Perforation risk and intra-uterine devices: results of the EURAS-IUD 5-year extension study

Objectives: O objetivo desta análise foi identificar as perfurações intra-uterinas (DIU) detectadas de 12 a 60 meses após a inserção do DIU, e combinar esta informação com os dados (previamente publicados) sobre as perfurações detectadas nos primeiros 12 meses para calcular as taxas cumulativas de perfuração.

Métodos e materiais: Estudo de coorte prospectivo não-intervencional com novos usuários de sistemas intra-uterinos liberadores de levonorgestrel (LNG-IUS) e de cobre-IUD. A coorte original incluiu 61.448 mulheres seguidas durante 12 meses. Destas, tivemos recursos suficientes para realizar um acompanhamento e análise adicional aos 60 meses em 39.009 mulheres. O critério de inclusão para esta análise foi a inserção antes de 31 de julho de 2010. Todos os casos potenciais foram validados através do profissional de saúde ou dos registos médicos. Os riscos relativos brutos e ajustados foram calculados por meio de um modelo de regressão logística.

Resultados: Foram identificadas 23 perfurações adicionais (19 LNG-IUS e 4 copper-IUD) mais de 12 meses após a inserção. Somadas às perfurações detectadas aos 12 meses, a taxa de perfuração global foi de 2,1 por 1000 inserções (95% CI: 1,6-2,8) para usuários LNG-IUS (40 + 19 perfurações/27.630 inserções) e 1,6 por 1000 inserções (95% CI: 0,9-2,5) para usuários de cobre-IUD (14 + 4 perfurações/11.379 inserções). Usuários de LNG-IUS tinham um risco de perfuração mais alto em comparação com usuários de DIU de cobre (ORadj 1,7; 95% CI: 1,0-2,8). Quarenta e cinco (58%) das 77 perfurações foram associadas a fatores de risco suspeitos. A amamentação (RR 4,9, IC 95%: 3,0-7,8) e o tempo desde o parto (RR 3,0, IC: 1,5-5,4) permaneceram fatores de risco significativos nas perfurações detectadas após 12 meses. Nenhuma perfuração resultou em lesão grave das estruturas intra-abdominais ou pélvicas.

Conclusões: A incidência de perfurações uterinas neste estudo foi baixa, embora maior do que a taxa comumente relatada. Aproximadamente um terço das perfurações é detectado 12 meses após a inserção. As sequelas clínicas das perfurações são geralmente leves e associadas a um risco muito baixo de lesão das estruturas intra-abdominais e pélvicas. Implicações As perfurações uterinas são um risco raro associado ao uso de dispositivos intra-uterinos. Podem ocorrer perfurações diagnosticadas tardiamente, embora as mulheres possam ter a certeza de que a morbidade associada à detecção e remoção é baixa.

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