Un studiu de cercetare pentru transplant de mână și braț

Johns Hopkins Medicine IRB #NA_00046418
Investigator principal: Jaimie Troyal Shores, M.D.

• Ce este „VCA?”
• De ce se face acest studiu de cercetare?
• Ce tratament imunosupresor este utilizat în prezent în transplanturile de mână/braț din întreaga lume?
• Cine face parte din echipa de cercetare a studiului de transplant de mână și braț de la Johns Hopkins?
• De ce aș avea nevoie de un transplant reconstructiv de mână?
• Sunt eligibil pentru un transplant de mână/braț?
• Câte transplanturi totale de mână/braț au fost efectuate la nivel mondial?
• Cum se desfășoară o operație de transplant de mână/braț?
• Cum se găsește un donator de transplant de mână? Este inclusă în căsuța de donare de organe de pe permisul de conducere?
• Cât timp va trebui să aștept pentru un transplant?
• Cum este terapia fizică după o operație de transplant de mână/braț?
• Ce este respingerea după un transplant de mână/braț?
• Cum arată respingerea în cazul transplantului de mână/braț?
• Câte mâini/brațe au fost pierdute din cauza respingerii?
• Unde pot obține mai multe informații despre acest studiu de cercetare?

Ce este „VCA?”

„VCA” înseamnă „Vascularized Composite Allotransplantation” (alotransplant compozit vascularizat) și a fost denumit, de asemenea, CTA sau „Composite Tissue Allotransplantation”. VCA este termenul generic folosit pentru a se referi la transplanturile compuse din mai multe tipuri de țesuturi (de exemplu, piele, mușchi, oase), cum ar fi mâna, brațul sau fața.

De ce se face acest studiu de cercetare?

Cirurgii și cercetătorii care lucrează la studiul de cercetare de la Johns Hopkins propun utilizarea unui protocol imunomodulator / de minimizare a imunosupresiei după transplantul de mână/braț. Acest protocol este diferit de majoritatea celorlalte protocoale de imunosupresie utilizate pentru a preveni respingerea transplantului de mână/braț în Statele Unite. Pentru mai multe informații despre acest protocol, vizitați site-ul web al protocolului imunomodulator / de minimizare.

Ce tratament imunosupresor este utilizat în prezent în transplanturile de mână/braț din întreaga lume?

Tratamentul standard în transplanturile de mână/braț la om implică terapia de inducție cu anticorpi combinată cu terapia de întreținere cu medicamente multiple. Deși eficiente, astfel de regimuri medicamentoase au provocat complicații precum infecția și toxicitatea medicamentelor, printre altele, punând în pericol beneficiile obținute în urma unor transplanturi de mână/braț care, altfel, ar fi fost reușite.

Cine face parte din echipa de cercetare a studiului de transplant de mână și braț de la Johns Hopkins?

Investigator principal
Jaimie Shores, M.D., Clinical Director of Hand Transplantation

Co-investigatori
Gerald Brandacher, M.D., director științific al programului CTA
Damon S. Cooney, M.D., Ph.D., chirurg al studiului

De ce aș avea nevoie de un transplant reconstructiv de mână?

Transplanturile reconstructive de mână sunt destinate adulților care au suferit o amputație a mâinii/brațului sau o pierdere extremă a funcției din cauza unei leziuni sau a unei boli. Puteți lua în considerare un astfel de transplant dacă nu aveți aproape nicio funcție a mâinilor și nu sunteți un candidat pentru chirurgia reconstructivă alternativă sau convențională. Puteți fi un candidat pentru transplantul reconstructiv dacă ați pierdut fie o mână, fie ambele la orice nivel, de la mână până la partea superioară a brațului. Persoanele care au pierdut doar degetele sau care au pierdut întregul braț de la umăr nu sunt în prezent eligibile pentru acest tip de transplant.

Arme pentru Brendan:

Faceți cunoștință cu soldatul care a fost beneficiarul primului transplant bilateral de braț de la Johns Hopkins Hospitals

Învățați mai multe

Sunt eligibil pentru un transplant de mână/braț?

Pentru a fi eligibil pentru un transplant de mână, trebuie să îndepliniți următoarele criterii. Aceasta este o listă generală și, pentru a determina eligibilitatea completă, trebuie să vă întâlniți cu echipa de transplant reconstructiv.

• Vârsta cuprinsă între 18 și 69 de ani
• Amputație sub umăr sau deformare severă a mâinii sau a brațului
• Nu există antecedente de HIV sau hepatită C
• Capabil să ia medicamente imunosupresoare
• Fără antecedente de cancer timp de cel puțin cinci ani
• Disponibilitate de a renunța la sarcină timp de un an

Pentru mai multe informații privind participarea la studiu, contactați coordonatorul de transplant reconstructiv al studiului la numărul de telefon (410) 955-6875. Dacă primiți un mesaj automat, vă rugăm să lăsați un mesaj vocal cu un număr de telefon și un moment potrivit pentru a vă contacta.

Câte transplanturi de mână/braț au fost efectuate în total în întreaga lume?

Peste 85 de pacienți au primit transplanturi de mână/braț în instituții din întreaga lume. Cel mai îndelungat transplant de mână/braț supraviețuitor este primul beneficiar din SUA, la 11 ani.

