Všeobecné informace

Cuvposa (glykopyrolát) je kompetitivní inhibitor acetylcholinových receptorů, které se nacházejí na některých periferních tkáních, včetně slinných žláz. Glykopyrolát nepřímo snižuje rychlost slinění tím, že zabraňuje stimulaci těchto receptorů.

Cuvposa je specificky indikován ke snížení chronického těžkého slinění u pacientů ve věku 3 až 16 let s neurologickými stavy spojenými s problematickým sliněním.

Cuvposa se dodává jako tekutý roztok k perorálnímu podání. Doporučená počáteční dávka je 0,02 mg/kg perorálně třikrát denně. Dávkování lze titrovat v přírůstcích po 0,02 mg/kg každých 5-7 dní na základě terapeutické odpovědi a nežádoucích účinků. Maximální doporučená dávka je 0,1 mg/kg třikrát denně, přičemž nesmí překročit 1,5-3 mg na dávku v závislosti na hmotnosti.

Klinické výsledky

Schválení FDA
Schválení přípravku Cuvposa FDA bylo provedeno na základě multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, paralelní, osmitýdenní studie u 38 subjektů ve věku 3-23 let. Z těchto 38 subjektů bylo 36 ve věku 2-16 let a dva subjekty byly starší než 16 let. Všechny subjekty měly diagnózu dětské mozkové obrny, mentální retardace nebo jiného neurologického onemocnění spojeného s problémovým sliněním, které bylo definováno jako slinění bez léčby, takže oblečení bylo většinu dní (přibližně pět až sedm dní v týdnu) vlhké. Subjekty dostávaly přípravek Cuvposa nebo placebo. Dávky přípravku Cuvposa byly titrovány po dobu 4 týdnů až do dosažení optimální odpovědi, přičemž se začínalo na dávce 0,02 mg/kg podávané třikrát denně a dávky se zvyšovaly v přírůstcích po přibližně 0,02 mg/kg třikrát denně každých 5-7 dní, aby nepřekročily nižší z těchto hodnot: přibližně 0,1 mg/kg třikrát denně nebo 3 mg třikrát denně. Účinnost byla hodnocena na základě 9bodové modifikované škály slintání učitele (mTDS). Skóre zaznamenávali rodiče/pečovatelé třikrát denně přibližně dvě hodiny po podání dávky na počátku výchozího stavu před léčbou a ve 2., 4., 6. a 8. týdnu léčby. Skóre 1 znamenalo Suchý: nikdy neslintá a skóre 9 znamenalo Hojný: oblečení, ruce, tác a předměty jsou mokré; často. Respondenti byli definováni jako subjekty, u nichž došlo k alespoň tříbodovému snížení průměrného denního skóre mTDS od výchozího stavu do 8. týdne. V rameni s přípravkem Cuvposa odpovídalo 75 % pacientů oproti 11 % v rameni s placebem.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky spojené s užíváním přípravku Cuvposa mohou mimo jiné zahrnovat následující:

• Suchost v ústech
• Zvracení
• Zácpa
• Vyplachování
• Nazální kongesce

Mechanismus Účinek

Cuvposa (glykopyrolát) je kompetitivní inhibitor acetylcholinových receptorů, které se nacházejí na některých periferních tkáních, včetně slinných žláz. Glykopyrolát nepřímo snižuje rychlost slinění tím, že zabraňuje stimulaci těchto receptorů.

Literatura

Bachrach SJ, Walter RS, Trzcinski K Použití glykopyrolátu a jiných anticholinergních léků při sialoree u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Clinical Pediatrics 1998 Aug;37(8):485-90.

Další informace

Další informace týkající se přípravku Cuvposa nebo slintání v souvislosti s neurologickými onemocněními naleznete na webových stránkách společnosti Shionogi.

.