Syfte: Syftet med denna analys var att identifiera perforeringar av intrauterina anordningar (IUD) som upptäckts från 12 till 60 månader efter insättning av IUD, och att kombinera denna information med (våra tidigare publicerade) data om perforeringar som upptäckts under de första 12 månaderna för att beräkna kumulativa perforeringsfrekvenser.
Metoder och material: Prospektiv, icke-interventionell kohortstudie med nya användare av levonorgestrelfrisättande intrauterina system (LNG-IUS) och koppar-IUD. Den ursprungliga kohorten omfattade 61 448 kvinnor som följdes i 12 månader. Av dessa hade vi tillräckliga resurser för att utföra en ytterligare uppföljning och analys efter 60 månader hos 39 009 kvinnor. Inklusionskriterier för denna analys var insättning före den 31 juli 2010. Alla potentiella fall validerades via sjukvårdspersonal eller medicinska journaler. Råa och justerade relativa risker beräknades med hjälp av en logistisk regressionsmodell.
Resultat: Vi identifierade 23 ytterligare perforeringar (19 LNG-IUS och 4 koppar-IUD) mer än 12 månader efter insättning. Om man lägger till de perforationer som upptäcktes efter 12 månader var den totala perforationsfrekvensen 2,1 per 1 000 insättningar (95 % KI: 1,6-2,8) för LNG-IUS-användare (40 + 19 perforationer/27 630 insättningar) och 1,6 per 1 000 insättningar (95 % KI: 0,9-2,5) för kopparspiralanvändare (14 + 4 perforationer/11 379 insättningar). LNG-IUS-användare hade en marginellt högre risk för perforering jämfört med koppar-IUD-användare (ORadj 1,7; 95 % KI: 1,0-2,8). Fyrtiofem (58 %) av de 77 perforationerna var förknippade med misstänkta riskfaktorer. Amning (RR 4,9, 95 % KI: 3,0-7,8) och tid sedan förlossning (RR 3,0, KI: 1,5-5,4) förblev betydande riskfaktorer för perforationer som upptäcktes efter 12 månader. Inga perforationer ledde till allvarliga skador på intraabdominella eller bäckenstrukturer.
Slutsatser: Incidensen av uterusperforationer i den här studien var låg, även om den var högre än den allmänt rapporterade frekvensen. Ungefär en tredjedel av perforeringarna upptäcks 12 månader efter insättning. Kliniska sekvenser av perforationer är i allmänhet milda och förknippade med en mycket låg risk för skador på intraabdominella och bäckenstrukturer. Implikationer Uterusperforation är en sällsynt risk i samband med användning av intrauterina anordningar. Perforationer som diagnostiseras sent kan förekomma, även om kvinnor kan vara lugna om att morbiditeten i samband med upptäckt och avlägsnande är låg.