Carboximaltoza ferică (Ferinject(R)), un nou complex de fier care constă dintr-un nucleu de hidroxid de fier stabilizat de un înveliș de carbohidrați, permite eliberarea controlată a fierului în țesuturile țintă. Administrat intravenos, este eficient în tratamentul anemiei prin deficit de fier, furnizând o doză de refacere de până la 1000 mg de fier în timpul unui timp de administrare minim de </=15 minute. Rezultatele mai multor studii randomizate au arătat că carboximaltoza ferică administrată intravenos îmbunătățește rapid nivelul hemoglobinei și reface rezervele de fier epuizate la diverse populații de pacienți cu anemie feriprivă, inclusiv la cei cu boli inflamatorii intestinale, hemoragii uterine abundente, anemie feriprivă postpartum sau boli renale cronice. Acesta a fost bine tolerat în cadrul studiilor clinice. Carboximaltoza ferică este, prin urmare, o opțiune eficientă în tratamentul anemiei feriprive la pacienții pentru care preparatele orale de fier sunt ineficiente sau nu pot fi administrate. Carboximaltoza ferică este un complex macromolecular de carbohidrați de hidroxid de fier macromolecular, care permite livrarea controlată a fierului în interiorul celulelor sistemului reticuloendotelial și livrarea ulterioară către proteinele care fixează fierul, ferritina și transferrina, cu un risc minim de eliberare a unor cantități mari de fier ionic în ser. Administrarea intravenoasă de carboximaltoză ferică are ca rezultat creșterea tranzitorie a fierului seric, a feritinei serice și a saturației transferrinei și, în cele din urmă, corectarea nivelului de hemoglobină și refacerea rezervelor de fier. Concentrația totală de fier din ser a crescut rapid, în mod dependent de doză, după administrarea intravenoasă de carboximaltoză ferică. Carboximaltoza ferică este eliminată rapid din circulație și este distribuită în primul rând în măduva osoasă ( aproximativ 80%) și, de asemenea, în ficat și splină. Administrarea săptămânală repetată de carboximaltoză ferică nu duce la acumularea de fier transferrinic la pacienții cu anemie feriprivă. Carboximaltoza ferică administrată intravenos a fost eficientă în tratamentul anemiei feriprive în mai multe studii multicentrice controlate, randomizate, deschise, controlate, cu durata de 6 până la 12 săptămâni, la diferite populații de pacienți, inclusiv la cei cu boli inflamatorii intestinale, hemoragii uterine abundente sau anemie feriprivă postpartum, precum și la cei cu boală renală cronică care nu fac sau fac hemodializă. În majoritatea studiilor, pacienții au primit fie carboximaltoză ferică echivalentă cu o doză de fier de </=1000 mg (sau 15 mg/kg la cei care cântăresc <66 kg) administrată pe parcursul a </=15 minute (doze ulterioare administrate la intervale de o săptămână), fie sulfat feros oral în doză echivalentă cu 65 mg de fier de trei ori pe zi sau 100 mg de fier de două ori pe zi. Într-un studiu, pacienții cu boală cronică de rinichi supuși la hemodializă au primit 200 mg de fier pe cale intravenoasă, fie sub formă de carboximaltoză ferică, fie sub formă de zaharoză de fier administrată în linia de hemodializă de două-trei ori pe săptămână. În toate studiile, carboximaltoza ferică a fost administrată până când fiecare pacient a primit doza totală calculată de substituție cu fier. Rezultatele legate de hemoglobină s-au îmbunătățit la pacienții cu anemie feriprivă care au primit carboximaltoză ferică. Tratamentul cu carboximaltoză ferică a fost asociat cu creșteri rapide și susținute față de nivelul inițial al hemoglobinei. Carboximaltoza ferică a fost considerată cel puțin la fel de eficientă ca și sulfatul feros în ceea ce privește modificările față de valorile inițiale ale nivelului hemoglobinei sau proporția de pacienți care au obținut un răspuns hematopoietic la diferite intervale de timp. În general, ameliorarea nivelului hemoglobinei a fost mai rapidă cu carboximaltoza ferică decât cu sulfatul feros. La pacienții cu insuficiență renală cronică supuși la hemodializă, carboximaltoza ferică a fost cel puțin la fel de eficientă ca și zaharoza ferică. Carboximaltoza ferică a refăcut, de asemenea, rezervele de fier epuizate și a îmbunătățit calitatea vieții legate de sănătate (HR-QOL) la pacienții cu anemie feriprivă. Persoanele care au primit carboximaltoză ferică au demonstrat îmbunătățiri față de valorile inițiale în ceea ce privește nivelurile serice de feritină și saturația de transferrină, precum și îmbunătățiri față de valorile inițiale în ceea ce privește scorurile de evaluare HR-QOL. Carboximaltoza ferică a fost cel puțin la fel de eficientă ca și sulfatul feros în ceea ce privește punctele finale legate de nivelurile de feritină serică, saturația de transferrină și HR-QOL. Carboximaltoza ferică a fost bine tolerată în cadrul studiilor clinice la pacienții cu anemie feriprivă, majoritatea evenimentelor adverse legate de medicament fiind considerate a fi de gravitate ușoară până la moderată. Reacțiile adverse legate de medicament raportate frecvent includ cefalee, amețeli, greață, dureri abdominale, constipație, diaree, erupții cutanate și reacții la locul de injectare. Incidența reacțiilor adverse legate de medicament la pacienții care au primit carboximaltoză ferică intravenoasă a fost, în general, similară cu cea a pacienților care au primit sulfat feros oral. În general, erupțiile cutanate și reacțiile locale la locul injecției au fost mai frecvente cu carboximaltoza ferică, în timp ce reacțiile adverse gastrointestinale au fost mai frecvente cu sulfatul feros. La pacienții cu boală cronică de rinichi supuși la hemodializă, o proporție mai mică de pacienți care au primit carboximaltoză ferică decât cei care au primit sucroză de fier au prezentat cel puțin un eveniment advers legat de medicament.