Denna 12-veckorsstudie utvärderade effekten och säkerheten av capsaicin 8 % plåster jämfört med placebo plåster vid smärtsam diabetisk perifer neuropati (PDPN). Patienter i åldern 18 år eller äldre med PDPN randomiserades (1:1) till en 30-minuters behandling (capsaicin 8 %-plåster eller placebo-plåster) på smärtsamma områden på fötterna. Totalt randomiserades 369 patienter (capsaicin 8 %-plåster, n = 186; placebo-plåster, n = 183). Procentuell minskning av genomsnittlig daglig smärtpoäng från baslinjen till mellan vecka 2 till 8 (den primära slutpunkten) var statistiskt signifikant för capsaicin 8 %-plåster jämfört med placebo (-27,4 % vs -20,9 %; P = 0,025); förbättringar av smärtan observerades från vecka 2 och framåt. Jämfört med placebo hade patienter som behandlades med capsaicin 8 % plåster en kortare mediantid till behandlingssvar (19 jämfört med 72 dagar) och blygsamma förbättringar i sömnstörningspoäng från baslinjen till mellan vecka 2 till 8 (P = 0,030) och vecka 2 till 12 (P = 0,020). Bortsett från reaktioner på applikationsstället var de behandlingsrelaterade biverkningarna likartade mellan grupperna. Inga indikationer på försämring av den sensoriska uppfattningen av skarpa, kalla, varma eller vibrerande stimuli observerades. Hos patienter med PDPN gav behandling med capsaicin 8 % plåster en blygsam smärtlindring och förbättring av sömnkvaliteten jämfört med placebo plåster, i samma storleksordning som andra behandlingar med känd effekt, men utan systemiska biverkningar eller sensorisk försämring.