Allmän information
Aliqopa (copanlisib) är en kinashämmare med aktivitet främst mot PI3K-alfa- och PI3K-delta-isoformerna som uttrycks i maligna B-celler.
Aliqopa är specifikt indicerat för behandling av vuxna patienter med recidiverande follikulärt lymfom (FL) som har fått minst två tidigare systemiska behandlingar.
Aliqopa levereras som en lösning för intravenös infusion. Den rekommenderade dosen är 60 mg som administreras som en 1 timmes intravenös infusion dag 1, 8 och 15 i en 28-dagars behandlingscykel enligt ett intermittent schema (tre veckor på och en vecka av). Fortsätt behandlingen tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Kliniska resultat
FDA-godkännande
Aliqopa beviljades ett påskyndat godkännande baserat på data från den öppna, enarmiga fas II CHRONOS-1-studien där Aliqopa undersöktes hos 104 vuxna med follikulärt B-celligt non-Hodgkins lymfom (NHL) som hade fått återfall i sjukdom efter minst två tidigare systemiska behandlingar. Behandling med copanlisib resulterade i en ORR på 59 %, med 14 % av patienterna som uppnådde ett komplett svar och en medianvaraktighet av svar på 12,2 månader.
Biverkningar
Biverkningar i samband med användning av Aliqopa kan inkludera, men är inte begränsade till, följande:
- hyperglykemi
- diarré
- minskad allmän styrka och energi
- hypertension
- leukopeni
- neutropeni
- nausea
- nedre luftvägsinfektioner
- trombocytopeni
Ansvarsmekanism
Aliqopa (copanlisib) är en kinashämmare med aktivitet främst mot PI3K-alfa och PI3K-delta isoformer som uttrycks i maligna B-celler. Copanlisib har visat sig inducera tumörcellsdöd genom apoptos och hämning av proliferation av primära maligna B-cellinjer. Copanlisib hämmar flera viktiga cellsignalvägar, inklusive BCR-signalering (B-cellreceptor), CXCR12-medierad kemotaxis av maligna B-celler och NFκB-signalering i lymfomcellinjer.
Tillkommande information
För ytterligare information om Aliqopa eller follikulärt lymfom, besök https://www.hcp.aliqopa-us.com/
.