Ce este micro-stentul CyPass?

Micro-stentul CyPass a fost aprobat de FDA în 2016 pentru a ajuta la scăderea presiunii oculare atunci când este combinat cu operația de cataractă la pacienții cu glaucom primar cu unghi deschis ușor până la moderat. Este un tub de plastic foarte mic implantat în ochi, permițând fluidului să se dreneze și să scadă presiunea oculară. CyPass este implantat în momentul îndepărtării cataractei prin aceeași incizie pe care oftalmologul dumneavoastră o folosește pentru a vă îndepărta cataracta.

Operația de cataractă combinată cu CyPass a redus presiunea oculară în medie cu aproximativ 16 mmHg (milimetri de mercur) în studiile clinice controlate randomizate. FDA a aprobat dispozitivul după ce pacienții au fost urmăriți timp de doi ani. La doi ani, nu au existat diferențe în ceea ce privește pierderea celulelor corneenei între pacienții care au suferit o operație de cataractă combinată cu CyPass în comparație cu pacienții care au suferit doar o operație de cataractă.

Pierderea celulelor corneenei

Când FDA a aprobat CyPass în 2016, a cerut, de asemenea, ca producătorul să urmărească pacienții din studiul clinic timp de încă trei ani după operație (acum sunt disponibile date de cinci ani). S-a descoperit că, la cinci ani, pacienții cu dispozitivul CyPass aveau mai multe pierderi de celule speciale, numite celule endoteliale, în cornee (fereastra transparentă sau stratul protector exterior al ochiului) în comparație cu acei pacienți care au suferit doar o operație de cataractă. Trebuie remarcat faptul că operația de cataractă singură duce la o rată lentă de pierdere a celulelor endoteliale.

Celele endoteliale căptușesc suprafața interioară a corneei și sunt esențiale pentru pomparea fluidelor din cornee și pentru a o menține limpede. O cornee clară este importantă pentru o vedere clară. Celulele endoteliale nu se pot regenera, astfel încât, dacă sunt deteriorate, acestea nu se regenerează. Atunci când corneea pierde celulele endoteliale, este posibil ca aceasta să se umfle și să ducă la pierderea vederii. Din fericire, spre deosebire de glaucom, care este ireversibil, celulele endoteliale ale corneei pot fi înlocuite, dar este nevoie de o operație de transplant parțial de cornee.

Retragerea voluntară a CyPass

Datele preliminare arată, de asemenea, că s-au pierdut mai multe celule endoteliale atunci când dispozitivul nu a fost implantat suficient de adânc și a fost mai aproape de cornee. Din cauza acestor constatări, producătorul a decis să retragă voluntar CyPass de pe piață. Acest lucru nu înseamnă că CyPass trebuie îndepărtat după ce a fost deja implantat, ci mai degrabă că nu vor mai fi implantate micro-stenturi CyPass, iar dispozitivele nefolosite au fost returnate producătorului.

Deși datele pe cinci ani arată că a existat o pierdere mai mare de celule endoteliale la acei pacienți care au avut CyPass, nu a existat niciun pacient care să fi avut nevoie de un transplant de cornee din cauza CyPass. Bineînțeles, nu știm ce se va întâmpla pe termen lung. Astfel, cea mai importantă recomandare pentru pacienții cărora li s-au implantat dispozitive CyPass este de a continua să fie urmăriți de către chirurgul dumneavoastră. Nu se recomandă îndepărtarea micro-stentului în acest moment, deoarece doar un subset de pacienți a demonstrat pierderea celulelor endoteliale și, în acest moment, nu a existat o umflare a corneei care să ducă la necesitatea unui transplant de cornee în rândul pacienților din studiul clinic.

Ce ar trebui să faceți?

Dacă vi s-a implantat CyPass, faceți o programare la oftalmologul dumneavoastră, iar acesta vă va evalua corneea la fiecare vizită, în plus față de monitorizarea poziției CyPass. Unii oftalmologi pot începe, de asemenea, să vă monitorizeze numărul de celule endoteliale și grosimea corneei. Dumneavoastră și oftalmologul dumneavoastră ar trebui să discutați cei mai adecvați pași următori pe viitor.

Resurse:

• Glaucoma Toolkit (Informații pentru a vă ajuta să înțelegeți și să gestionați glaucomul)
• Expert Information on Glaucoma (Articole)
• National Glaucoma Research Report (Buletine informative)
• Glaucoma Surgery Series: Minimally-Invasive Glaucoma Surgeries (MIGS) (Articol)
• MIGS: Cum funcționează micro-stenturile (Video)
• Glaucom: Date esențiale (Publicație)
• Glaucom: Opțiuni de tratament (Publicație)