Estudio de investigación de trasplante de mano y brazo

Johns Hopkins Medicine IRB #NA_00046418
Investigador principal: Jaimie Troyal Shores, M.D.

• ¿Qué es el «VCA?»
• ¿Por qué se realiza este estudio de investigación?
• ¿Qué tratamiento inmunosupresor se utiliza actualmente en los trasplantes de mano/brazo en todo el mundo?
• ¿Quién forma parte del equipo de investigación del estudio de trasplante de mano y brazo de Johns Hopkins?
• ¿Por qué necesitaría un trasplante reconstructivo de mano?
• ¿Puedo optar a un trasplante de mano/brazo?
• ¿Cuántos trasplantes totales de mano/brazo se han realizado en todo el mundo?
• ¿Cómo es una cirugía de trasplante de mano/brazo?
• ¿Cómo se encuentran los donantes de trasplantes de mano? ¿Está incluido en la casilla de donación de órganos de mi carné de conducir?
• ¿Cuánto tiempo tendré que esperar para un trasplante?
• ¿Cómo es la fisioterapia después de la cirugía de trasplante de mano/brazo?
• ¿Qué es el rechazo después del trasplante de mano/brazo?
• ¿Cómo es el rechazo en los trasplantes de mano/brazo?
• ¿Cuántas manos o brazos se han perdido por rechazo?
• ¿Dónde puedo obtener más información sobre este estudio de investigación?

¿Qué es el «VCA?»

«VCA» significa «Vascularized Composite Allotransplantation» (alotransplante compuesto vascularizado), y también se ha denominado CTA (Composite Tissue Allotransplantation). VCA es el término general utilizado para referirse a los trasplantes compuestos por varios tipos de tejidos (es decir, piel, músculo, hueso), como la mano, el brazo o la cara.

¿Por qué se realiza este estudio de investigación?

Los cirujanos e investigadores que trabajan en el estudio de investigación en el Johns Hopkins proponen el uso de un protocolo inmunomodulador / de minimización para la inmunosupresión después del trasplante de mano/brazo. Este protocolo es diferente de la mayoría de los protocolos de inmunosupresión utilizados para prevenir el rechazo de los trasplantes de mano/brazo en los Estados Unidos. Para obtener más información sobre este protocolo, visite el sitio web del protocolo inmunomodulador/de minimización.

¿Qué tratamiento inmunosupresor se utiliza actualmente en los trasplantes de mano/brazo en todo el mundo?

El tratamiento estándar en los trasplantes de mano/brazo en humanos implica una terapia de inducción con anticuerpos combinada con una terapia de mantenimiento con múltiples fármacos. Aunque son eficaces, estos regímenes farmacológicos han provocado complicaciones como infecciones y toxicidad de los fármacos, entre otras, poniendo en peligro los beneficios obtenidos de los trasplantes de mano/brazo que, por lo demás, han tenido éxito.

¿Quién forma parte del equipo de investigación del estudio de trasplante de mano y brazo de Johns Hopkins?

Investigador principal
Jaimie Shores, M.D., Directora clínica de trasplantes de mano

Coinvestigadores
Gerald Brandacher, M.D., Director científico del programa CTA
Damon S. Cooney, M.D., Ph.D., Cirujano del estudio

¿Por qué necesitaría un trasplante reconstructivo de mano?

Los trasplantes reconstructivos de mano son para adultos que han sufrido una amputación de mano/brazo o una pérdida extrema de función debido a una lesión o enfermedad. Puede considerar este tipo de trasplante si no tiene casi ninguna función en sus manos y no es candidato a una cirugía reconstructiva alternativa o convencional. Puede ser candidato a un trasplante reconstructivo si ha perdido una mano o ambas a cualquier nivel, desde la mano hasta la parte superior del brazo. Los individuos que sólo han perdido los dedos o que han perdido todo el brazo desde el hombro no son actualmente candidatos a este tipo de trasplante.

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¿Soy elegible para un trasplante de mano/brazo?

Para ser elegible para un trasplante de mano, debe cumplir los siguientes criterios. Esta es una lista general y para determinar la elegibilidad completa, debe reunirse con el equipo de trasplante reconstructivo.

• 18 – 69 años de edad
• Amputación por debajo del hombro o deformidad grave de la mano o el brazo
• Sin antecedentes de VIH o hepatitis C
• Capaz de tomar fármacos inmunosupresores
• Sin antecedentes de cáncer durante al menos cinco años
• Disposición a renunciar al embarazo durante un año

Para más información sobre la participación en el estudio, póngase en contacto con el Coordinador de Trasplantes Reconstructivos del estudio en el teléfono (410) 955-6875. Si recibe un mensaje automático, deje un mensaje de voz con un número de teléfono y una hora adecuada para ponerse en contacto con usted.

¿Cuántos trasplantes de mano/brazo se han realizado en total en todo el mundo?

Más de 85 pacientes han recibido trasplantes de mano/brazo en instituciones de todo el mundo. El trasplante de mano/brazo que más tiempo ha sobrevivido es el del primer receptor estadounidense, con 11 años.

