Síntese da revisão sistemática

Este documento é um resumo dos resultados e, portanto, alguns dados apresentados na revisão sistemática podem não ser incluídos. Favor consultar a publicação original citada abaixo para uma revisão completa dos achados.

1. Objetivos

Comparar a eficácia do sal iodado com outras formas de suplementação com iodo ou placebo na prevenção de distúrbios por deficiência de iodo. Objetivos adicionais foram identificar o nível ótimo de iodização do sal sob determinadas condições e avaliar quaisquer efeitos adversos associados à iodização do sal

2. Como os estudos foram identificados

Os seguintes bancos de dados eletrônicos foram pesquisados até agosto de 2004:

• CENTRAL (The Cochrane Library, Número 3, 2004)
• MEDLINE
• O Registo de Ensaios Chineses desenvolvidos pelo Centro Cochrane Chinês

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• O Banco de Dados de Medicina Chinesa

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• LILACS

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• PAHO
• metaRegisto de Ensaios Controlados (mRCT)

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Internet e websites do Conselho Internacional para o Controlo das Doenças por Deficiência de Iodo, O Gerente de Doenças da Tireóide e a OMS também foram examinados, e foi realizada uma pesquisa manual de revistas e listas de referência relevantes

3. Critérios para incluir estudos na revisão

3.1 Tipo de estudo

Ensaios controlados aleatórios e quasi-randomizados, e ensaios controlados prospectivos não aleatórios

3.2 Participantes do estudo

Adultos e crianças vivendo em áreas com baixo consumo de iodo

(Estudos controlados de suplementação com iodo antes ou durante a gravidez com resultados referentes apenas ao recém-nascido foram excluídos, uma vez que estes são revisados em outra parte)

3.3 Intervenções

Sal iodado, usando iodeto ou iodato, comparado com placebo ou com outras formas de suplementação com iodo

3.4 Resultados primários

• Mortalidade relacionada a distúrbios por deficiência de iodo
• Goitre (tamanho da tireóide)
• Desenvolvimento físico e mental em crianças
• Sintomas de hipotireoidismo (falência/infertilidade reprodutiva, mioedema, cansaço, letargia, retardamento da função mental, Intolerância ao frio e/ou complicações cardíacas)

Os resultados secundários incluíram concentração de iodo urinário, concentração hormonal estimulante da tiróide no sangue e no sangue do cordão neonatal, concentração sérica de tiroglobulina, efeitos adversos (hipertiroidismo induzido por iodo), qualidade de vida relacionada à saúde, custo, aderência e efeitos socioeconômicos e relacionados (e.g., desempenho escolar, renda per capita)

4. Principais resultados

4.1 Estudos incluídos

Seis ensaios, envolvendo mais de 20.666 indivíduos, foram incluídos nesta revisão:

• Quatro estudos foram ensaios controlados aleatórios; dois estudos foram ensaios controlados prospectivos sem métodos de randomização ou com métodos pouco claros
• Unidades de randomização/alocação foram indivíduos ou grupos, incluindo escolas, aldeias ou outras regiões geográficas
• Os tamanhos das amostras variaram, sendo o menor ensaio em 35 mulheres grávidas e o maior ensaio, incluindo mais de 20.000, aldeões. A duração do estudo variou de quatro meses a cinco anos
• Quatro dos seis estudos incluíram um grupo controle onde nenhum tratamento com iodo foi usado; um estudo comparou sal iodado com água iodada; um estudo comparou sal iodado com óleo iodado; dois estudos compararam diferentes tipos de sal iodado (especialmente preparado versus comercialmente disponível, e iodeto de potássio versus iodato de potássio). Todas as intervenções foram consumidas oralmente
• Não foram prescritas quantidades específicas de sal; em vez disso, o sal foi fornecido/vendido para consumo doméstico normal. Os níveis de iodização de sal foram de 12 a 53 partes por milhão

4.2 Configurações do estudo

• China, Alemanha, Índia, Itália, Malásia e África do Sul
• Todos os estudos foram conduzidos em áreas de deficiência conhecida de iodo com taxas de bócio variando de 10% a 83%

4.3 Configurações do estudo

Como os dados foram analisados
De acordo com uma falta de consistência no relato dos resultados e uma escassez geral de dados de alta qualidade de estudos controlados aleatorizados, não foram tentadas análises combinadas. Em vez disso, os dados foram resumidos num formato narrativo, sem a apresentação de estimativas do efeito do tratamento ou de intervalos de confiança. Os dados também foram apresentados em forma tabular em apêndices sem análises do efeito do tratamento (ou seja, os dados de cada grupo de intervenção foram listados separadamente e nenhuma comparação estatística foi feita pelos revisores).

