U.S. Food and Drug Administration

English

Q: Ska jag ta ivermektin för att förebygga eller behandla COVID-19?

R: Nej, ivermektin är inte godkänt för användning på djur. Även om det finns godkända användningsområden för ivermektin hos människor och djur är det inte godkänt för förebyggande eller behandling av COVID-19. Du bör inte ta något läkemedel för att behandla eller förebygga COVID-19 om det inte har ordinerats av din vårdgivare och köpts från en legitim källa.

En nyligen publicerad forskningsartikel beskriver effekten av ivermektin på SARS-CoV-2 i en laboratoriemiljö. Dessa typer av laboratoriestudier används ofta tidigt i läkemedelsutvecklingen. Ytterligare tester behövs för att avgöra om ivermektin kan vara lämpligt för att förebygga eller behandla coronavirus eller COVID-19.

Q: Finns det ett tillstånd för nödfall för ivermektin i USA för att förebygga eller behandla coronavirus eller COVID-19?

A: Nej. FDA har skapat ett särskilt program för ivermektin. FDA har skapat ett särskilt nödprogram för potentiella behandlingar, Coronavirus Treatment Acceleration Program (CTAP). Den använder alla tillgängliga metoder för att få ut nya behandlingar till patienterna så snabbt som möjligt och tar samtidigt reda på om de är användbara eller skadliga. Vi fortsätter att stödja kliniska prövningar som studerar nya behandlingar för COVID för att få värdefull kunskap om deras säkerhet och effekt.

Q: Vad är ivermectin godkänt för i USA?

R: Ivermektintabletter är godkända för humant bruk för behandling av vissa parasitmaskar (intestinal strongyloidiasis och onchocerciasis) och topiska formuleringar av ivermektin är godkända för humant bruk, endast på recept, för behandling av externa parasiter som löss och hudtillstånd som rosacea.

Ivermectin är FDA-godkänt för användning på djur för förebyggande av hjärtmask hos vissa smådjursarter och för behandling av vissa inre och yttre parasiter hos flera djurarter. Människor bör aldrig ta veterinärmedicinska läkemedel, eftersom FDA endast har utvärderat deras säkerhet och effektivitet för de djurarter som de är avsedda för. Användning av dessa produkter hos människor kan orsaka allvarlig skada.

Q: Finns det några faror för människor som tar ivermektin?

R: Även om det finns godkända användningsområden för ivermektin hos människor och djur är det inte godkänt för förebyggande eller behandling av COVID-19. Du bör inte ta någon medicin för att behandla eller förebygga COVID-19 om den inte har ordinerats av din vårdgivare och köpts från en legitim källa.

Några av de biverkningar som kan förknippas med ivermektin är utslag, illamående, kräkningar, diarré, magsmärta, svullnad i ansikte eller extremiteter, neurologiska biverkningar (yrsel, kramper, förvirring), plötslig blodtrycksfall, allvarligt utslag som kan kräva sjukhusvistelse och leverskada (hepatit). Avvikelser i laboratorietesterna inkluderar minskat antal vita blodkroppar och förhöjda leverprover. Användning av ivermektin för att förebygga eller behandla COVID-19 bör undvikas eftersom dess nytta och säkerhet för dessa ändamål inte har fastställts. Data från kliniska studier behövs för att avgöra om ivermektin är säkert och effektivt för att behandla eller förebygga COVID-19.

Q: Vad ska jag göra om de ivermektinprodukter som jag köper för att använda till mina djur inte finns tillgängliga hos min vanliga återförsäljare?

R: Ivermektin är en viktig del av ett program för bekämpning av parasiter för vissa arter och bör endast administreras till djur för godkända användningsområden eller enligt ordination av en veterinär för att uppfylla kraven för off-label-användning av läkemedel. På grund av det eventuellt ökade intresset för ivermektin till följd av den nya forskningen kan det hända att vissa produkter inte är tillgängliga. Om du har svårt att hitta en ivermektinprodukt för dina djur rekommenderar FDA att du rådgör med din veterinär.

Q: Vad gör FDA för att skydda människor från bedrägliga COVID-19-produkter?

R: Vi har inrättat en arbetsgrupp som ska övervaka bedrägliga COVID-19-produkter noga. Vi har kontaktat stora återförsäljare för att be om hjälp med att övervaka online-marknadsplatser för falska COVID-19-produkter. De produkter som säljs är föremål för FDA:s utredning och eventuella verkställighetsåtgärder om de påstår sig förebygga, diagnostisera, behandla eller bota COVID-19 och inte har visat sig vara säkra och effektiva för sin avsedda användning. Arbetsgruppen har redan samarbetat med återförsäljare för att ta bort dussintals sådana produkter från Internet.

FDA och Federal Trade Commission (FTC) utfärdar varningsbrev till företag som bryter mot federal lag och utgör betydande hälsorisker för patienter genom att sälja icke-godkända produkter med bedrägliga påståenden om att behandla eller förebygga COVID-19. Mer information finns i varningsbreven.

Tillkommande information

FDA Letter to Stakeholders: Använd inte Ivermectin avsett för djur som behandling av COVID-19 hos människor

FDA Letter to Stakeholders: Använd inte Ivermectin avsett för djur som behandling av COVID-19 hos människor

.

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.