Context: Rivaroxaban 2,5 mg de două ori pe zi plus acid acetilsalicilic (aspirină; AAS) 100 mg a redus riscul de evenimente cardiovasculare în comparație cu monoterapia cu AAS în cadrul studiului COMPASS (Cardiovascular Outcomes for People Using Anticoagulation Strategies), dar a crescut riscul de hemoragii majore. Analiza beneficiului clinic net (NCB) are o relevanță clinică esențială și reprezintă o măsură integrată a rezultatului global al pacientului.

Metode: Actuala analiză prespecificată a fost efectuată pentru a evalua NCB al adăugării rivaroxabanului 2,5 mg de două ori pe zi la monoterapia cu AAS la pacienții cu boală vasculară cronică din cohorta studiului COMPASS (populația studiată prin intenție de tratament), cu un accent specific pe subgrupurile cu risc ridicat. Rezultatul NCB predefinit a fost rezultatul compus din deces cardiovascular, accident vascular cerebral, infarct miocardic, sângerare fatală sau sângerare simptomatică într-un organ critic.

Concluzii: Comparativ cu monoterapia cu AAS, combinația de rivaroxaban 2,5 mg de două ori pe zi plus AAS a dus la mai puține evenimente NCB în primul rând prin prevenirea evenimentelor adverse de eficacitate, în special a accidentelor vasculare cerebrale și a mortalității cardiovasculare, în timp ce sângerările severe au fost mai puțin frecvente și cu un impact clinic mai mic. NCB a fost deosebit de favorabil în subgrupurile cu risc ridicat și în cele cu caracteristici de risc multiple. Înregistrare: URL: https://www.clinicaltrials.gov; Identificator unic: NCT01776424.