Obiective: Obiectivul acestei analize a fost de a identifica perforațiile dispozitivelor intrauterine (DIU) detectate între 12 și 60 de luni de la inserarea DIU și de a combina aceste informații cu datele (publicate anterior de noi) privind perforațiile detectate în primele 12 luni pentru a calcula ratele cumulative de perforare.
Metode și materiale: Studiu de cohortă prospectiv, non-intervențional, cu utilizatori noi de sisteme intrauterine cu eliberare de levonorgestrel (LNG-IUS) și DIU de cupru. Cohorta inițială a inclus 61.448 de femei urmărite timp de 12 luni. Dintre acestea, am avut suficiente resurse pentru a efectua o urmărire și o analiză suplimentară la 60 de luni la 39 009 femei. Criteriile de includere pentru această analiză au fost inserarea înainte de 31 iulie 2010. Toate cazurile potențiale au fost validate prin intermediul profesionistului din domeniul sănătății sau al fișelor medicale. Riscurile relative brute și ajustate au fost calculate cu ajutorul unui model de regresie logistică.
Rezultate: Am identificat 23 de perforații suplimentare (19 LNG-IUS și 4 Copper-IUD) la mai mult de 12 luni de la inserție. Adăugată la perforațiile detectate la 12 luni, rata generală de perforare a fost de 2,1 la 1000 de inserții (IC 95%: 1,6-2,8) pentru utilizatoarele de LNG-IUS (40 + 19 perforații/27.630 inserții) și de 1,6 la 1000 de inserții (IC 95%: 0,9-2,5) pentru utilizatoarele de copper-IUD (14 + 4 perforații/11.379 inserții). Utilizatoarele de LNG-IUS au avut un risc la limită mai mare de perforație în comparație cu utilizatoarele de DIU cu cupru (ORadj 1,7; IC 95%: 1,0-2,8). Patruzeci și cinci (58%) din cele 77 de perforații au fost asociate cu factori de risc suspectați. Alăptarea (RR 4,9; IC 95%: 3,0-7,8) și timpul scurs de la naștere (RR 3,0; IC: 1,5-5,4) au rămas factori de risc semnificativi în perforațiile detectate după 12 luni. Nicio perforație nu a dus la leziuni grave ale structurilor intraabdominale sau pelviene.
Concluzii: Incidența perforațiilor uterine în acest studiu a fost scăzută, deși mai mare decât rata raportată în mod obișnuit. Aproximativ o treime dintre perforații sunt detectate la 12 luni de la inserție. Sechelele clinice ale perforațiilor sunt în general ușoare și asociate cu un risc foarte scăzut de lezare a structurilor intraabdominale și pelviene. Implicații Perforația uterină este un risc rar asociat cu utilizarea dispozitivelor intrauterine. Pot apărea perforații diagnosticate târziu, deși femeile pot fi liniștite că morbiditatea asociată cu detectarea și îndepărtarea este scăzută.