Rezumat al analizei sistematice

Acest document este un rezumat al constatărilor și, prin urmare, este posibil ca unele date prezentate în analiza sistematică să nu fie incluse. Vă rugăm să consultați publicația originală citată mai jos pentru o analiză completă a constatărilor.

1. Obiective

Compararea eficacității sării iodate cu alte forme de suplimentare cu iod sau placebo privind prevenirea tulburărilor cauzate de deficiența de iod. Obiectivele suplimentare au fost de a identifica nivelul optim de iodare a sării în condițiile date și de a evalua orice efecte adverse asociate cu iodarea sării

2. Cum au fost identificate studiile

Au fost căutate următoarele baze de date electronice până în august 2004:

• CENTRAL (The Cochrane Library, Issue 3, 2004)
• MEDLINE
• Registrul de studii chinezești elaborat de Centrul Cochrane din China
• Baza de date Chinese Med Database
• LILACS
• PAHO
• metaRegistrul de studii controlate (mRCT)

Internetul și site-urile web ale Consiliului Internațional pentru Controlul Tulburărilor legate de Deficiența de Iod, Thyroid Disease Manager și OMS au fost, de asemenea, examinate, și s-a efectuat o căutare manuală în reviste relevante și în listele de referințe

3. Criterii de includere a studiilor în analiză

3.1 Tipul de studiu

Studii controlate randomizate și cvasi-randomizate și studii prospective controlate non-randomizate

3.2 Participanți la studiu

Adulți și copii care locuiesc în zone cu aport scăzut de iod

(Au fost excluse studiile controlate privind suplimentarea cu iod înainte sau în timpul sarcinii cu rezultate care se referă doar la nou-născut, deoarece acestea sunt analizate în altă parte)

3.3 Intervenții

Sare iodată, folosind iodură sau iodat, comparată cu placebo sau cu alte forme de suplimentare cu iod

3.4 Rezultate primare

• Mortalitatea legată de tulburările legate de deficiența de iod
• Goitru (mărimea tiroidei)
• Dezvoltarea fizică și mentală la copii
• Simptomele hipotiroidismului (eșec reproductiv/infertilitate, mixoedem, oboseală, letargie, încetinirea funcției mentale, intoleranță la frig și/sau complicații cardiace)

Rezultatele secundare au inclus concentrația de iod urinar, concentrația hormonului de stimulare a tiroidei în sânge și în sângele din cordonul ombilical neonatal, concentrația serică de tiroglobulină, efectele adverse (hipertiroidism indus de iod), calitatea vieții legate de sănătate, costul, aderența și efectele socio-economice și conexe (de ex.g., performanța școlară, venitul pe cap de locuitor)

4. Rezultate principale

4.1 Studii incluse

Șase studii, care au implicat peste 20.666 de persoane, au fost incluse în această analiză:

• Cele patru studii au fost studii controlate randomizate; două studii au fost studii controlate prospective fără metode de randomizare sau cu metode neclare de randomizare
• Unitățile de randomizare/alocare au fost indivizi sau grupuri, inclusiv școli, sate sau alte regiuni geografice
• Dimensiunile eșantioanelor au variat, cel mai mic studiu fiind la 35 de femei însărcinate, iar cel mai mare studiu incluzând mai mult de 20.000, săteni. Durata studiilor a variat de la patru luni la cinci ani
• Patru dintre cele șase studii au inclus un grup de control în care nu s-a folosit niciun tratament cu iod; un studiu a comparat sarea iodată cu apa iodată; un studiu a comparat sarea iodată cu uleiul iodat; două studii au comparat diferite tipuri de sare iodată (preparată special față de cea disponibilă în comerț și iodură de potasiu față de iodat de potasiu). Toate intervențiile au fost consumate pe cale orală
• Nu au fost prescrise cantități specifice de consum de sare; în schimb, sarea a fost furnizată/vândută pentru consumul normal al gospodăriei. Nivelurile de iodare a sării au fost cuprinse între 12 și 53 de părți pe milion

4.2. Mediile de studiu

• China, Germania, India, Italia, Malaezia și Africa de Sud
• Toate studiile au fost efectuate în zone cu deficiență cunoscută de iod, cu rate de gușă cuprinse între 10% și 83%

4.3 Contextul studiilor

Modul în care au fost analizate datele
Din cauza lipsei de consecvență în raportarea rezultatelor și a lipsei generale de date de înaltă calitate din studiile controlate randomizate, nu s-a încercat realizarea unor analize grupate. În schimb, datele au fost rezumate într-un format narativ, fără prezentarea estimărilor efectului tratamentului sau a intervalelor de încredere. Datele au fost, de asemenea, prezentate sub formă de tabel în anexe, fără analize ale efectului tratamentului (adică datele de la fiecare grup de intervenție au fost enumerate separat și nu au fost făcute comparații statistice de către recenzenți).

