Acest studiu de 12 săptămâni a evaluat eficacitatea și siguranța plasturelui cu capsaicină 8% față de plasturele placebo în neuropatia periferică diabetică dureroasă (PDPN). Pacienții în vârstă de 18 ani sau mai mult cu PDPN au fost randomizați (1:1) la un tratament de 30 de minute (plasture de capsaicină 8% sau plasture placebo) în zonele dureroase ale picioarelor. În total, 369 de pacienți au fost randomizați (plasture de capsaicină 8%, n = 186; plasture placebo, n = 183). Reducerea procentuală a scorului mediu zilnic al durerii de la momentul inițial până între săptămânile 2 și 8 (punctul final primar) a fost semnificativă din punct de vedere statistic pentru plasturele cu capsaicină 8% față de placebo (-27,4% vs -20,9%; P = 0,025); îmbunătățiri ale durerii au fost observate începând cu săptămâna 2. Față de placebo, pacienții tratați cu plasture de capsaicină 8% au avut un timp median mai scurt până la răspunsul la tratament (19 vs. 72 de zile) și îmbunătățiri modeste ale scorurilor de interferență a somnului de la momentul inițial până între săptămânile 2 – 8 (P = 0,030) și săptămânile 2 – 12 (P = 0,020). În afară de reacțiile la locul aplicării, evenimentele adverse apărute în timpul tratamentului au fost similare între grupuri. Nu au fost observate indicii de deteriorare a percepției senzoriale a stimulilor ascuțiți, reci, calzi sau de vibrație. La pacienții cu PDPN, tratamentul cu plasture de capsaicină 8% a oferit o ameliorare modestă a durerii și îmbunătățiri ale calității somnului față de un plasture placebo, similare ca amploare cu alte tratamente cu eficacitate cunoscută, dar fără efecte secundare sistemice sau deteriorare senzorială.

.