La carboximaltosa férrica (Ferinject(R)), un nuevo complejo de hierro que consiste en un núcleo de hidróxido férrico estabilizado por una cubierta de hidratos de carbono, permite la entrega controlada de hierro a los tejidos objetivo. Administrado por vía intravenosa, es eficaz en el tratamiento de la anemia ferropénica, aportando una dosis de reposición de hasta 1000 mg de hierro durante un tiempo mínimo de administración de </=15 minutos. Los resultados de varios ensayos aleatorios han demostrado que la carboximaltosa férrica administrada por vía intravenosa mejora rápidamente los niveles de hemoglobina y repone las reservas de hierro agotadas en diversas poblaciones de pacientes con anemia ferropénica, incluidos aquellos con enfermedad inflamatoria intestinal, hemorragia uterina intensa, anemia ferropénica posparto o enfermedad renal crónica. Fue bien tolerado en los ensayos clínicos. La carboximaltosa férrica es, por tanto, una opción eficaz en el tratamiento de la anemia ferropénica en pacientes para los que los preparados de hierro orales son ineficaces o no pueden administrarse. La carboximaltosa férrica es un complejo macromolecular de hidróxido férrico, que permite la entrega controlada de hierro dentro de las células del sistema reticuloendotelial y la posterior entrega a las proteínas fijadoras de hierro ferritina y transferrina, con un riesgo mínimo de liberación de grandes cantidades de hierro iónico en el suero. La administración intravenosa de carboximaltosa férrica da lugar a elevaciones transitorias del hierro sérico, la ferritina sérica y la saturación de transferrina y, en última instancia, a la corrección de los niveles de hemoglobina y la reposición de las reservas de hierro agotadas. La concentración total de hierro en el suero aumentó rápidamente de forma dependiente de la dosis tras la administración intravenosa de carboximaltosa férrica. La carboximaltosa férrica se elimina rápidamente de la circulación y se distribuye principalmente a la médula ósea (aproximadamente el 80%) y también al hígado y al bazo. La administración semanal repetida de carboximaltosa férrica no provoca la acumulación de hierro transferrina en pacientes con anemia ferropénica. La carboximaltosa férrica administrada por vía intravenosa fue eficaz en el tratamiento de la anemia ferropénica en varios ensayos multicéntricos, aleatorizados, abiertos y controlados, de 6 a 12 semanas de duración, en diversas poblaciones de pacientes, incluidos aquellos con enfermedad inflamatoria intestinal, hemorragia uterina intensa o anemia ferropénica posparto, y aquellos con enfermedad renal crónica no sometida o sometida a hemodiálisis. En la mayoría de los ensayos, los pacientes recibieron carboximaltosa férrica equivalente a una dosis de hierro de </=1000 mg (o 15 mg/kg en los que pesaban <66 kg) administrada durante </=15 minutos (dosis posteriores administradas a intervalos de una semana) o sulfato ferroso oral a una dosis equivalente a 65 mg de hierro tres veces al día o 100 mg de hierro dos veces al día. En un ensayo, los pacientes con enfermedad renal crónica sometidos a hemodiálisis recibieron 200 mg de hierro por vía intravenosa, ya sea en forma de carboximaltosa férrica o de sacarosa de hierro administrada en la línea de hemodiálisis dos o tres veces por semana. En todos los ensayos, se administró carboximaltosa férrica hasta que cada paciente recibió su dosis total de sustitución de hierro calculada. Los resultados relacionados con la hemoglobina mejoraron en los pacientes con anemia ferropénica que recibieron carboximaltosa férrica. El tratamiento con carboximaltosa férrica se asoció a un aumento rápido y sostenido de los niveles de hemoglobina con respecto a los valores iniciales. Se consideró que la carboximaltosa férrica era al menos tan eficaz como el sulfato ferroso en lo que respecta a los cambios en los niveles de hemoglobina con respecto a los valores iniciales o a la proporción de pacientes que lograron una respuesta hematopoyética en varios puntos temporales. En general, las mejoras en los niveles de hemoglobina fueron más rápidas con la carboximaltosa férrica que con el sulfato ferroso. En los pacientes con enfermedad renal crónica sometidos a hemodiálisis, la carboximaltosa férrica fue al menos tan eficaz como la sacarosa de hierro. La carboximaltosa férrica también reponía las reservas de hierro agotadas y mejoraba la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en pacientes con anemia ferropénica. Los receptores de carboximaltosa férrica demostraron mejoras en los niveles de ferritina sérica y en la saturación de transferrina, así como mejoras en las puntuaciones de la evaluación de la CVRS. La carboximaltosa férrica fue al menos tan eficaz como el sulfato ferroso con respecto a los criterios de valoración relacionados con los niveles de ferritina sérica, la saturación de transferrina y la CVRS. La carboximaltosa férrica fue bien tolerada en los ensayos clínicos en pacientes con anemia ferropénica, y la mayoría de los acontecimientos adversos relacionados con el fármaco se consideraron de gravedad leve a moderada. Los acontecimientos adversos relacionados con el fármaco notificados con frecuencia incluyen dolor de cabeza, mareos, náuseas, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, erupción cutánea y reacciones en el lugar de la inyección. La incidencia de acontecimientos adversos relacionados con el fármaco en los pacientes que recibieron carboximaltosa férrica intravenosa fue, en general, similar a la de los pacientes que recibieron sulfato ferroso oral. En general, la erupción cutánea y las reacciones locales en el lugar de la inyección fueron más comunes con la carboximaltosa férrica, mientras que los acontecimientos adversos gastrointestinales fueron más frecuentes con el sulfato ferroso. En los pacientes con enfermedad renal crónica sometidos a hemodiálisis, una menor proporción de receptores de carboximaltosa férrica que de sacarosa de hierro experimentaron al menos un acontecimiento adverso relacionado con el medicamento.