Indicație și dozare

Feraheme este indicat pentru tratamentul anemiei feriprive (IDA) la pacienții adulți:

• care au intoleranță la fierul oral sau au avut un răspuns nesatisfăcător la fierul oral sau
• care au boală cronică de rinichi (CKD)

Doza recomandată de FERAHEME este o doză inițială de 510 mg urmată de o a doua doză de 510 mg cât mai devreme de 3 zile și până la 8 zile mai târziu, fiecare doză fiind perfuzată pe parcursul a cel puțin 15 minute în timp ce pacientul se află într-o poziție înclinată sau semiînclinată.

Contraindicații

Feraheme este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la Feraheme sau la oricare dintre componentele sale sau cu antecedente de reacție alergică la orice produs cu fier intravenos.

Atenționări și precauții

Hipersensibilitate: În plus față de reacțiile adverse fatale și grave menționate în Punere în gardă, au apărut și alte reacții adverse asociate cu hipersensibilitate (prurit, erupții cutanate, urticarie și respirație șuierătoare). Reacțiile alergice au apărut în urma primei doze sau a dozelor ulterioare la pacienții la care o doză anterioară a fost tolerată. Pacienții cu antecedente de alergii multiple la medicamente pot prezenta un risc mai mare de anafilaxie cu produse parenterale pe bază de fier. Luați în considerare cu atenție riscurile și beneficiile potențiale înainte de a administra Feraheme la acești pacienți. Pacienții vârstnici cu comorbidități multiple sau grave care prezintă reacții de hipersensibilitate și/sau hipotensiune arterială în urma administrării de Feraheme pot avea rezultate mai severe.

Hipotensiune arterială: Feraheme poate determina hipotensiune arterială semnificativă din punct de vedere clinic. Monitorizați pacienții pentru semne și simptome de hipotensiune arterială după fiecare administrare de Feraheme.

Supraîncărcare cu fier: Terapia excesivă cu fier parenteral poate duce la stocarea excesivă a fierului cu posibilitatea apariției hemosiderozei iatrogene. Monitorizați în mod regulat răspunsul hematologic în timpul terapiei cu fier parenteral. Nu administrați Feraheme la pacienții cu supraîncărcare cu fier.

Interferența testului de imagistică prin rezonanță magnetică (RM): Administrarea de Feraheme poate afecta tranzitoriu capacitatea de diagnosticare a imagisticii prin rezonanță magnetică. Alterarea studiilor de imagistică prin rezonanță magnetică poate persista timp de până la 3 luni de la ultima doză de Feraheme. Se anticipează că alterarea maximă a imagisticii RM vasculare va fi evidentă timp de 1 – 2 zile după administrarea Feraheme.

Reacții adverse

Cele mai frecvente reacții adverse (≥ 2%) sunt diaree, cefalee, greață, amețeli, hipotensiune arterială, constipație și edem periferic.

Puteți raporta un eveniment advers legat de produsele AMAG Pharmaceuticals sunând la 1-877-411-2510 sau trimițând un e-mail la [email protected]. Dacă preferați, puteți contacta direct Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) la adresa fda.gov/medwatch sau puteți suna la 1-800-FDA-1088.

Vă rugăm să consultați informațiile complete pentru prescriere, inclusiv Avertismentul de pe cutie.

.