Co je mikrostent CyPass?

Mikrostent CyPass byl schválen FDA v roce 2016, aby pomohl snížit oční tlak v kombinaci s operací katarakty u pacientů s mírným až středně těžkým primárním glaukomem s otevřeným úhlem. Jedná se o velmi malou plastovou trubičku implantovanou do oka, která umožňuje odtok tekutiny a snižuje oční tlak. CyPass se implantuje v době odstranění šedého zákalu stejným řezem, kterým váš oftalmolog odstraňuje šedý zákal.

Operace šedého zákalu v kombinaci s CyPassem snížila v randomizovaných kontrolovaných klinických studiích oční tlak v průměru přibližně na 16 mmHg (milimetrů rtuti). Úřad FDA přístroj schválil, když byli pacienti sledováni po dobu dvou let. Po dvou letech nebyly zjištěny žádné rozdíly ve ztrátě rohovkových buněk mezi pacienty s operací katarakty v kombinaci s přístrojem CyPass ve srovnání s pacienty, kteří podstoupili pouze operaci katarakty.

Ztráta rohovkových buněk

Když úřad FDA v roce 2016 schválil přístroj CyPass, požadoval také, aby výrobce sledoval pacienty v klinické studii další tři roky po operaci (nyní jsou k dispozici údaje za pět let). Bylo zjištěno, že po pěti letech došlo u pacientů se zařízením CyPass k většímu úbytku speciálních buněk, tzv. endoteliálních buněk, v rohovce (čiré okno nebo vnější ochranná vrstva oka) ve srovnání s pacienty, kteří podstoupili pouze operaci šedého zákalu. Je třeba poznamenat, že samotná operace katarakty vede k pomalému úbytku endotelových buněk.

Endotelové buňky lemují vnitřní povrch rohovky a mají zásadní význam pro odčerpávání tekutiny z rohovky a udržování její průhlednosti. Čistá rohovka je důležitá pro jasné vidění. Endotelové buňky se nemohou regenerovat, takže pokud dojde k jejich poškození, nedojde k jejich obnově. Když rohovka ztratí endotelové buňky, může dojít k jejímu otoku, který vede ke ztrátě zraku. Naštěstí na rozdíl od glaukomu, který je nevratný, lze endotelové buňky rohovky nahradit, ale vyžaduje to částečnou transplantační operaci rohovky.

Dobrovolné stažení CyPassu

Předběžné údaje také ukazují, že více endotelových buněk bylo ztraceno, když zařízení nebylo implantováno dostatečně hluboko a bylo blíže k rohovce. Vzhledem k těmto zjištěním se výrobce rozhodl zařízení CyPass dobrovolně stáhnout z trhu. To neznamená, že by měl být CyPass stažen poté, co již byl implantován, ale spíše to, že již nebudou implantovány žádné další mikrostenty CyPass a nepoužité zařízení bylo vráceno výrobci.

Přestože pětileté údaje ukazují, že u pacientů, kteří měli CyPass, došlo k větší ztrátě endoteliálních buněk, nebyl žádný pacient, který by kvůli CyPass potřeboval transplantaci rohovky. Samozřejmě nevíme, co se stane v delším časovém horizontu. Nejdůležitějším doporučením pro pacienty s implantovaným zařízením CyPass je tedy nadále sledovat svého chirurga. V současné době se nedoporučuje mikrostent odstraňovat, protože pouze u části pacientů byla prokázána ztráta endoteliálních buněk a v tuto chvíli nedošlo u pacientů v klinické studii k otoku rohovky, který by vedl k nutnosti transplantace rohovky.

Co byste měli dělat?“

Pokud vám byl implantován CyPass, objednejte se ke svému očnímu lékaři, který kromě sledování polohy CyPassu bude při každé návštěvě hodnotit vaši rohovku. Někteří oftalmologové mohou také začít sledovat počet vašich endoteliálních buněk a tloušťku rohovky. Se svým oftalmologem byste měli probrat nejvhodnější další postup.

Zdroje:

• Glaucoma Toolkit (informace, které vám pomohou pochopit a zvládnout glaukom)
• Odborné informace o glaukomu (články)
• National Glaucoma Research Report (zpravodaje)
• Glaucoma Surgery Series: Minimálně invazivní operace glaukomu (MIGS) (Články)
• MIGS: Jak fungují mikrostenty (video)
• Glaukom: (publikace)
• Glaukom: základní fakta (publikace)
• Glaukom: Možnosti léčby (publikace)