Informații generale

Aliqopa (copanlisib) este un inhibitor de kinază cu activitate predominant împotriva izoformelor PI3K-alfa și PI3K-delta exprimate în celulele B maligne.

Aliqopa este indicat în mod specific pentru tratamentul pacienților adulți cu limfom folicular (FL) recidivat, care au primit cel puțin două terapii sistemice anterioare.

Aliqopa se administrează sub formă de soluție pentru perfuzie intravenoasă. Doza recomandată este de 60 mg administrată sub formă de perfuzie intravenoasă de 1 oră în zilele 1, 8 și 15 ale unui ciclu de tratament de 28 de zile, după un program intermitent (trei săptămâni de început și o săptămână de sfârșit). Continuați tratamentul până la progresia bolii sau până la apariția unei toxicități inacceptabile.

Rezultate clinice

Aprobare FDA

Aliqopa a primit aprobare accelerată pe baza datelor din studiul CHRONOS-1 de fază II, deschis, cu un singur braț, care investighează Aliqopa la 104 adulți cu limfom non-Hodgkin (NHL) folicular cu celule B foliculare, care au avut o recidivă a bolii după cel puțin două terapii sistemice anterioare. Tratamentul cu copanlisib a dus la un ORR de 59%, cu 14% dintre pacienți obținând un răspuns complet și o durată mediană a răspunsului de 12,2 luni.

Efecte secundare

Efectele adverse asociate cu utilizarea Aliqopa pot include, dar nu se limitează la următoarele:

• hiperglicemie
• diaree
• diminuarea forței generale și a energiei
• hipertensiune arterială
• leucopenie
• neutropenie
• grețuri.
• infecții ale căilor respiratorii inferioare
• trombocitopenie

Mecanism de acțiune

Aliqopa (copanlisib) este un inhibitor de kinază cu activitate predominant împotriva PI3K-alfa și PI3K-delta izoforme exprimate în celulele B maligne. S-a demonstrat că copanlisib induce moartea celulelor tumorale prin apoptoză și inhibarea proliferării liniilor de celule B maligne primare. Copanlisib inhibă mai multe căi cheie de semnalizare celulară, inclusiv semnalizarea receptorului de celule B (BCR), chemotaxia mediată de CXCR12 a celulelor B maligne și semnalizarea NFκB în liniile celulare de limfom.

Informații suplimentare

Pentru informații suplimentare privind Aliqopa sau limfomul folicular, vă rugăm să vizitați https://www.hcp.aliqopa-us.com/

.