En annan titt på Dalkon Shield: metaanalys understryker dess problem

Ett stort antal icke jämförande kliniska prövningar av Dalkon Shield tycks ge rikligt med bevis för att Dalkon Shield var en effektiv spiral; de tycks ge lite bevis för att det var en farlig anordning, och att den inte heller skiljde sig markant från sina samtidiga. Att jämställa Dalkon Shield-spiralens prestanda med Lippes Loop eller kopparspiralerna är dock felaktigt när det gäller graviditet, utdrivning, bäckeninfektion, septisk abort, dödsfall med anordningen på plats och tubulär infertilitet. Randomiserade studier visar att Dalkon Shield har ungefär dubbelt så hög graviditetsfrekvens som Lippes Loop D eller kopparspiralerna (P < .05) och en betydligt lägre utdrivningsfrekvens. Dessa skillnader tillsammans med Dalkon Shields utmärkande multifilamentsvans ligger till grund för den högre frekvensen av graviditetskomplikationer, inklusive septiska aborter med anordningen på plats och dödsfall, som är förknippade med Shield. En femfaldigt ökad risk för bäckeninfektion på sjukhus bland användare av Dalkon Shield som hittades i Women’s Health Study berodde inte på en bias i samband med fastställandet, utan var relaterad till det faktum att användare av Dalkon Shield hade allvarligare PID på sjukhus än andra kvinnor med PID och användning av spiral som låg på sjukhus. Efter att distributionen och användningen av Dalkon Shield har upphört, och efter FDA:s rekommendation att ta bort spiraler vid graviditet, har inga dödsfall rapporterats bland gravida amerikanska kvinnor med en spiral på plats under en 15-årsperiod. Varken dagens spiraler eller de som användes 1970-1974 är likvärdiga med Dalkon Shield .

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.