Rezultate
Goitru
În trei studii au fost raportate reduceri semnificative din punct de vedere statistic ale ratelor de gușă sau ale volumelor tiroidei în rândul grupurilor care au utilizat sare iodată în comparație cu grupurile de control. S-a constatat că alocarea la sarea iodată a redus în mod semnificativ statistic creșterea volumului tiroidei în timpul sarcinii într-un studiu efectuat pe 35 de femei, cu o creștere de 4% în rândul femeilor care foloseau sare iodată în comparație cu 16,25% în rândul celor care foloseau sare simplă. În timp ce celelalte două studii au raportat o tendință de reducere a ratelor de gușă odată cu utilizarea sării iodate, aceste rezultate nu au fost semnificative din punct de vedere statistic.

Excreția urinară de iod
Excreția urinară de iod nu a crescut semnificativ odată cu utilizarea sării în rândul copiilor cu vârsta mai mică de șase ani în studiul malaezian, cu o creștere de 5,3 µg/L în comparație cu 87,0 µg/L în rândul celor cărora li s-a alocat apă iodată. În celelalte patru studii care au raportat acest rezultat, excreția urinară de iod a crescut semnificativ din punct de vedere statistic odată cu utilizarea sării iodate, iar în trei dintre studii a fost atins obiectivul OMS de 100 µg de iod/L de urină. Nu a fost observată nicio relație clară între concentrația de iodare a sării și excreția urinară de iod, nici între forma de iodare (iodură de potasiu sau iodat de potasiu) și excreția urinară de iod.

Diferite forme de suplimentare cu iod
Ratele de gușă au scăzut în mod similar în urma îmbogățirii sării fie cu iodură de potasiu, fie cu iodat de potasiu. În comparație cu sarea iodată, apa iodată a fost mai eficientă în scăderea ratelor de gușă în rândul copiilor cu vârsta mai mică de șase ani, deși la femeile cu vârsta cuprinsă între 15 și 40 de ani nu a existat nicio diferență între grupurile de tratament. În studiul chinezesc, sarea iodată special preparată și sarea iodată disponibilă în comerț cu un supliment de ulei iodat au fost ambele mai eficiente decât sarea iodată disponibilă în comerț singură în reducerea ratelor de gușă, probabil din cauza conținutului variabil de iod al sării disponibile în comerț.

Copii față de adulți
În două dintre studii, copiii cu vârsta sub șase ani au beneficiat mai puțin decât adulții de iodarea sării, iar autorii acestor două studii au sugerat că consumul de sare la copii a fost mai mic decât cel al adulților.

Efecte adverse
Nu au fost raportate efecte adverse ale suplimentării cu iod.

5. Observații suplimentare ale autorilor*

Cinci din cele șase studii incluse au fost considerate de calitate metodologică slabă, iar două nu au fost randomizate sau nu au specificat metodele de randomizare, limitând astfel încrederea care poate fi acordată rezultatelor acestei analize. Cu toate acestea, studiile incluse au reprezentat populații atât din țări cu venituri mici/medii, cât și din țări cu venituri ridicate și, deși s-au concentrat asupra copiilor și femeilor de vârstă fertilă, au inclus și bărbați și femei însărcinate.

În general, volumul gușei a fost redus cu tratamentul cu sare iodată, deși acest lucru nu a fost semnificativ din punct de vedere statistic în toate studiile. Starea iodului, măsurată în studiile incluse prin excreția urinară de iod, a fost, de asemenea, îmbunătățită în majoritatea studiilor, deși aceasta nu a atins întotdeauna nivelurile recomandate de OMS, iar copiii cu vârsta mai mică de șase ani nu au primit același beneficiu. Excreția urinară de iod nu reflectă starea de iod pe termen lung, așa cum ar face-o nivelurile de tiroglobulină sau profilurile de excreție a iodului, care nu au fost raportate în studiile analizate. În plus, nu a fost raportată nici incidența efectelor adverse, inclusiv a hipertiroidismului indus de iod, care poate fi fatal.

Sunt necesare alte studii controlate de înaltă calitate metodologică. Aceste studii ar trebui să determine cel mai eficient nivel de iodare a sării care trebuie utilizat în condițiile date, ar trebui să aibă dimensiuni adecvate ale eșantioanelor, să aibă o durată de cel puțin doi ani și să includă participanți de toate vârstele, cu efecte evaluate separat pentru copii și adulți.

*Autorii analizei sistematice sunt singurii responsabili pentru opiniile exprimate în această secțiune.