Información general
Aliqopa (copanlisib) es un inhibidor de la cinasa con actividad predominantemente contra las isoformas PI3K-alfa y PI3K-delta expresadas en las células B malignas.
Aliqopa está indicado específicamente para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular (LF) en recaída que hayan recibido al menos dos terapias sistémicas previas.
Aliqopa se suministra como solución para perfusión intravenosa. La dosis recomendada es de 60 mg administrados en perfusión intravenosa de 1 hora los días 1, 8 y 15 de un ciclo de tratamiento de 28 días en un programa intermitente (tres semanas de inicio y una semana de finalización). Continuar el tratamiento hasta la progresión de la enfermedad o una toxicidad inaceptable.
Resultados clínicos
Aprobación de la FDA
Aliqopa recibió la aprobación acelerada basándose en los datos del ensayo de fase II CHRONOS-1, abierto y de un solo brazo, en el que se investigó Aliqopa en 104 adultos con linfoma no Hodgkin (LNH) de células B foliculares que habían sufrido una recaída de la enfermedad tras al menos dos terapias sistémicas previas. El tratamiento con copanlisib dio lugar a una ORR del 59%, con un 14% de pacientes que lograron una respuesta completa, y una mediana de duración de la respuesta de 12,2 meses.
Efectos secundarios
Los efectos adversos asociados al uso de Aliqopa pueden incluir, entre otros, los siguientes:
- hiperglucemia
- diarrea
- disminución de la fuerza y energía general
- hipertensión
- leucopenia
- neutropenia
- náuseas.
- infecciones del tracto respiratorio inferior
- trombocitopenia
Mecanismo de acción
Aliqopa (copanlisib) es un inhibidor de la cinasa con actividad predominantemente contra las proteínas PI3K-alfa y PI3K-delta expresadas en las células B malignas. Copanlisib ha demostrado inducir la muerte de las células tumorales por apoptosis e inhibir la proliferación de líneas celulares B malignas primarias. Copanlisib inhibe varias vías clave de señalización celular, incluyendo la señalización del receptor de células B (BCR), la quimiotaxis mediada por CXCR12 de las células B malignas y la señalización de NFκB en líneas celulares de linfoma.
Información adicional
Para obtener información adicional sobre Aliqopa o el linfoma folicular, visite https://www.hcp.aliqopa-us.com/
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