Infektion av ögat med herpes simplex-virus (HSV) är en ledande orsak till hornhinneblindhet i USA och andra länder. Infektionen kan leda till ärrbildning och neovaskularisering i hornhinnan, permanent endoteldysfunktion och hornhinneödem, sekundärt glaukom och katarakt. Trots att det finns tillgång till topiska antivirala medel som är mycket aktiva mot HSV-keratit finns det fortfarande ingen känd effektiv metod för att minska frekvensen av återfall eller svårighetsgraden av stromal keratit och iridocyklitis. Dessutom är prognosen dålig för återställande av god syn efter penetrerande keratoplastik för aktivt inflammerade eller starkt vaskulariserade herpetiska hornhinnor.
På grundval av både djur- och humanstudier kan det antivirala medlet aciklovir både behandla och förebygga återfall av HSV-sjukdom. Det finns dock ännu ingen konsensus om användningen av aciklovir vid behandling och förebyggande av herpetisk ögonsjukdom.
HEDS-II består av två randomiserade, placebokontrollerade studier som bedömer betydelsen av oralt aciklovir vid behandling av herpetisk ögonsjukdom och en epidemiologisk studie som undersöker riskfaktorer, inklusive stress, för utveckling av okulära recidiv av sjukdomen. Den organisatoriska strukturen består av ett nationellt samordningscentrum, åtta regionala samordnande kliniska centrum och cirka 60 kliniska platser. De kliniska platser där patienterna registreras och följs omfattar både universitetsbaserade och samhällsbaserade praktiker.
Herpes Simplex Virus Epithelial Keratitis Trial: HEDS-EKT utvärderade nyttan av oralt aciklovir som ges under behandling av en akut HSV keratit (dendritisk eller geografisk keratit) för att förhindra förekomsten av senare bländande komplikationer. Patienterna deltog i studien inom 7 dagar efter insjuknandet. Alla patienter fick standardbehandling med ett aktuellt antiviralt medel och randomiserades till att få antingen oralt aciklovir (400 mg fem gånger om dagen i 21 dagar) eller placebo. Patienterna hade åtta besök under en uppföljningsperiod på 12 månader. Det primära utfallet var tiden till den första förekomsten av stromal keratit eller iridocyklitis i studiens öga (öga med epitelkeratit vid tidpunkten för studiestart). Rekryteringsmålet för HEDS-EKT var 502 patienter.
Acyclovir Prevention Trial: HEDS-APT utvärderade nyttan av långvarig aciklovirbehandling hos patienter med nyligen insjuknad i HSV-ögonsjukdom men utan aktuell aktiv sjukdom. För att komma i fråga måste patienten ha drabbats av någon form av okulär herpes simplex-infektion (blefarit, konjunktivit, keratit eller iridocyklit) under det föregående året. Infektionen måste ha varit inaktiv och obehandlad under minst de föregående 30 dagarna. Patienterna randomiserades till att få antingen oralt aciklovir (400 mg två gånger om dagen) eller placebo i 1 år. Fem uppföljningsbesök skedde under den ettåriga behandlingsperioden och ytterligare tre uppföljningsbesök under den sex månader långa perioden efter behandlingen. Episoder av återkommande HSV-ögonsjukdom under studien behandlades med topiska kortikosteroider och antivirala läkemedel enligt indikation, men patienterna fortsatte att få oralt aciklovir eller placebo under hela 365-dagarsperioden. Det primära utfallet var tiden till det första återfallet av någon typ av HSV-ögonsjukdom i något av ögonen. Rekryteringsmålet var 696 patienter.
Ocular HSV Recurrence Factor Study: HEDS-RFS utvärderar effekten av psykologiska, miljömässiga och biologiska faktorer på återfall av herpetisk ögonsjukdom. Patienter som rekryterats till HEDS-APT-studien är berättigade att delta i HEDS-RFS om de är 18 år eller äldre. Vid inträdet fyller alla försökspersoner i ett frågeformulär för att uppskatta det negativa affektivitetsmåttet. Försökspersonerna fyller också i ett kort frågeformulär varje vecka under 52 veckor för att spåra akuta och kroniska stressfaktorer (t.ex. sjukdomar, skador, menstruationsperioder, solexponering, känslomässig och ekonomisk stress). Utredarna säkerställer patientens integritet genom att patienten skickar veckologgarna direkt till HEDS National Coordinating Center.