Erivedge (vismodegib) för avancerat basalcellscancer

Erivedge® (vismodegib) är en liten molekyl som är den första i klassen av oralt administrerade småmolekyler som är utformad för att selektivt hämma Hedgehog-signalvägen genom att rikta in sig på ett protein som kallas Smoothened. Genetiska mutationer som leder till oreglerad aktivering av Hedgehog-signalering finns i basalcellscancer (BCC) och medulloblastom. Felaktig signalering i Hedgehog-vägen är inblandad i över 90 % av BCC-fallen.

Erivedge® utvecklas och kommersialiseras av Roche och Genentech enligt ett samarbetsavtal från 2003 mellan Curis och Genentech där Genentech fick en exklusiv, global, royaltybärande licens med rätt till underlicensiering för att tillverka, använda, sälja och importera små molekylära och antikroppsbaserade hämmare av Hedgehog-systemet för terapeutiska tillämpningar på människor, inklusive cancerbehandling.

Erivedge® är godkänt för användning hos patienter med avancerad BCC i USA, de 28 medlemsstaterna i Europeiska unionen och flera andra länder världen över. Det är också under regulatorisk granskning för kommersialisering i ett antal ytterligare territorier.

BCC är den vanligaste typen av hudcancer i Europa, Australien och USA. American Cancer Society uppskattar att varje år får cirka 2 miljoner människor i USA diagnosen icke-melanom hudcancer. De flesta av dessa är basalcellscancer. Majoriteten av BCC-lesionerna är lokaliserade till ett litet område av huden och behandlas rutinmässigt med kirurgi. Vid avancerad BCC, som uppskattas utgöra cirka 1,5 % av de diagnostiserade patienterna1, har lesionen antingen återkommit på samma plats efter kirurgi eller strålbehandling, eller så kan den ha avancerat längre in i omgivande områden, t.ex. sinnesorgan (öron, näsa och ögon), ben eller andra vävnader.

Posters and Presentations

1J Clin Oncol 29. 2011; (supple; abstr e16517)

ERIVEDGE är indicerat för behandling av vuxna med metastaserande basalcellscancer, eller med lokalt avancerad basalcellscancer som har återkommit efter kirurgi eller som inte är kandidater för kirurgi och som inte är kandidater för strålning.