U.S. Food and Drug Administration

Inglês

Q: Devo tomar ivermectin para prevenir ou tratar a COVID-19?

R: Não é aprovado o uso de ivermectin em animais. Embora existam usos aprovados para a ivermectina em humanos e animais, ela não é aprovada para a prevenção ou tratamento da COVID-19. Não deve tomar nenhum medicamento para tratar ou prevenir a COVID-19 a menos que tenha sido prescrito pelo seu profissional de saúde e adquirido de uma fonte legítima.

Um artigo de pesquisa recentemente publicado descreve o efeito da ivermectina no SRA-CoV-2 num ambiente de laboratório. Estes tipos de estudos laboratoriais são comumente usados no início do desenvolvimento de medicamentos. São necessários mais testes para determinar se a ivermectina pode ser apropriada para prevenir ou tratar o coronavírus ou a COVID-19.

Q: Existe uma autorização de uso de emergência para ivermectina nos Estados Unidos para prevenir ou tratar coronavírus ou COVID-19?

A: Não. A FDA criou um programa especial para ivermectina. A FDA criou um programa especial de emergência para potenciais terapias, o Programa de Aceleração do Tratamento do Coronavírus (CTAP). Utiliza todos os métodos disponíveis para obter novos tratamentos para os pacientes o mais rapidamente possível e, ao mesmo tempo, descobre se são úteis ou prejudiciais. Continuamos a apoiar os ensaios clínicos que estão a estudar novos tratamentos para a COVID para obter conhecimentos valiosos sobre a sua segurança e eficácia.

Q: Para que é aprovada a ivermectina nos EUA?

R: Os comprimidos de ivermectina são aprovados para utilização em humanos para o tratamento de alguns parasitas (estrongiloidíase intestinal e oncocercose) e as formulações tópicas de ivermectina são aprovadas para utilização humana, apenas mediante receita médica, para o tratamento de parasitas externos, tais como piolhos e condições cutâneas como a rosácea.

Ivermectina é aprovada pelo FDA para uso em animais para a prevenção de doenças cardíacas em algumas espécies animais de pequeno porte, e para o tratamento de certos parasitas internos e externos em várias espécies animais. Os humanos nunca devem tomar medicamentos veterinários, pois a FDA apenas avaliou a sua segurança e eficácia nas espécies específicas para as quais são rotulados. O uso destes produtos em humanos pode causar sérios danos.

Q: Há algum perigo para os humanos tomarem ivermectina?

R: Embora existam usos aprovados para ivermectina em humanos e animais, não é aprovado para a prevenção ou tratamento da COVID-19. Você não deve tomar nenhum medicamento para tratar ou prevenir COVID-19 a menos que tenha sido prescrito pelo seu provedor de saúde e comprado de uma fonte legítima.

alguns dos efeitos secundários que podem estar associados à ivermectina incluem erupção cutânea, náuseas, vómitos, diarreia, dores de estômago, inchaço da face ou extremidades, eventos adversos neurológicos (tonturas, convulsões, confusão), queda súbita da tensão arterial, erupções cutâneas graves que podem requerer hospitalização, e lesões hepáticas (hepatite). As anomalias dos testes laboratoriais incluem a diminuição da contagem de glóbulos brancos e testes hepáticos elevados. O uso de ivermectina para a prevenção ou tratamento da COVID-19 deve ser evitado, uma vez que os seus benefícios e segurança para estes fins não foram estabelecidos. Dados de estudos clínicos são necessários para determinar se a ivermectina é segura e eficaz no tratamento ou prevenção da COVID-19.

Q: O que devo fazer se os produtos de ivermectina que compro para uso nos meus animais não estiverem disponíveis no meu revendedor habitual?

R: A Ivermectina é uma parte importante de um programa de controlo de parasitas para certas espécies e só deve ser administrada a animais para usos aprovados ou conforme prescrito por um veterinário para cumprir os requisitos para o uso de medicamentos não rotulados. Devido ao potencial aumento do interesse no ivermectin após a nova pesquisa, alguns produtos podem não estar disponíveis. Se você está tendo dificuldade em encontrar um produto de ivermectina para seu(s) animal(es), a FDA recomenda que você consulte seu veterinário.

Q: O que a FDA está fazendo para proteger as pessoas de produtos fraudulentos da COVID-19?

R: Nós estabelecemos um grupo de trabalho interagências dedicado a monitorar de perto os produtos fraudulentos da COVID-19. Contactámos os principais retalhistas para solicitar a sua assistência no acompanhamento dos mercados online para produtos COVID-19 fraudulentos. Os produtos vendidos estão sujeitos à investigação da FDA e a possíveis acções de aplicação se afirmarem prevenir, diagnosticar, tratar ou curar a COVID-19 e não tiverem demonstrado segurança e eficácia para o seu uso pretendido. A task force já trabalhou com retalhistas para remover dezenas de produtos deste tipo da Internet.

A FDA e a Comissão Federal de Comércio (FTC) emitem cartas de advertência a empresas que violam a lei federal e representam riscos significativos à saúde dos pacientes ao vender produtos não aprovados com alegações fraudulentas para tratar ou prevenir a COVID-19. Consulte as cartas de advertência para mais informações.

Informação adicional

FDA Carta aos interessados: Não Usar Ivermectina Destinada a Animais como Tratamento para a COVID-19 em Humanos

FDA Carta aos interessados: Não Usar Ivermectina Destinada a Animais como Tratamento para a COVID-19 em Humanos

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