Bakgrund: Rivaroxaban 2,5 mg två gånger dagligen plus acetylsalicylsyra (aspirin; ASA) 100 mg minskade risken för kardiovaskulära händelser jämfört med monoterapi med ASA i COMPASS-studien (Cardiovascular Outcomes for People Using Anticoagulation Strategies) men ökade risken för större blödningar. Analys av den kliniska nettonyttan (NCB) är av central klinisk relevans och utgör ett integrerat mått på det totala patientutfallet.

Metoder: Den aktuella förspecificerade analysen utfördes för att bedöma NCB av att lägga till rivaroxaban 2,5 mg två gånger dagligen till ASA-monoterapi hos patienter med kronisk kärlsjukdom i COMPASS-studiekohorten (intention-to-treat-studiepopulation), med särskilt fokus på högriskundergrupper. Det fördefinierade NCB-resultatet var sammansättningen av kardiovaskulär död, stroke, hjärtinfarkt, dödlig blödning eller symtomatisk blödning i ett kritiskt organ.

Slutsatser: Jämfört med ASA-monoterapi resulterade kombinationen rivaroxaban 2,5 mg två gånger dagligen plus ASA i färre NCB-händelser främst genom att förhindra negativa effekthändelser, särskilt stroke och kardiovaskulär dödlighet, medan allvarliga blödningar var mindre frekventa och med mindre klinisk påverkan. NCB var särskilt gynnsamt i högriskundergrupper och de med flera riskegenskaper. Registrering: URL: https://www.clinicaltrials.gov; Unique identifier: NCT01776424.