Generický název: isavuconazonium (EYE sa vue KOE na ZOE nee um)
Značka značky: Cresemba

Medicínská recenze: Philip Thornton, DipPharm. Naposledy aktualizováno 4. března 2020.

• Použití
• Upozornění
• Dávkování
• Čemu se vyhnout
• Nežádoucí účinky
• Interakce

Co je přípravek Cresemba?

Cresemba (isavuconazonium) je antimykotický lék, který bojuje proti infekcím způsobeným plísněmi.

Cresemba je lék na předpis, který se používá k léčbě infekcí způsobených některými typy plísní (aspergilóza nebo mukormykóza) u pacientů od 18 let.

Není známo, zda je přípravek Cresemba bezpečný a účinný u dětí mladších 18 let.

Přípravek Cresemba je dostupný ve formě perorálních tobolek a injekcí.

Upozornění

Přípravek Cresemba byste neměli užívat, pokud trpíte genetickou poruchou srdečního rytmu zvanou syndrom krátkého QT intervalu.

Mnoho léků může s isavukonazonem interagovat a některé léky by se neměly užívat společně. Patří sem léky na předpis i volně prodejné léky, vitaminy a rostlinné přípravky. Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, a o těch, které začnete nebo přestanete užívat během léčby přípravkem Cresemba.

Před užitím tohoto přípravku

Přípravek Cresemba byste neměli užívat, pokud jste alergičtí na isavuconazonium nebo pokud máte:

• genetickou poruchu srdečního rytmu zvanou syndrom krátkého QT.

Mnoho léků se může vzájemně ovlivňovat a způsobovat nebezpečné účinky. Některé léky by se neměly užívat společně s přípravkem Cresemba. Váš lékař může změnit Váš léčebný plán, pokud užíváte také:

• karbamazepin;

• ketokonazol;

• fenobarbital;

• rifampin;

• ritonavir (ve vysokých dávkách) nebo

• St. Třezalka tečkovaná.

Abyste se ujistili, že je pro Vás přípravek Cresemba bezpečný, sdělte svému lékaři, zda jste někdy měli:

• jaterní onemocnění;

• poruchu srdečního rytmu nebo

• v minulosti alergickou reakci na antimykotika, jako je flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol nebo vorikonazol.

Isavuconazonium může poškodit nenarozené dítě. Během užívání tohoto přípravku a nejméně 28 dní po poslední dávce používejte účinnou antikoncepci, abyste zabránila otěhotnění. Pokud otěhotníte, informujte o tom svého lékaře.

Při užívání isavuconazonia byste neměla kojit.

Kresemba není schválena pro užívání osobami mladšími 18 let.

Jak mám užívat přípravek Cresemba?

Užívejte přípravek Cresemba přesně podle pokynů svého lékaře. Dodržujte všechny pokyny uvedené na štítku lékařského předpisu a přečtěte si všechny příručky nebo návody k použití. Váš lékař může příležitostně změnit dávku.

Isavuconazonium oral se užívá ústy. Isavuconazonium injekce se podává jako infuze do žíly. Zdravotník Vám podá první dávku a může Vás naučit, jak správně lék sám používat.

Tobolky přípravku Cresemba můžete užívat s jídlem nebo bez jídla. Tobolku spolkněte celou a nedrťte ji, nežvýkejte, nelámejte ani neotvírejte.

Injekce přípravku Cresemba musí být před použitím smíchána s tekutinou (ředidlem) a poté dále naředěna v infuzním vaku. Přečtěte si a pečlivě dodržujte všechny pokyny k použití, které jsou přiloženy k léku. Pokud těmto pokynům nerozumíte, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Připravte si injekci, až když jste připraven/a ji podat. Nepoužívejte, pokud lék změnil barvu nebo jsou v něm částice. Zavolejte lékárníka, aby Vám podal nový lék.

Budete potřebovat časté krevní testy ke kontrole funkce Vašich jater.

Nepřestávejte užívat přípravek Cresemba, pokud Vám to neřekne Váš lékař.

Uchovávejte tobolky v původním blistrovém balení při pokojové teplotě, mimo dosah vlhkosti a tepla. Neukládejte tobolky do krabičky na denní užívání tablet nebo do organizéru na tablety.

Nepoužité lahvičky uchovávejte v chladničce. Po namíchání ředidla do lahvičky uchovávejte lahvičku při pokojové teplotě a směs dále nařeďte v infuzním vaku do 1 hodiny. Po smíchání konečného roztoku uchovávejte infuzní vak při pokojové teplotě a použijte jej do 6 hodin nebo uchovávejte vak v chladničce a použijte jej do 24 hodin. Nezamrazujte.

