ADD TOPIC TO ALERTE EMAIL

Primiți un e-mail atunci când sunt postate articole noi pe

Vă rugăm să furnizați adresa dvs. de e-mail pentru a primi un e-mail atunci când sunt postate articole noi pe . Veți primi un e-mail atunci când va fi publicat conținut nou.
Click aici pentru a gestiona alertele prin e-mail

Ați adăugat cu succes la alertele dumneavoastră. Veți primi un e-mail atunci când este publicat conținut nou.
Click Here to Manage Email Alerts
Întoarceți-vă la Healio

Nu am putut procesa cererea dumneavoastră. Vă rugăm să încercați din nou mai târziu. Dacă veți continua să aveți această problemă, vă rugăm să contactați [email protected].
Înapoi la Healio

FDA a aprobat Dificid comprimate și suspensie orală pentru tratamentul diareei asociate cu Clostridioides difficile la pacienții pediatrici cu vârsta mai mare de 6 luni, potrivit unui comunicat de presă.

Aprobarea se bazează pe un studiu de fază 3 în care Dificid (fidaxomicină, Merck) a demonstrat o eficacitate îmbunătățită în comparație cu vancomicina la pacienții pediatrici cu C. difficile. Tabletele de fidaxomicină au fost aprobate anterior pentru tratamentul diareei asociate cu C. difficile la adulții cu vârste mai mari de 18 ani,

„C. difficile este o cauză importantă a bolilor diareice asociate asistenței medicale și comunității la copii, iar vindecarea susținută este dificil de obținut la unii pacienți”, a declarat Larry K. Kociolek, MD, director medical asociat pentru prevenirea și controlul infecțiilor la Ann and Robert H. Lurie Children’s Hospital of Chicago, într-un comunicat de presă. „Studiul pediatric cu fidaxomicină a fost primul studiu controlat randomizat privind tratamentul infecției cu C. difficile la copii. Sunt foarte încântat să am o nouă opțiune de tratament pentru infecția cu C. difficile pentru pacienții mei pediatrici.”

Potrivit CDC, C. difficile provoacă aproape o jumătate de milion de îmbolnăviri în Statele Unite în fiecare an, iar unul din cinci pacienți infectați va fi infectat din nou. Infecția apare de obicei după ce o persoană primește medicamente antibacteriene sau are o ședere prelungită în spital.

Fidaxomicin trebuie utilizat numai pentru a trata infecțiile care sunt puternic suspectate sau dovedite a fi cauzate de C. difficile pentru a reduce dezvoltarea bacteriilor rezistente la medicamente, a declarat Merck.

Referință:

Merck. FDA aprobă Dificid (fidaxomicină) de la Merck pentru tratarea Clostridioides difficile la copiii cu vârsta de 6 luni și peste. https://www.mrknewsroom.com/news-release/prescription-medicine-news/fda-approves-mercks-dificid-fidaxomicin-treat-clostridioides

Dezvăluiri: Infectious Diseases in Children nu a putut confirma dezvăluirile financiare relevante ale lui Kociolek la momentul publicării.