¿Cómo es una cirugía de trasplante de mano/brazo?

La mano humana consta de 27 huesos, 28 músculos, 3 nervios principales, 2 arterias principales, múltiples tendones, venas y tejido blando. La cirugía de trasplante de mano es compleja y puede durar entre 8 y 10 horas. Implica la fijación de los huesos, la reimplantación de las arterias y las venas y la reparación de los tendones y los nervios.

Los pacientes que esperan una donación de mano pueden ser llamados al hospital para ser operados en cualquier momento. Tras la cirugía, se le ingresará en una unidad de cuidados intensivos quirúrgicos (UCI) durante varios días. Una vez que el equipo quirúrgico se sienta cómodo con su traslado fuera de la SICU, pasará a una unidad de trasplantes, donde recibirá cuidados especialmente diseñados para todo tipo de pacientes de trasplantes. Puede esperar estar en el hospital entre cuatro semanas y tres meses. La cantidad de tiempo que pase en el hospital depende de una serie de factores, entre los que se incluyen la cantidad de apoyo y asistencia que tenga en casa, la distancia desde su domicilio hasta el hospital para los cuidados de seguimiento y los retrasos que puedan producirse en la recuperación.

¿Cómo se encuentran los donantes de trasplantes de mano? ¿Está incluido en la casilla de donación de órganos de mi carné de conducir?

La donación de manos no está incluida en el registro de donación de órganos del carné de conducir que se utiliza habitualmente. La donación de manos implica un proceso de consentimiento especial y delicado con las familias de los donantes. Para los pacientes de Johns Hopkins, este proceso se facilita a través de coordinadores especialmente formados y experimentados de la Living Legacy Foundation of Maryland, que es la organización de obtención de órganos para el estado de Maryland (con la excepción de los condados de Charles, Montgomery y Prince Georges, que están cubiertos por la Washington Regional Transplant Community).

Además de hacer coincidir el tipo de sangre y los parámetros inmunológicos como en el trasplante de órganos sólidos, la donación de manos implica un cuidadoso énfasis en la coincidencia del color de la piel, el tono de la piel, el sexo, la etnia/raza y el tamaño de la mano/brazo.

¿Cuánto tiempo tendré que esperar para un trasplante?

Una vez que se le apruebe un trasplante de manos, tendrá que esperar a que haya un donante compatible disponible. Esto puede durar desde unas pocas semanas hasta varios meses. El donante debe tener los mismos tipos de sangre y tejido, así como el mismo color de piel, tono de piel, sexo, etnia, raza y tamaño de la mano.

¿Cómo es la fisioterapia después de la cirugía de trasplante de mano/brazo?

Los pacientes de trasplante de mano deben estar preparados para un proceso de rehabilitación intensivo. Estarán involucrados en algún tipo de rehabilitación durante el resto de su vida y los pacientes son educados antes de la cirugía sobre la importancia crítica de la rehabilitación para mejorar el resultado funcional después del procedimiento. Se anima a los pacientes a que empiecen a mover la mano pronto (normalmente entre 24 y 48 horas) para reducir el edema y la rigidez. Todos los pacientes deberán asistir a terapia de mano dirigida durante más de 6 horas al día, 5 días a la semana, durante los primeros 3 a 6 meses después del trasplante. La terapia se adaptará a sus necesidades y capacidades; sin embargo, debe comprender que el cuidado y la rehabilitación de las manos trasplantadas se convierte en un trabajo a tiempo completo durante los primeros 1 ó 2 años después del trasplante.

¿Qué es el rechazo después del trasplante de mano/brazo?

El rechazo se refiere a la respuesta inmunitaria del cuerpo hacia el miembro recién trasplantado. Al creer que los tejidos son «extraños», la respuesta natural del cuerpo es atacar y puede ocurrir entre días y meses después del trasplante. En 2008 se estableció un sistema de puntuación especial para supervisar el rechazo del AVC (Cendales et al).

¿Qué aspecto tiene el rechazo en los trasplantes de mano/brazo?

El rechazo puede aparecer como una erupción que puede ser puntual, en parches o en manchas. Puede aparecer en cualquier parte del trasplante y suele ser indoloro. Como el rechazo casi siempre aparece primero en la piel, se recomienda a los pacientes que observen cuidadosamente los signos e informen al médico para que realice una biopsia y un tratamiento a tiempo. A diferencia de los trasplantes de órganos internos, es fácil detectar y controlar los signos de rechazo en la mano/brazo. Esto permite una intervención médica temprana.

¿Cuántas manos/brazo se han perdido por rechazo?

Ningún paciente que tome sus medicamentos de inmunosupresión a tiempo y como se le ha aconsejado ha perdido una mano/brazo trasplantado.

¿Dónde puedo obtener más información sobre este estudio de investigación?

Para obtener más información sobre el estudio de investigación de trasplante de mano y brazo de Johns Hopkins, póngase en contacto con el Coordinador de Trasplantes Reconstructivos del estudio en el teléfono (410) 955-6875. Si recibe un mensaje automático, deje un mensaje de voz con un número de teléfono y una hora adecuada para ponerse en contacto con usted.