I litteraturen om biomaterial möter man ofta termen biokompatibilitet. Definitionen är dock något vag och tvetydigheter om vad biokompatibilitet är är vanliga. Så hur definieras biokompatibilitet och vad innebär denna egenskap?

Biokompatibilitet hänvisar till den kontextuella värdresponsen

Redan tidigt i biomaterialforskningen gjordes försök att definiera ett materials biokompatibilitet. I dag är den vanligaste definitionen ”ett materials förmåga att fungera med en lämplig värdrespons i en specifik tillämpning”.

Om man tittar närmare på denna definition innebär ”lämplig värdrespons” att materialet, som ett minimikrav, inte framkallar några oönskade reaktioner, t.ex. toxiska reaktioner, i den vävnad där materialet är placerat. ”Lämplig” kan dock också avse en önskan om vissa positiva reaktioner, t.ex. att främja läkningsprocessen och förkorta tiden tills materialet eller anordningen är funktionell.

Definitionen ovan hänvisar också till ”en specifik tillämpning”, vilket innebär att biokompatibilitet är kontextuellt betingad. Ett biomaterial kan till exempel vara biokompatibelt i ben men inte i blod och vice versa, eller det kan vara biokompatibelt för kortvarig användning i en specifik vävnad, men inte vid en långsiktig tillämpning i samma vävnad.

Hur biokompatibelt är materialet?

Det är anmärkningsvärt att egenskapen ”att vara biokompatibel” kan vara en gråzon, där det inte nödvändigtvis handlar om antingen-eller. Ett material kan vara mer biokompatibelt än ett annat i en specifik tillämpning, men båda kan klassificeras som biokompatibla. Om till exempel två specifika material fungerar bra som benförankrade material, men ett av dem också läker in snabbare till ett funktionellt tillstånd än det andra, kan vi säga att det senare materialet är mer biokompatibelt.

Biokompatibilitet hos anordningar

Diskussionen ovan avser enskilda (bio)material. Det är lämpligt att utvidga begreppet biokompatibilitet till att även omfatta anordningar, som implantat, pacemakers och anordningar för frisättning av läkemedel som består av mer än ett material, och tala om biokompatibiliteten hos dessa. I en anordning som består av två material måste till exempel båda materialen vara biokompatibla i den eller de vävnader där de placeras. Det får inte heller finnas någon negativ överlappning mellan materialen eller de vävnadsreaktioner som de framkallar. Vi kan då tala om en biokompatibel anordning.

Biokompatibilitet i vävnadsteknik och andra sammanhang

När vi talar om biokompatibilitet tänker vi vanligtvis implicit på material eller anordningar som är avsedda för medicinsk användning på människor. Men definitionerna och diskussionen ovan kan också utvidgas till andra områden, t.ex. veterinärmedicin eller mallar och ställningar för vävnadsteknik.

Strängre eller ändrade definitioner kan förväntas när vi går vidare

I takt med att vi lär oss mer och mer om biologiska reaktioner hos levande vävnader på (bio)material kommer vissa tvetydigheter att lösas upp, och definitionerna kommer att bli skarpare. Det finns ett stort behov av och en önskan om att kunna utföra biokompatibilitetstester in vitro och sedan utifrån sådana data förutsäga biokompatibilitet in vivo, i den verkliga tillämpningen. Detta är dock ännu inte fallet.

Ladda ner texten som pdf nedan.

.