Lägg till ämne till EMAIL ALERTS

Få ett e-postmeddelande när nya artiklar publiceras på

Ange din e-postadress för att få ett e-postmeddelande när nya artiklar publiceras på .

Prenumerera

Du har framgångsrikt lagt till dina varningar. Du kommer att få ett e-postmeddelande när nytt innehåll publiceras.
Klicka här för att hantera e-postvarningar

Du har framgångsrikt lagt till dina varningar. Du kommer att få ett e-postmeddelande när nytt innehåll publiceras.
Klicka här för att hantera e-postvarningar
Tillbaka till Healio

Vi kunde inte behandla din begäran. Försök igen senare. Om du fortsätter att ha detta problem, vänligen kontakta [email protected].
Tillbaka till Healio

FDA har godkänt Dificid tabletter och oral suspension för behandling av Clostridioides difficile-associerad diarré hos pediatriska patienter äldre än 6 månader, enligt ett pressmeddelande.

Godkännandet baseras på en fas 3-studie där Dificid (fidaxomicin, Merck) visade förbättrad effekt jämfört med vankomycin hos pediatriska patienter med C. difficile. Fidaxomicintabletter har tidigare godkänts för behandling av C. difficile-associerad diarré hos vuxna över 18 år,

”C. difficile är en viktig orsak till hälso- och sjukvårds- och samhällsassocierad diarrésjukdom hos barn, och hållbar bot är svår att uppnå hos vissa patienter”, säger Larry K. Kociolek, MD, biträdande medicinskt ansvarig för infektionsprevention och -kontroll vid Ann and Robert H. Lurie Children’s Hospital of Chicago, i ett pressmeddelande. ”Den pediatriska fidaxomicinstudien var den första randomiserade kontrollerade studien av behandling av C. difficile-infektioner hos barn. Jag är mycket glad över att ha ett nytt behandlingsalternativ för C. difficile-infektioner för mina barnpatienter.”

Enligt CDC orsakar C. difficile nästan en halv miljon sjukdomar i USA varje år, och en av fem infekterade patienter kommer att smittas igen. Infektion sker vanligen efter att en person får antibakteriella läkemedel eller har en förlängd sjukhusvistelse.

Fidaxomicin bör endast användas för att behandla infektioner som är starkt misstänkta eller bevisade att orsakas av C. difficile för att minska utvecklingen av läkemedelsresistenta bakterier, säger Merck.

Referens:

Merck. FDA godkänner Mercks Dificid (fidaxomicin) för behandling av Clostridioides difficile hos barn från 6 månader och äldre. https://www.mrknewsroom.com/news-release/prescription-medicine-news/fda-approves-mercks-dificid-fidaxomicin-treat-clostridioides

Upplysning: Infectious Diseases in Children kunde inte bekräfta Kocioleks relevanta ekonomiska upplysningar vid tidpunkten för offentliggörandet.