až 8 °C, nechte rekonstituovaný roztok přípravku COSENTYX před podáním dosáhnout pokojové teploty (15 až 30 minut). COSENTYX neobsahuje konzervační látky, proto jej podávejte do 1 hodiny po vyjmutí ze skladu při teplotě 2 °C až 8 °C
.