Och även om innehållet av väteperoxid (och motsvarande) i munhygienprodukter som säljs i EU inte bör överstiga 0,1 %, finns det betydligt högre koncentrationer i produkter som säljs i USA.

US Food and Drug Administration (FDA) godkände både väteperoxid och karbamidperoxid som orala antiseptiska medel 1983 (FDA, 1983). Produkterna med 10-15 % karbamidperoxid och 1,5-3 % väteperoxidpreparat klassificeras i kategori I, som omfattar medel som är allmänt erkända som säkra (GRAS) och effektiva. En underkommitté vid FDA (2003) drog slutsatsen att väteperoxid är säker vid koncentrationer på upp till 3 procent, men att det inte finns tillräckliga uppgifter för att möjliggöra en slutlig klassificering av dess effektivitet vid koncentrationer på 1,5 till 3 procent för långvarig receptfri användning som ett medel mot tandköttsinflammation/antiplack.

Tändernas färg påverkas av en kombination av deras inneboende färg och närvaron av eventuella yttre fläckar som kan bildas på tandytan. Den inneboende tandfärgen är förknippad med emaljens och dentins ljusspridnings- och adsorptionsegenskaper, där dentins egenskaper spelar en viktig roll när det gäller att bestämma den totala tandfärgen. Extrinsika fläckar tenderar att bildas på områden av tänderna som är mindre tillgängliga för tandborstning och tandkrämens slipande verkan och främjas ofta av rökning, intag av tanninrika livsmedel (t.ex. rött vin) och användning av vissa katjoniska medel, t.ex. klorhexidin, eller metallsalter, t.ex. tenn och järn. I USA uppgav 34 % av en vuxen befolkning att de var missnöjda med sin nuvarande tandfärg (Odioso et at., 2000) och i en undersökning av 3215 personer i Storbritannien ansåg 50 % att de hade någon form av missfärgning av tänderna (Alkhatib et al, 2004).

Tandfärgen kan förbättras genom ett antal metoder och tillvägagångssätt, bland annat blekande tandkrämer, professionell rengöring genom skalning och polering för att avlägsna fläckar och tandsten, inre blekning av icke vitala tänder, yttre blekning av vitala tänder, mikroslipning av emaljen med slipmedel och syra, placering av kronor och faner. Det finns tre blekningsmetoder för extern blekning av vitala tänder: 1) tandläkarövervakad nattblekning, 2) blekning på kontoret eller kraftblekning och 3) blekningsprodukter på massmarknaden. Vid nattskyddsblekning används vanligtvis en relativt låg nivå av blekmedel som appliceras på tänderna via ett skräddarsytt munskydd som bärs på natten i minst två veckor. Vid blekning på kontoret används vanligtvis relativt höga nivåer av blekmedel, t.ex. produkter som innehåller 25-35 % väteperoxid, under kortare tidsperioder. Den blekande gelen appliceras på tänderna efter skydd av de mjuka vävnaderna och peroxiden kan aktiveras ytterligare genom värme eller ljus. Behandlingen på kontoret kan resultera i en betydande blekning efter endast ett behandlingsbesök, men det kan krävas flera behandlingsbesök för optimal blekning. Massmarknadsprodukter innehåller vanligtvis låga halter av blekmedel (t.ex. 3-6 % väteperoxid) som man själv applicerar på tänderna med hjälp av tandköttsskydd, remsor eller färg på produkten och som vanligtvis måste appliceras två gånger om dagen i upp till två veckor (Joiner, 2006). Extern blekning av vitala tänder utförs i allmänhet med väteperoxid eller karbamidperoxid.

Litteraturen beskriver ett tandblekningssystem baserat på natriumklorit som appliceras på tandytan och aktiveras under sura förhållanden. Andra potentiella vitala tandblekningssystem som beskrivs i litteraturen är peroxidplusmetallkatalysatorer, oxireduktasenzymer, natriumperkarbonat, natriumperborat och kaliumperoxymonosulfat (Joiner, 2006). Användningen av de tre sistnämnda kemikalierna kommer att diskuteras kortfattat i tillägget till detta yttrande. Natriumperkarbonat och natriumperborat har hittats i kommersiellt tillgängliga tandblekningsprodukter.Natriumperborat har föreslagits klassificeras som ett substans som är reproduktionstoxiskt i kategori 2 (Search Working Database . Om denna klassificering antas kommer det inte att vara möjligt att använda natriumperborat i tandblekningsprodukter.

De första artiklarna om blekning av tänder med hjälp av nattvaktsblekning publicerades 1989 (Christensen, 1989a,b; Haywood och Heymann, 1989). Mekanismen genom vilken tänderna bleks med hjälp av oxiderande ämnen som väteperoxid och karbamidperoxid är inte helt klarlagd. Det finns tecken som tyder på att peroxiden först diffunderar in i och genom emaljen för att nå enameldentinövergången och dentinregionerna. in vitro-experiment har visat att låga nivåer av peroxid tränger in i massakamrarna på extraherade tänder efter exponeringstider på 15-30 minuter.De nivåer av peroxid som uppmättes i dessa experiment är betydligt lägre än vad som krävs för att producera inaktivering av pulpaenzym (Joiner och Thakker, 2004).

Det antas att de blekande effekterna i första hand beror på nedbrytning av komplexa organiska molekyler med hög molekylvikt som reflekterar en specifik våglängd av ljuset och som är ansvariga för färgen på fläckarna. De resulterande nedbrytningsprodukterna har lägre molekylvikt och är mindre komplexa molekyler som reflekterar mindre ljus och resulterar i en minskning eller eliminering av missfärgningen (Flaitz och Hicks, 1996). Både dentinet och emaljen ändrar färg på grund av att peroxiden och hårdlösningen lätt passerar genom tanden.Förlängda behandlingstider har utvecklats för svåra situationer. Kraftiga tobaksfläckar kan kräva så mycket som tre månaders behandling. Tetracyklinfärgade tänder har reagerat på två till sex månaders nattlig behandling, men inte i samma utsträckning som normala tänder. Enstaka mörka tänder kan också blekas med framgång.

Hembaserad kemiskt inducerad blekning av tänder hos vuxna har nyligen granskats av Cochrane-samarbetet. Författarna drog följande slutsats: ”Det finns bevis för att blekningsprodukter fungerar jämfört med placebo/ingen behandling. Det finns skillnader i effektivitet mellan produkterna, främst på grund av nivåerna av de aktiva ingredienserna väteperoxid och karbamidperoxid. Alla försök var dock kortsiktiga och majoriteten av studierna bedömdes ha hög risk för bias och var antingen sponsrade eller genomförda av tillverkarna. Det finns ett behov av pragmatiska långsiktiga och oberoende kliniska studier med deltagare från olika befolkningsgrupper. Det finns också ett behov av att utvärdera långsiktiga skador. Flera studier rapporterade (där de uppmättes) de vanligaste biverkningarna i form av tandkänslighet och irritation av tandköttet, och människor bör informeras om detta” (Hasson et al., 2006).

För detta yttrande definierar termerna ”tandblekningsprodukter” och ”tandblekningsprodukter” samma typ av produkter.