2.8 Reconstituirea și prepararea pulberii liofilizate COSENTYX

Pulberea liofilizată COSENTYX trebuie preparată și reconstituită cu apă sterilă pentru preparate injectabile de către un furnizor de asistență medicală instruit, folosind o tehnică aseptică și fără întreruperi. Timpul de preparare de la străpungerea dopului până la sfârșitul reconstituirii durează în medie 20 de minute și nu trebuie să depășească 90 de minute.

a) Scoateți flaconul de pulbere liofilizată COSENTYX din frigider și lăsați să stea timp de 15 până la 30 de minute pentru a ajunge la temperatura camerei. Asigurați-vă că apa sterilă pentru preparate injectabile este la temperatura camerei.

b) Injectați încet 1 ml de apă sterilă pentru preparate injectabile în flaconul care conține pulberea liofilizată COSENTYX și direcționați jetul de apă sterilă pentru preparate injectabile pe pulberea liofilizată.

c) Înclinați flaconul la un unghi de aproximativ 45 de grade și rotiți-l ușor între vârfurile degetelor timp de aproximativ 1 minut. Nu agitați sau răsturnați flaconul.

d) Lăsați flaconul să stea timp de aproximativ 10 minute la temperatura camerei pentru a permite dizolvarea. Rețineți că poate apărea spumă.

e) Înclinați flaconul la un unghi de aproximativ 45 de grade și rotiți ușor flaconul între vârfurile degetelor timp de aproximativ 1 minut. Nu agitați sau răsturnați flaconul.

f) Lăsați flaconul să stea nemișcat la temperatura camerei timp de aproximativ 5 minute. Soluția reconstituită de COSENTYX trebuie să fie în esență lipsită de particule vizibile, limpede până la opalescentă și incoloră până la ușor galbenă. Nu utilizați dacă pulberea liofilizată nu s-a dizolvat complet sau dacă lichidul conține particule vizibile, este tulbure sau decolorat.

g) Pregătiți numărul necesar de flacoane (1 flacon pentru doza de 150 mg sau 2 flacoane pentru doza de 300 mg).

h) Soluția reconstituită COSENTYX conține 150 mg de secukinumab în 1 ml de soluție. După reconstituire, utilizați soluția imediat sau păstrați soluția la frigider la o temperatură cuprinsă între 2ºC și 8ºC (36ºF și 46ºF) timp de până la 24 de ore. Nu congelați.

i) Dacă este depozitată la o temperatură cuprinsă între 2ºC și 8ºC (36ºF și 46ºF), lăsați soluția reconstituită de COSENTYX să ajungă la temperatura camerei (15 până la 30 de minute) înainte de administrare. COSENTYX nu conține conservanți; prin urmare, a se administra în termen de 1 oră de la scoaterea de la depozitare de la 2ºC până la 8ºC (36ºF până la 46ºF).

.