Informații generale

Cuvposa (glicopirrolat) este un inhibitor competitiv al receptorilor de acetilcolină care sunt localizați pe anumite țesuturi periferice, inclusiv glandele salivare. Glicopirrolatul reduce indirect rata salivației prin împiedicarea stimulării acestor receptori.

Cuvposa este indicat în mod specific pentru a reduce salivarea cronică severă la pacienții cu vârste cuprinse între 3 și 16 ani cu afecțiuni neurologice asociate cu salivarea problematică.

Cuvposa se prezintă sub formă de soluție lichidă pentru administrare orală. Doza inițială recomandată este de 0,02 mg/kg pe cale orală de trei ori pe zi. Dozajul poate fi titrat în trepte de 0,02 mg/kg la fiecare 5-7 zile, pe baza răspunsului terapeutic și a reacțiilor adverse. Doza maximă recomandată este de 0,1 mg/kg de trei ori pe zi, fără a depăși 1,5-3 mg pe doză, în funcție de greutate.

Rezultate clinice

Aprobarea FDA
Aprobarea de către FDA a Cuvposa s-a bazat pe un studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, paralel, de opt săptămâni, la 38 de subiecți cu vârste cuprinse între 3 și 23 de ani. Dintre acești 38 de subiecți, 36 aveau vârste cuprinse între 2 și 16 ani, iar doi subiecți aveau mai mult de 16 ani. Toți subiecții aveau un diagnostic de paralizie cerebrală, retard mintal sau o altă afecțiune neurologică asociată cu salivarea problematică, definită ca salivare în absența tratamentului, astfel încât hainele să devină umede în majoritatea zilelor (aproximativ cinci până la șapte zile pe săptămână). Subiecții au primit Cuvposa sau placebo. Dozele de Cuvposa au fost titrate pe o perioadă de 4 săptămâni până la obținerea unui răspuns optim, începând de la 0,02 mg/kg administrate de trei ori pe zi, crescând dozele în trepte de aproximativ 0,02 mg/kg de trei ori pe zi la fiecare 5-7 zile, fără a depăși cea mai mică dintre aproximativ 0,1 mg/kg de trei ori pe zi sau 3 mg de trei ori pe zi. Eficacitatea a fost evaluată pe Scala de salivare a profesorului modificată în 9 puncte (mTDS). Punctajele au fost înregistrate de către părinți/îngrijitori de trei ori pe zi, de aproximativ două ore după administrarea dozei, începând cu momentul de referință înainte de tratament și în săptămânile 2, 4, 6 și 8 de tratament. Un scor de 1 a însemnat Sec: nu salivează niciodată și un scor de 9 a însemnat Profuziv: hainele, mâinile, tava și obiectele se udă; frecvent. Respondenții au fost definiți ca subiecți cu o reducere de cel puțin 3 puncte a scorurilor medii zilnice mTDS de la momentul inițial până în Săptămâna 8. În brațul de tratament Cuvposa, 75% dintre pacienți au fost respondenți față de 11% în brațul placebo.

Efecte secundare

Evenimentele adverse asociate cu utilizarea Cuvposa pot include, dar nu se limitează la următoarele:

• Gură uscată
• Vomitoare
• Constipație
• Flushing
• Congestie nazală

Mecanism de acțiune

Cuvposa (glicopirrolat) este un inhibitor competitiv al receptorilor de acetilcolină care sunt localizați pe anumite țesuturi periferice, inclusiv glandele salivare. Glicopirrolatul reduce indirect rata salivației prin prevenirea stimulării acestor receptori.

Referințe literare

Bachrach SJ, Walter RS, Trzcinski K Utilizarea glicopirrolatului și a altor medicamente anticolinergice pentru sialoree la copiii cu paralizie cerebrală. Clinical Pediatrics 1998 Aug;37(8):485-90.

Informații suplimentare

Pentru informații suplimentare privind Cuvposa sau salivarea legată de afecțiuni neurologice, vă rugăm să vizitați pagina web Shionogi.

.