Engleză

Întrebare: Ar trebui să iau ivermectină pentru a preveni sau trata COVID-19?

R: Nu. Ivermectina nu este aprobată pentru utilizare la animale. Deși există utilizări aprobate pentru ivermectină la oameni și animale, aceasta nu este aprobată pentru prevenirea sau tratamentul COVID-19. Nu trebuie să luați niciun medicament pentru a trata sau a preveni COVID-19, cu excepția cazului în care a fost prescris de către furnizorul dumneavoastră de asistență medicală și a fost achiziționat dintr-o sursă legitimă.

Un articol de cercetare publicat recent descrie efectul ivermectinei asupra SARS-CoV-2 într-un cadru de laborator. Aceste tipuri de studii de laborator sunt utilizate în mod obișnuit la începutul dezvoltării medicamentelor. Sunt necesare teste suplimentare pentru a determina dacă ivermectina poate fi adecvată pentru prevenirea sau tratarea coronavirusului sau a COVID-19.

Întrebare: Există o autorizație de utilizare de urgență pentru ivermectin în Statele Unite pentru prevenirea sau tratarea coronavirusului sau a COVID-19?

A: Nu. FDA a creat un program special pentru ivermectin în Statele Unite pentru prevenirea sau tratarea coronavirusului sau a COVID-19. FDA a creat un program special de urgență pentru potențiale terapii, Coronavirus Treatment Acceleration Program (CTAP). Aceasta utilizează toate metodele disponibile pentru a pune cât mai repede la dispoziția pacienților noile tratamente și, în același timp, pentru a afla dacă acestea sunt utile sau dăunătoare. Continuăm să sprijinim studiile clinice care studiază noi tratamente pentru COVID pentru a obține cunoștințe valoroase despre siguranța și eficacitatea acestora.

Întrebare: Pentru ce este aprobată ivermectina în SUA?

R: Comprimatele de ivermectină sunt aprobate pentru utilizare la om pentru tratamentul unor viermi paraziți (strongiloidiasis intestinal și oncocerciasis), iar formulările topice de ivermectină sunt aprobate pentru utilizare la om, numai pe bază de prescripție medicală, pentru tratamentul paraziților externi, cum ar fi păduchii, și al afecțiunilor cutanate, cum ar fi rozaceea.

Ivermectina este aprobată de FDA pentru utilizare la animale pentru prevenirea bolii viermilor de inimă la unele specii de animale mici și pentru tratamentul anumitor paraziți interni și externi la mai multe specii de animale. Oamenii nu ar trebui să ia niciodată medicamente de uz veterinar, deoarece FDA a evaluat siguranța și eficacitatea acestora doar la speciile specifice pentru care sunt etichetate. Utilizarea acestor produse la om poate provoca vătămări grave.

Întrebare: Există pericole pentru oamenii care iau ivermectină?

R: Deși există utilizări aprobate pentru ivermectină la oameni și animale, aceasta nu este aprobată pentru prevenirea sau tratamentul COVID-19. Nu trebuie să luați niciun medicament pentru a trata sau preveni COVID-19, cu excepția cazului în care a fost prescris de către furnizorul dumneavoastră de asistență medicală și a fost achiziționat dintr-o sursă legitimă.

Câteva dintre reacțiile adverse care pot fi asociate cu ivermectina includ erupții cutanate, greață, vărsături, diaree, dureri de stomac, umflarea feței sau a extremităților, reacții adverse neurologice (amețeli, convulsii, confuzie), scăderea bruscă a tensiunii arteriale, erupții cutanate severe care pot necesita spitalizare și leziuni hepatice (hepatită). Anomaliile testelor de laborator includ scăderea numărului de celule albe din sânge și teste hepatice crescute. Utilizarea ivermectinei pentru prevenirea sau tratamentul COVID-19 trebuie evitată, deoarece beneficiile și siguranța acesteia în aceste scopuri nu au fost stabilite. Sunt necesare date din studiile clinice pentru a determina dacă ivermectina este sigură și eficientă pentru tratarea sau prevenirea COVID-19.

Întrebare: Ce ar trebui să fac dacă produsele cu ivermectină pe care le cumpăr pentru a le folosi la animalele mele nu sunt disponibile la distribuitorul meu obișnuit?

R: Ivermectina este o parte importantă a unui program de combatere a paraziților pentru anumite specii și ar trebui să fie administrată la animale numai pentru utilizări aprobate sau conform prescripției unui medic veterinar pentru a îndeplini cerințele privind utilizarea off-label a medicamentelor. Din cauza creșterii potențiale a interesului pentru ivermectină în urma noilor cercetări, este posibil ca unele produse să nu fie disponibile. Dacă întâmpinați dificultăți în găsirea unui produs cu ivermectină pentru animalul (animalele) dumneavoastră, FDA vă recomandă să vă consultați cu medicul veterinar.

Întrebare: Ce face FDA pentru a proteja oamenii de produsele COVID-19 frauduloase?

R: Am înființat un grup de lucru interinstituțional dedicat monitorizării îndeaproape a produselor COVID-19 frauduloase. Am contactat principalii comercianți cu amănuntul pentru a le cere ajutorul în monitorizarea piețelor online pentru a detecta produsele COVID-19 frauduloase. Produsele vândute fac obiectul unei investigații a FDA și al unei posibile acțiuni de aplicare a legii dacă pretind că previn, diagnostichează, tratează sau vindecă COVID-19 și nu și-au demonstrat siguranța și eficacitatea pentru utilizarea prevăzută. Grupul de lucru a colaborat deja cu comercianții cu amănuntul pentru a elimina zeci de astfel de produse de pe internet.

FDA și Comisia Federală pentru Comerț (FTC) emit scrisori de avertizare către companiile care încalcă legea federală și prezintă riscuri semnificative pentru sănătatea pacienților prin vânzarea de produse neaprobate cu pretenții frauduloase de tratare sau prevenire a COVID-19. Pentru mai multe informații, consultați scrisorile de avertizare.

Informații suplimentare

Scrisoarea FDA către părțile interesate: Nu utilizați Ivermectina destinată animalelor ca tratament pentru COVID-19 la om

Scrisoarea FDA către părțile interesate: Nu utilizați Ivermectina destinată animalelor ca tratament pentru COVID-19 la om

.