A Hand and Arm Transplant Research Study

Johns Hopkins Medicine IRB #NA_00046418
Principal Investigator: Jaimie Troyal Shores, M.D.

• Vad är ”VCA”?
• Varför görs denna forskningsstudie?
• Vilken immunosuppressiv behandling används för närvarande vid hand- och armtransplantationer runt om i världen?
• Vem ingår i Johns Hopkins teamet för forskningsstudien om hand- och armtransplantation?
• Varför skulle jag behöva en rekonstruktiv handtransplantation?
• Är jag berättigad till en hand/armtransplantation?
• Hur många totala hand/armtransplantationer har utförts i världen?
• Hur ser en hand/armtransplantationsoperation ut?
• Hur hittar man hand/armtransplantatdonatorer? Ingår det i rutan för organdonation på mitt körkort?
• Hur länge måste jag vänta på en transplantation?
• Hur ser sjukgymnastik ut efter en hand/armtransplantation?
• Vad är avstötning efter en hand/armtransplantation?
• Hur ser avstötning ut vid hand/armtransplantation?
• Hur många händer/armar har förlorats på grund av avstötning?
• Hur kan jag få mer information om denna forskningsstudie?

Vad är ”VCA”?

”VCA” står för ”Vascularized Composite Allotransplantation” och har även kallats CTA eller ”Composite Tissue Allotransplantation”. VCA är den paraplyterm som används för att hänvisa till transplantationer som består av flera typer av vävnader (dvs. hud, muskler, ben), som handen, armen eller ansiktet.

Varför görs den här forskningsstudien?

Kirurgerna och forskarna som arbetar med forskningsstudien vid Johns Hopkins föreslår användningen av ett immunomodulerande/minimeringsprotokoll för immunsuppression efter hand/armtransplantation. Detta protokoll skiljer sig från de flesta andra immunosuppressionsprotokoll som används för att förhindra avstötning av hand/armtransplantationer i USA. För mer information om detta protokoll, besök webbplatsen för immunomodulerande/minimeringsprotokoll.

Vilken immunsuppressiv behandling används för närvarande vid hand/armtransplantationer runt om i världen?

Standardbehandlingen vid transplantationer av mänskliga hand/armtransplantationer innefattar induktionsbehandling med antikroppar i kombination med underhållsbehandling med flera läkemedel. Även om de är effektiva har sådana läkemedelsregimer orsakat komplikationer som infektioner och läkemedelstoxicitet, bland annat, vilket äventyrar fördelarna med annars framgångsrika hand- och armtransplantationer.

Vem ingår i Johns Hopkins Hand and Arm Transplant Research Study Team?

Principal Investigator
Jaimie Shores, M.D., Clinical Director of Hand Transplantation

CoInvestigators
Gerald Brandacher, M.D., Scientific Director of the CTA Program
Damon S. Cooney, M.D., Ph.D., Study Surgeon

Varför skulle jag behöva ett rekonstruktivt handtransplantat?

Rekonstruktiva handtransplantationer är avsedda för vuxna som drabbats av en amputation av en hand/arm eller en extrem funktionsförlust på grund av skada eller sjukdom. Du kan överväga en sådan transplantation om du har nästan ingen funktion i händerna och inte är en kandidat för alternativ eller konventionell rekonstruktiv kirurgi. Du kan komma i fråga för rekonstruktiv transplantation om du har förlorat antingen en hand eller båda händerna på någon nivå från handen till överarmen. Personer som endast har förlorat fingrar eller som har förlorat hela armen från axeln är för närvarande inte berättigade till denna typ av transplantation.

Armar för Brendan:

Möt soldaten som var mottagare av Johns Hopkins Hospitals första bilaterala armtransplantation

Lär dig mer

Är jag berättigad till en hand/armtransplantation?

För att vara berättigad till en handtransplantation måste du uppfylla följande kriterier. Detta är en allmän lista och för att fastställa fullständig behörighet bör du träffa det rekonstruktiva transplantationsteamet.

• 18 – 69 år
• Amputation under axeln eller allvarlig missbildning av hand eller arm
• Ingen historia av hiv eller hepatit C
• Kan ta. immunosuppressiva läkemedel
• Ingen historia av cancer under minst fem år
• Villighet att avstå från graviditet under ett år

För mer information om deltagande i studien, kontakta studiens koordinator för rekonstruktiva transplantationer på (410) 955-6875. Om du får ett automatiskt meddelande, lämna ett röstmeddelande med ett telefonnummer och en bra tid för att kontakta dig.

Hur många totala hand/armtransplantationer har utförts i världen?

Mer än 85 patienter har fått hand/armtransplantationer vid institutioner runt om i världen. Den som har överlevt den längsta hand/armtransplantationen är den första amerikanska mottagaren med 11 år.