Resultados
Goitre
Reduções estatisticamente significativas nas taxas de bócio ou nos volumes da tireóide entre os grupos que usaram sal iodado em comparação com os controles foram relatadas em três estudos. A alocação para sal iodado foi encontrada para diminuir estatisticamente significativamente o aumento do volume da tireóide na gravidez em um estudo de 35 mulheres, com um aumento de 4% entre as mulheres que usam sal iodado em comparação 16,25% entre as que usam sal simples. Enquanto os dois restantes ensaios reportaram uma tendência para uma redução nas taxas de bócio com uso de sal iodado, estes resultados não foram estatisticamente significativos.

Excreção de iodo urinário
Excreção de iodo urinário não foi significativamente aumentada com uso de sal entre crianças com menos de seis anos de idade no estudo da Malásia, com um aumento de 5,3 µg/L em comparação com 87,0 µg/L entre as que usaram água iodada. Nos quatro estudos restantes que relataram este resultado, a excreção de iodo urinário foi estatisticamente aumentada significativamente com o uso de sal iodado, e em três dos estudos, a meta da OMS de 100 µg de iodo/L de urina foi alcançada. Nenhuma relação clara foi observada entre a concentração de iodização salina e a excreção de iodo urinário, nem entre a forma de iodização (iodeto de potássio ou iodato de potássio) e a excreção de iodo urinário.

Diferentes formas de suplementação de iodo
As taxas de iodo diminuíram de forma similar após a fortificação de sal com iodeto de potássio ou iodato de potássio. Em comparação com o sal iodado, a água iodada foi mais eficaz na diminuição das taxas de bócio entre crianças com menos de seis anos de idade, embora em mulheres de 15 a 40 anos de idade não tenha havido diferença entre os grupos de tratamento. No estudo chinês, sal iodado especialmente preparado e sal iodado disponível comercialmente com uma suplementação de óleo iodado foram ambos mais eficazes do que apenas o sal iodado disponível comercialmente na redução das taxas de bócio, provavelmente devido ao conteúdo variável de iodo do sal disponível comercialmente.

Crianças versus adultos
Em dois dos estudos, crianças menores de seis anos beneficiaram-se menos que adultos da iodização do sal, e os autores de ambos os estudos sugeriram que o consumo de sal em crianças tinha sido menor que o de adultos.

Efeitos adversos
Efeitos adversos da suplementação com iodo não foram relatados.

5. Observações adicionais dos autores*

Cinco dos seis ensaios incluídos foram considerados de baixa qualidade metodológica, e dois não foram randomizados ou não especificaram métodos de randomização, limitando assim a confiança que pode ser depositada nos resultados desta revisão. No entanto, os ensaios incluídos representaram populações de países de baixa/média e alta renda e, embora centrados em crianças e mulheres em idade fértil, também incluíram homens e mulheres grávidas.

Em geral, o volume de bócio foi reduzido com o tratamento com sal iodado, embora isso não tenha sido estatisticamente significativo em todos os estudos. A condição de iodo, medida nos ensaios incluídos por excreção de iodo urinário, também foi melhorada na maioria dos estudos, embora nem sempre tenha atingido os níveis recomendados pela OMS, e as crianças com menos de seis anos de idade não receberam o mesmo benefício. A excreção urinária de iodo não reflete o estado do iodo a longo prazo, assim como os níveis de tiroglobulina ou perfis de excreção de iodo, que não foram relatados nos estudos revisados. Além disso, a incidência de efeitos adversos, incluindo o hipertireoidismo potencialmente fatal induzido por iodo, também não foi relatada.

Outros estudos controlados de alta qualidade metodológica são necessários. Esses estudos devem determinar o nível mais efetivo de iodização salina a ser usado sob determinadas condições, devem ter tamanho de amostra adequado, devem ter pelo menos dois anos de duração e devem incluir participantes de todas as idades, com os efeitos avaliados separadamente para crianças e adultos.

*Os autores da revisão sistemática são os únicos responsáveis pelas opiniões expressas nesta seção.