Cum se desfășoară o intervenție chirurgicală de transplant de mână/braț?

Mâna umană este formată din 27 de oase, 28 de mușchi, 3 nervi majori, 2 artere majore, multiple tendoane, vene și țesuturi moi. Operația de transplant de mână este complexă și poate dura între 8-10 ore. Aceasta implică fixarea oaselor, reatașarea arterelor și a venelor și repararea tendoanelor și a nervilor.

Pacienții care așteaptă o donare de mână pot fi chemați la spital pentru operație în orice moment. După operație, veți fi plasat într-o unitate de terapie intensivă chirurgicală (SICU) timp de câteva zile. Odată ce echipa chirurgicală se simte confortabil cu mutarea dvs. din SICU, veți fi mutat într-o unitate de transplant, unde veți primi îngrijiri special concepute pentru toate tipurile de pacienți cu transplant. Vă puteți aștepta să rămâneți în spital între patru săptămâni și trei luni. Timpul petrecut în spital depinde de o serie de factori, inclusiv de cantitatea de sprijin și asistență pe care o aveți acasă, de distanța de la domiciliu la spital pentru îngrijiri de urmărire și de orice întârzieri care ar putea apărea în timpul recuperării.

Cum se găsesc donatori de transplant de mână? Este inclusă în căsuța de donare de organe de pe permisul meu de conducere?

Donația de mână nu este inclusă în registrul de donare de organe din permisul de conducere utilizat în mod obișnuit. Donarea mâinii implică un proces special și sensibil de consimțământ cu familiile donatorilor. Pentru pacienții de la Johns Hopkins, acest proces este facilitat prin intermediul unor coordonatori special instruiți și experimentați de la Living Legacy Foundation of Maryland, care este organizația de prelevare de organe pentru statul Maryland (cu excepția comitatelor Charles, Montgomery și Prince Georges, care sunt acoperite de Washington Regional Transplant Community).

Pe lângă potrivirea grupei sanguine și a parametrilor imunologici, ca în cazul transplantului de organe solide, donarea de mână implică un accent deosebit pe potrivirea culorii pielii, a tonusului pielii, a sexului, a etniei/rasei și a dimensiunii mâinii/brațului.

Cât timp va trebui să aștept pentru un transplant?

După ce vi se aprobă un transplant de mână, va trebui să așteptați ca un donator compatibil să devină disponibil. Acest lucru poate varia de la câteva săptămâni la câteva luni. Donatorul trebuie să aibă tipurile de sânge și de țesut potrivite, precum și culoarea pielii, nuanța pielii, sexul, etnia, rasa și dimensiunea mâinii.

Cum este terapia fizică după o operație de transplant de mână/braț?

Pacienții cu transplant de mână trebuie să fie pregătiți pentru un proces intensiv de reabilitare. Veți fi implicat într-o anumită formă de reabilitare pentru tot restul vieții, iar pacienții sunt educați înainte de operație cu privire la importanța critică a reabilitării în îmbunătățirea rezultatelor funcționale după procedură. Pacienții sunt încurajați să înceapă să miște mâna din timp (de obicei în decurs de 24 până la 48 de ore) pentru a reduce edemul și rigiditatea. Toți pacienții vor trebui să participe la terapie dirijată a mâinii timp de peste 6 ore în fiecare zi, 5 zile pe săptămână, în primele 3-6 luni după transplant. Terapia va fi adaptată la nevoile și abilitățile dumneavoastră; cu toate acestea, trebuie să înțelegeți că îngrijirea și reabilitarea mâinilor transplantate devine o muncă cu normă întreagă pentru primii 1-2 ani după transplant.

Ce este respingerea după transplantul de mână/braț?

Rejectarea se referă la răspunsul imunitar al organismului față de membrul nou transplantat. Crezând că țesuturile sunt „străine”, răspunsul natural al organismului este de a ataca și poate apărea la câteva zile sau luni după transplant. Un sistem special de notare pentru a monitoriza respingerea VCA a fost stabilit în 2008 (Cendales et al).

Cum arată respingerea în cazul transplanturilor de mână/braț?

Rejectarea poate apărea ca o erupție cutanată care poate fi punctiformă, peticulară sau cu pete. Poate apărea oriunde pe transplant și este de obicei nedureroasă. Deoarece respingerea apare aproape întotdeauna prima dată la nivelul pielii, pacienții sunt încurajați să urmărească cu atenție semnele și să se prezinte la medic pentru biopsie și tratament în timp util. Spre deosebire de transplanturile de organe interne, este ușor de detectat și de monitorizat semnele de respingere la nivelul mâinii/brațului. Acest lucru permite intervenția medicală timpurie.

Câte mâini/brațe au fost pierdute din cauza respingerii?

Niciun pacient care își ia medicamentele de imunosupresie la timp și conform recomandărilor nu a pierdut o mână/braț transplantată.

De unde pot obține mai multe informații despre acest studiu de cercetare?

Pentru mai multe informații despre studiul de cercetare Johns Hopkins privind transplantul de mână și braț, contactați coordonatorul de transplanturi reconstructive al studiului la (410) 955-6875. Dacă primiți un mesaj automat, vă rugăm să lăsați un mesaj vocal cu un număr de telefon și un moment potrivit pentru a vă contacta.