Încă o privire asupra Dalkon Shield: o meta-analiză subliniază problemele sale

Numeroase studii clinice necomparative ale Dalkon Shield par să furnizeze dovezi ample că Dalkon Shield a fost un dispozitiv intrauterin eficient; acestea par să aducă puține dovezi că a fost un dispozitiv periculos și nici că a fost semnificativ diferit de dispozitivele sale contemporane. Cu toate acestea, echivalarea performanței DIU Dalkon Shield cu cea a DIU Lippes Loop sau a DIU din cupru este eronată în ceea ce privește ratele de sarcină, expulzare, infecție pelvină, avort septic, deces cu dispozitivul in situ și infertilitate tubară. Studiile randomizate arată că Dalkon Shield a avut rate de sarcină aproximativ duble față de Lippes Loop D sau față de DIU cu cupru (P < 0,05) și o rată de expulzare semnificativ mai mică. Aceste diferențe, împreună cu coada multifilamentară distinctivă a Dalkon Shield, stau la baza ratelor mai mari de complicații ale sarcinii, inclusiv avorturi septice cu dispozitivul in situ și decese, asociate cu Shield. Un risc de cinci ori mai mare de infecție pelvină spitalizată în rândul utilizatoarelor de Dalkon Shield, constatat în cadrul Women’s Health Study, nu a rezultat din prejudecata de constatare, ci a fost legat de faptul că utilizatoarele de Dalkon Shield au avut o PID spitalizată mai severă decât alte femei spitalizate cu PID și utilizarea DIU. După încetarea distribuției și a utilizării Dalkon Shield și în urma recomandării FDA de a îndepărta DIU în caz de sarcină, nu au fost raportate decese în rândul femeilor americane însărcinate cu un DIU in situ într-o perioadă de 15 ani. Nici DIU-urile de astăzi și nici cele utilizate în perioada 1970-1974 nu sunt echitabile cu Dalkon Shield .

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.