Hur ser en hand/armtransplantationsoperation ut?

Den mänskliga handen består av 27 ben, 28 muskler, 3 stora nerver, 2 stora artärer, flera senor, vener och mjukvävnad. Handtransplantationsoperationer är komplicerade och kan ta 8-10 timmar. Den omfattar benfixering, återanslutning av artärer och vener samt reparation av senor och nerver.

Patienter som väntar på en handdonation kan när som helst kallas in till sjukhuset för operation. Efter operationen placeras du på en kirurgisk intensivvårdsavdelning (SICU) i flera dagar. När det kirurgiska teamet känner sig bekvämt med att flytta dig från SICU kommer du att flyttas till en transplantationsenhet, där du får vård som är särskilt utformad för alla typer av transplantationspatienter. Du kan räkna med att stanna på sjukhuset i allt från fyra veckor till tre månader. Hur lång tid du tillbringar på sjukhuset beror på ett antal faktorer, bland annat hur mycket stöd och hjälp du har hemma, avståndet från ditt hem till sjukhuset för uppföljning och eventuella förseningar som kan uppstå under återhämtningen.

Hur hittar man handtransplantationsdonatorer? Ingår det i rutan för organdonation på mitt körkort?

Handdonation ingår inte i det vanligt förekommande registret för organdonation på körkortet. Handdonation innebär en särskild och känslig samtyckesprocess med donatorfamiljerna. För Johns Hopkins-patienter underlättas denna process av särskilt utbildade och erfarna samordnare från Living Legacy Foundation of Maryland, som är organanskaffningsorganisation för delstaten Maryland (med undantag för Charles, Montgomery och Prince Georges counties, som omfattas av Washington Regional Transplant Community).

Förutom att matcha blodgrupp och immunologiska parametrar som vid transplantation av fasta organ, innebär handdonation noggrann betoning på att matcha hudfärg, hudton, kön, etnicitet/ras och storleken på handen/armen.

Hur länge kommer jag att behöva vänta på en transplantation?

När du har blivit godkänd för en handtransplantation måste du vänta på att en matchande donator blir tillgänglig. Detta kan variera från några veckor till flera månader. Donatorn måste ha matchande blod- och vävnadstyper samt matchande hudfärg, hudton, kön, etnicitet, ras och storlek på handen.

Hur ser sjukgymnastiken ut efter transplantationsoperationen av handen/armen?

Patienter som genomgår en handtransplantation bör vara beredda på en intensiv rehabiliteringsprocess. Du kommer att delta i någon form av rehabilitering under resten av ditt liv och patienterna utbildas före operationen om rehabiliteringens avgörande betydelse för att förbättra det funktionella resultatet efter ingreppet. Patienterna uppmuntras att börja röra handen tidigt (vanligtvis inom 24-48 timmar) för att minska ödem och stelhet. Alla patienter måste delta i riktad handterapi under 6+ timmar varje dag, 5 dagar i veckan, under de första 3-6 månaderna efter transplantationen. Terapin kommer att skräddarsys efter dina behov och förmågor, men du bör förstå att vård och rehabilitering av transplanterade händer blir ett heltidsjobb under de första 1-2 åren efter transplantationen.

Vad är avstötning efter hand/armtransplantation?

Avstötning hänvisar till kroppens immunsvar mot den nyligen transplanterade extremiteten. I tron att vävnaderna är ”främmande” är kroppens naturliga reaktion att attackera och kan inträffa inom dagar till månader efter transplantationen. Ett särskilt poängsystem för att övervaka VCA-avstötning fastställdes 2008 (Cendales et al).

Hur ser avstötning ut vid hand/armtransplantationer?

Avstötning kan visa sig som ett utslag som kan vara fläckigt, fläckvis eller fläckigt. Det kan uppträda var som helst på transplantatet och är vanligtvis smärtfritt. Eftersom avstötning nästan alltid uppträder först i huden uppmanas patienterna att noga hålla utkik efter tecknen och rapportera till läkaren för biopsi och behandling i tid. Till skillnad från inre organtransplantationer är det lätt att upptäcka och övervaka tecken på avstötning i handen/armen. Detta möjliggör ett tidigt medicinskt ingripande.

Hur många händer/armar har förlorats på grund av avstötning?

Ingen patient som tar sina immunsupprimerande läkemedel i tid och enligt råd har förlorat en transplanterad hand/arm.

Var kan jag få mer information om den här forskningsstudien?

För mer information om Johns Hopkins forskningsstudie om transplantation av hand- och armarm, kontakta studiens samordnare för rekonstruktiva transplantationer på (410) 955-6875. Om du får ett automatiskt meddelande, lämna ett röstmeddelande med ett telefonnummer och en bra tid för att kontakta dig.