Jehlu a injekční stříkačku použijte pouze jednou a poté je uložte do nádoby odolné proti propíchnutí „na ostré předměty“. Dodržujte státní nebo místní zákony o způsobu likvidace této nádoby. Uchovávejte ji mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Informace o dávkování

Obvyklá dávka pro dospělé při aspergilóze — invazivní:

Zaváděcí dávka: 372 mg intravenózně nebo perorálně každých 8 hodin po dobu 6 dávek (48 hodin)
Udržovací dávka: Dávka: 372 mg IV nebo perorálně jednou denně

-Isavukonazonium sulfát je proléčivo isavukonazolu; 372 mg isavukonazonium sulfátu odpovídá 200 mg isavukonazolu.
Udržovací dávky by měly být zahájeny 12 až 24 hodin po poslední nasycovací dávce.
Použití: K léčbě invazivní aspergilózy a invazivní mukormykózy

Obvyklá dávka pro dospělé u mukormykózy — invazivní:

Nákladová dávka: 372 mg intravenózně nebo perorálně každých 8 hodin po dobu 6 dávek (48 hodin)
Udržovací dávka: Dávka: 372 mg IV nebo perorálně jednou denně

-Isavukonazonium sulfát je proléčivo isavukonazolu; 372 mg isavukonazonium sulfátu odpovídá 200 mg isavukonazolu.
Udržovací dávky by měly být zahájeny 12 až 24 hodin po poslední nasycovací dávce.
Použití: K léčbě invazivní aspergilózy a invazivní mukormykózy

Co se stane, když vynechám dávku?

Při vynechání dávky se obraťte na svého lékaře, který Vás poučí.

Co se stane při předávkování?

Vyhledejte rychlou lékařskou pomoc nebo volejte linku toxikologické pomoci na čísle 1-800-222-1222.

Příznaky předávkování mohou zahrnovat závratě, ospalost, návaly horka, bolest hlavy, bolest kloubů, úzkost, pocit neklidu, znecitlivění nebo brnění, potíže se soustředěním, sucho v ústech, změněný smysl pro chuť, znecitlivění v ústech nebo jejich okolí, průjem, zvracení a rychlý nebo bušící tep.

Čemu se mám při užívání přípravku Cresemba vyhnout?

Dodržujte pokyny lékaře ohledně jakýchkoli omezení v jídle, nápojích nebo činnosti.

Nežádoucí účinky přípravku Cresemba

Pokud máte příznaky alergické reakce na přípravek Cresemba (kopřivka, obtížné dýchání, otok obličeje nebo hrdla) nebo závažné kožní reakce (horečka, bolest v krku, pálení očí, bolest kůže, červená nebo fialová kožní vyrážka s tvorbou puchýřů a olupováním), vyhledejte rychlou lékařskou pomoc.

Některé nežádoucí účinky se mohou objevit během injekce. Okamžitě informujte svého ošetřovatele, pokud pocítíte závratě, točení hlavy, obtížné dýchání, chlad, nebo máte jakékoliv znecitlivění, mravenčení nebo změny v pocitu hmatu.

Zavolejte ihned svého lékaře, pokud máte:

• problémy s játry – ztráta chuti k jídlu, bolest žaludku (v pravé horní části), únava, svědění, tmavá moč, hlinitá stolice, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí) nebo

• nízká hladina draslíku – křeče v nohou, zácpa, nepravidelný srdeční tep, chvění na hrudi, zvýšená žízeň nebo močení, necitlivost nebo brnění, svalová slabost nebo pocit ochablosti.

Časté nežádoucí účinky přípravku Cresemba mohou zahrnovat:

• nevolnost, zvracení, průjem, zácpa;

• otékání rukou nebo nohou;

• bolest hlavy, bolest zad;

• kašel, dušnost;

• nízká hladina draslíku; nebo

• abnormální jaterní testy.

Tento seznam nežádoucích účinků není úplný a mohou se vyskytnout další. O nežádoucích účincích se poraďte se svým lékařem. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na telefonním čísle 1-800-FDA-1088.

Jaké další léky ovlivňují přípravek Cresemba?

Někdy není bezpečné užívat některé léky současně. Některé léky mohou ovlivnit hladinu jiných léků, které užíváte, v krvi, což může zvýšit nežádoucí účinky nebo snížit účinnost těchto léků.

Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích. Mnoho léků může interagovat s isavuconazoniem, zejména:

• digoxin; nebo

• léky k prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu (cyklosporin, sirolimus, takrolimus).

Tento seznam není úplný a mnoho dalších léků může interagovat s isavuconazoniem. Patří sem léky na předpis i volně prodejné léky, vitaminy a rostlinné přípravky. Nejsou zde uvedeny všechny možné lékové interakce.

Další informace

Pamatujte, že tento i všechny ostatní léky uchovávejte mimo dosah dětí, nikdy se o své léky nedělte s ostatními a Cresembu používejte pouze pro předepsanou indikaci.

Vždy se poraďte se svým lékařem, abyste se ujistili, že informace uvedené na této stránce se vztahují na Vaši osobní situaci.

Vyjádření lékařské odpovědnosti

.