Všeobecné informace

Aliqopa (kopanlisib) je inhibitor kináz s aktivitou převážně proti izoformám PI3K-alfa a PI3K-delta exprimovaným v maligních buňkách B.

Aliqopa je specificky indikována k léčbě dospělých pacientů s relabovaným folikulárním lymfomem (FL), kteří podstoupili nejméně dvě předchozí systémové terapie.

Aliqopa se dodává jako roztok pro intravenózní infuzi. Doporučená dávka je 60 mg podávaná formou 1hodinové intravenózní infuze 1., 8. a 15. den 28denního léčebného cyklu podle intermitentního schématu (tři týdny zapnuto a jeden týden vypnuto). V léčbě pokračujte až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Klinické výsledky

Schválení FDA

Aliqopa získala urychlené schválení na základě údajů z otevřené jednoramenné studie fáze II CHRONOS-1 zkoumající Aliqopu u 104 dospělých s folikulárním B-buněčným nehodgkinským lymfomem (NHL), u kterých došlo k relapsu onemocnění po nejméně dvou předchozích systémových terapiích. Léčba kopanlisibem vedla k ORR 59 %, přičemž 14 % pacientů dosáhlo kompletní odpovědi a medián trvání odpovědi byl 12,2 měsíce.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky spojené s užíváním přípravku Aliqopa mohou mimo jiné zahrnovat následující:

• hyperglykémie
• průjem
• snížení celkové síly a energie
• hypertenze
• leukopenie
• neutropenie
• nevolnost
• .
• infekce dolních cest dýchacích
• trombocytopenie

Mechanismus účinku

Aliqopa (kopanlisib) je inhibitor kináz s aktivitou převážně proti PI3K-.alfa a PI3K-delta, které jsou exprimovány v maligních B buňkách. Bylo prokázáno, že kopanlisib vyvolává smrt nádorových buněk apoptózou a inhibici proliferace primárních maligních B buněčných linií. Kopanlisib inhibuje několik klíčových buněčných signálních drah, včetně signalizace B-buněčného receptoru (BCR), chemotaxe maligních B buněk zprostředkované CXCR12 a signalizace NFκB v lymfomových buněčných liniích.

Další informace

Další informace týkající se přípravku Aliqopa nebo folikulárního lymfomu naleznete na https://www.hcp.aliqopa-us.com/

.