Ferric carboxymaltose (Ferinject(R)), ett nytt järnkomplex som består av en järnhydroxidkärna stabiliserad av ett kolhydrathölje, möjliggör kontrollerad tillförsel av järn till målvävnader. Administrerat intravenöst är det effektivt vid behandling av järnbristanemi och ger en påfyllnadsdos på upp till 1000 mg järn under en minsta administreringstid på </=15 minuter. Resultaten från flera randomiserade studier har visat att intravenöst administrerad järnkarboxymaltos snabbt förbättrar hemoglobinnivåerna och fyller på de uttömda järndepåerna hos olika patientpopulationer med järnbristanemi, bland annat patienter med inflammatorisk tarmsjukdom, kraftiga livmoderblödningar, järnbristanemi efter förlossning eller kronisk njursjukdom. Det tolererades väl i kliniska prövningar. Järnkarboxymaltos är därför ett effektivt alternativ vid behandling av järnbristanemi hos patienter för vilka orala järnpreparat är ineffektiva eller inte kan administreras. Järnkarboxymaltos är ett makromolekylärt järnhydroxidkolhydratkomplex som möjliggör kontrollerad tillförsel av järn i cellerna i det retikuloendoteliala systemet och efterföljande tillförsel till de järnbindande proteinerna ferritin och transferrin, med minimal risk för frisättning av stora mängder joniskt järn i serum. Intravenös administrering av järnkarboxymaltos resulterar i övergående förhöjningar av serumjärn, serumferritin och transferrinmättnad och i slutändan i en korrigering av hemoglobinnivåerna och påfyllning av uttömda järndepåer. Den totala järnkoncentrationen i serum ökade snabbt på ett dosberoende sätt efter intravenös administrering av järnkarboxymaltos. Järnkarboxymaltos elimineras snabbt från cirkulationen och distribueras främst till benmärgen (ca 80 %) och även till levern och mjälten. Upprepad veckovis administrering av järnkarboxymaltos resulterar inte i ackumulering av transferrinjärn hos patienter med järnbristanemi. Intravenöst administrerad järnkarboxymaltos var effektiv vid behandling av järnbristanemi i flera 6- till 12-veckors, randomiserade, öppna, kontrollerade, multicenterstudier i olika patientpopulationer, inklusive patienter med inflammatorisk tarmsjukdom, kraftiga blödningar i livmodern eller järnbristanemi efter förlossning samt patienter med kronisk njursjukdom som inte genomgår eller genomgår hemodialys. I de flesta prövningar fick patienterna antingen järnkarboxymaltos motsvarande en järndos på </=1000 mg (eller 15 mg/kg hos dem som väger <66 kg) administrerad under </=15 minuter (efterföljande doser administrerade med en veckas mellanrum) eller oralt järn(II)sulfat i en dos som motsvarar 65 mg järn tre gånger dagligen eller 100 mg järn två gånger dagligen. I en studie fick patienter med kronisk njursjukdom som genomgick hemodialys 200 mg järn intravenöst antingen i form av järnkarboxymaltos eller järnsackaros som administrerades i hemodialyslinjen två till tre gånger i veckan. I alla försök administrerades järnkarboxymaltos tills varje patient hade fått sin beräknade totala järnersättningsdos. De hemoglobinrelaterade resultaten förbättrades hos patienter med järnbristanemi som fick järnkarboxymaltos. Behandling med järnkarboxymaltos var förknippad med snabba och ihållande ökningar av hemoglobinnivåerna från baslinjen. Järnkarboxymaltos ansågs vara minst lika effektivt som järnsulfat när det gäller förändringar av hemoglobinnivåerna från baslinjen eller andelen patienter som uppnådde ett hematopoietiskt svar vid olika tidpunkter. I allmänhet var förbättringarna av hemoglobinnivåerna snabbare med järnkarboxymaltos än med järnsulfat. Hos patienter med kronisk njursjukdom som genomgår hemodialys var järnkarboxymaltos minst lika effektivt som järnsackaros. Järnkarboxymaltos fyllde också på de uttömda järndepåerna och förbättrade den hälsorelaterade livskvaliteten (HR-QOL) hos patienter med järnbristanemi. Mottagare av järnkarboxymaltos uppvisade förbättringar från baslinjen i serumferritinnivåer och transferrinmättnad samt förbättringar från baslinjen i HR-QOL-bedömningspoäng. Ferric carboxymaltose var minst lika effektivt som ferrosulfat med avseende på slutpunkter relaterade till serumferritinnivåer, transferrinmättnad och HR-QOL. Järnkarboxymaltos tolererades väl i kliniska prövningar på patienter med järnbristanemi, och de flesta läkemedelsrelaterade biverkningar ansågs vara milda till måttliga i svårighetsgrad. Vanligt rapporterade läkemedelsrelaterade biverkningar inkluderar huvudvärk, yrsel, illamående, buksmärta, förstoppning, diarré, utslag och reaktioner på injektionsstället. Incidensen av läkemedelsrelaterade biverkningar hos patienter som fick intravenös järnkarboxymaltos var i allmänhet liknande den hos patienter som fick oralt järn(II)sulfat. I allmänhet var utslag och lokala reaktioner på injektionsstället vanligare med järnkarboxymaltos, medan gastrointestinala biverkningar var vanligare med ferrosulfat. Hos patienter med kronisk njursjukdom som genomgår hemodialys drabbades en lägre andel mottagare av järnkarboxymaltos än mottagare av järnsackaros av minst en läkemedelsrelaterad biverkning.