Erivedge (vismodegib) pentru carcinomul bazocelular avansat

Erivedge® (vismodegib) este o moleculă mică din prima clasă, administrată pe cale orală, care este concepută pentru a inhiba selectiv calea de semnalizare Hedgehog, vizând o proteină numită Smoothened. Mutațiile genetice care duc la activarea nereglementată a semnalizării Hedgehog sunt întâlnite în carcinomul bazocelular (BCC) și în meduloblastoame. Semnalizarea aberantă în calea Hedgehog este implicată în peste 90% din cazurile de BCC.

Erivedge® este dezvoltat și comercializat de Roche și Genentech în baza unui acord de colaborare încheiat în 2003 între Curis și Genentech prin care Genentech a obținut o licență exclusivă, globală, purtătoare de redevențe, cu drept de sublicență, pentru a produce, utiliza, vinde și importa inhibitori ai căii Hedgehog cu molecule mici și anticorpi pentru aplicații terapeutice la om, inclusiv pentru terapia cancerului.

Erivedge® este aprobat pentru utilizare la pacienții cu CBC avansat în SUA, în cele 28 de state membre ale Uniunii Europene și în alte câteva țări din întreaga lume. De asemenea, se află în curs de examinare de reglementare pentru comercializare într-o serie de teritorii suplimentare.

BCC este cel mai frecvent tip de cancer de piele în Europa, Australia și Statele Unite. Societatea Americană de Cancer estimează că, în fiecare an, aproximativ 2 milioane de persoane din SUA sunt diagnosticate cu cancer de piele non-melanom. Cele mai multe dintre acestea sunt carcinoame bazocelulare. Majoritatea leziunilor BCC sunt localizate pe o zonă mică a pielii și sunt abordate în mod obișnuit prin intervenție chirurgicală. În cazul CBC-urilor avansate, care se estimează că reprezintă aproximativ 1,5% dintre pacienții diagnosticați1, leziunea fie a recidivat în aceeași locație după intervenția chirurgicală sau radioterapie, fie a avansat mai mult în zonele înconjurătoare, cum ar fi organele senzoriale (urechi, nas și ochi), os sau alte țesuturi.

Postere și prezentări

1J Clin Oncol 29. 2011; (supple; abstr e16517)

ERIVEDGE este indicat pentru tratamentul adulților cu carcinom bazocelular metastatic sau cu carcinom bazocelular local avansat care a recidivat în urma unei intervenții chirurgicale sau care nu sunt candidați pentru intervenție chirurgicală și care nu sunt candidați pentru radioterapie.